Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП). Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A26.06.082.001 "Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови"

Биоматериал: Сыворотка крови

Срок выполнения (в лаборатории): 1 р.д. *

Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис.

Показания к назначению

• Диагностика сифилиса

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Результат исследования - качественный.

Референсные значения: не обнаружено.

Реакция микропреципитации (РМП) позволяет выявить антитела к кардиолипиновому антигену трепонемы. РМП при изолированном применении является не диагностическим, а отборочным тестом, поэтому на основании ее позитивности диагноз сифилиса не устанавливается, а пациенту проводят диагностические тесты (РСК, ИФА). С помощью РМП обследуют лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам на венерические болезни, больных соматическими заболеваниями и др.

РМП бывает положительной при первичном сифилисе в 59-87 % случаев, вторичном – 100%, позднем латентном – 79-91%, третичном – 37-94%. РМП обычно является отрицательной в первые 7-10 дней после появления твердого шанкра.

Чтобы дифференцировать врожденный сифилис от пассивного носительства материнской инфекции, новорожденным необходимо провести серию исследований с определением титра антител: подъем титра в течение 6-ти месяцев после рождения свидетельствует о врожденном сифилисе, в то время как при пассивном носительстве антитела исчезают к третьему месяцу.

При оценке результатов РМП у детей грудного возраста с врожденным сифилисом необходимо помнить о феномене прозоны. Сущность данного феномена состоит в том, что для агглютинации антигенов и антител в данных реакциях необходимо, чтобы антигены и антитела находились в крови в соответствующих количествах. Когда количество антител значительно превышает количество антигенов, агглютинации не происходит. У некоторых детей грудного возраста с врожденным сифилисом уровни антител в сыворотке настолько велики, что в неразбавленной сыворотке не происходит агглютинации антител и нетрепонемных антигенов, используемых для диагностики сифилиса (РМП нереактивна). Поэтому у детей, обследуемых с целью диагностики врожденного сифилиса, может иметь место феномен прозоны.

Ложноположительная РМП может быть:

• при ревматических заболеваниях (СКВ, ревматоидный артрит, склеродермия);
• инфекциях (мононуклеоз, малярия, микоплазменная пневмония, активный туберкулез, скарлатина, бруцеллез, лептоспироз, корь, эпидемический паротит, венерическая лимфогранулема, ветряная оспа, трипаносомозы, проказа, хламидиоз);
• беременности (редко);
• в старческом возрасте (около 10 % людей в возрасте старше 70 лет могут иметь ложноположительную МР);
• хроническом лимфоцитарном тиреоидите, гемобластозах, приеме некоторых гипотензивных средств, при наследственной или индивидуальной особенностях.

С этой услугой чаще всего заказывают

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Состав и форма выпуска

Комплект из 5 ампул антигена кардиолипинового, содержащих по 2 мл препарата, и одного флакона раствора холина хлорида, содержащего 5 мл препарата; в упаковке 2 комплекта. 1 комплект рассчитан на 200-240 определений.

Характеристика

Раствор трех высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом абсолютизированном. Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом спирта.

Фармакологическое действие

Выявление антител к возбудителю сифилиса.

Показания препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)

Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).

Условия хранения Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) ()

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Выявление антител к возбудителю сифилиса.

Показания к применению

Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).

Форма выпуска

раствор для диагностических целей; ампула 2 мл с растворителем во флаконах и ножом ампульным, пачка картонная 10;

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 6–22 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Анализ крови на РМП — что это такое? О чём говорит это аббревиатура? Насколько этот анализ является полноценным для диагностики сифилиса?

Как диагностируют сифилис?

Возбудитель сифилиса или бледная трепонема вырабатывает несколько видов агрессивных чужеродных человеку белков, которые называют антигенами. Это белковый антиген, который хорошо распознается иммунной системой, полисахаридный антиген, который не используется в диагностике и очень важный липидный антиген. Именно это вещество имеет значительное сходство с фосфолипидами, которые входят в состав мембран человеческих клеток.

Этот антиген составляет около 30% от всей массы возбудителя сифилиса и именно к нему уже в начале второго месяца после заражения нарабатываются особые антитела, которые называются реагинами. Забегая вперёд, можно сказать, что именно это сходство антигена с фосфолипидами человеческих мембран и обусловливает возможные ложноположительные реакции, особенно в том случае, если у пациента существует аутоиммунная патология, так называемый антифосфолипидный синдром.

Диагностика сифилиса основывается на двух больших группах методов. В первом случае непосредственно ищут возбудителя под микроскопом, объектом исследования служат различные отделяемое – из язв, эрозий, со дна гумм, из элементов сыпи. Во-втором, выявляет антитела, который появляются в сыворотке или плазме крови у пациента к вышеупомянутым антигенам.

При этом методы серологической (от лат. serum – сыворотка) диагностики делятся на две группы. В первой из них используют специфические трепонемные антигены, которые получены из чистых культур сифилитических микроорганизмов. А неспецифические серологические реакции используют похожие антигены, но только полученные не из возбудителей и похожие на них — так называемый кардиолипиновый антиген, который получают из бычьих сердец. Он весьма похож на липидный антиген возбудителя сифилиса и может «спровоцировать» иммунный ответ при наличии в крови у пациента антител.

Эти нетрепонемные тесты (в которых реагенты не являются «настоящими») не требуют дорогостоящих специфических антигенов, поэтому они являются дешевыми, доступными и быстрыми. Их назначение — скрининговое, первичное исследование или отборочная реакции. К таким нетрепонемным тестам и относится реакция микропреципитации или РМП.

Для того чтобы окончательно установить диагноз одних нетрепонемных тестов мало. Если у пациента возникает положительный ответ, в таком случае применяется весь арсенал исследований на сифилис – начиная от и заканчивая специальными методами исследования — это реакция пассивной гемагглютинации, и метод иммуноблота. К ним также относятся методы непрямой иммунофлюоресценции, а также реакция иммобилизации трепонем.

Два последних способа применяются специалистами в профильных учреждениях, поскольку в качестве антигена уже используется не вещество из бычьего сердца, а живые сифилитические микроорганизмы, специально выращенные в организмах кроликов для этих целей. Рассмотрим подробнее, что такое реакция микропреципитации или микрореакции.

Анализ крови на микрореакцию — что это такое?

В Рунете существует большое количество запросов, смысл которых сводится к следующему: анализ крови РМП — что это такое? Отвечаем на поставленный вопрос. Реакция преципитации ставится не только для исследования сифилиса, она служит микробиологии и иммунологии уже много десятков лет. В переводе с латинского это означает — реакция осаждения.

В процессе исследования смешиваются антигены, которые заранее вводятся в раствор. В данном случае речь идет о кардиолипиновом антигене. Затем в этот раствор добавляется сыворотка крови, взятая у пациента. И если в этой крови находятся антитела, которые выработались к похожему антигену возбудителя сифилиса, то они «как ключик к замочку» подойдут к активным центрам молекул антигена. В результате появляются крупные, связанные между собой структуры иммунных комплексов, которые называются преципитатами. Это молекулы антигена, «увешанные» антителами. Они более крупные и более тяжелые и в результате будет заметно или помутнение прозрачных растворов, или выпадение их в осадок.

В конкретном случае, при проведении реакции микропреципитации на сифилис заметно появления белых хлопьев. Существует самые разнообразные разновидности реакции преципитации, которые могут проводиться не только в пробирке, но также в полужидком геле, в различных питательных средах, и другими способами.

RPR – модификация

Также в современных лабораториях можно столкнуться с другим похожим названием — тест RPR. Это уже современная модификация преципитации, в которой обнаруживаются быстрые плазменные реагины. Такими реагентами называют антитела, принадлежащие к классам иммуноглобулинов G и M.

Именно RPR тест (его второе название — неспецифический антифосфолипидный или реагиновый тест) рекомендуется приказом Минздрава Российской Федерации для скрининга или первичного исследования на сифилис. Поэтому, если у вас есть выбор: сделать РМП либо выполнить RPR, — то лучше принять решение в пользу второго метода.

RPR — метод исследования позволяет выявить практически 80% лиц с течением первичной инфекции и почти 100% лиц, которые болеют вторичным сифилисом или латентными (скрытыми) формами. RPR — реакция способна выявить сифилис уже через 7 дней после появления первичной сифиломы, например, твердого шанкра. Обычно это можно сделать через месяц после заражения.

Показания к исследованию и правила забора крови

Как сдавать кровь при РМП — исследовании на сифилис? Как готовиться к исследованию? Как и в большинстве случаев сдачи крови, никаких особых подготовительных мероприятий проводить пациенту не требуется. Самое главное, чтобы кровь была взята натощак, что делается обычно рано утром. В том случае, если это правило соблюсти невозможно, то кровь можно сдавать через 4 часа после легкого приёма пищи. Питье жидкости допускается, если она чистая, негазированная и не является минеральной водой. Все остальные виды жидкостей, такие, как соки, кофе и чай нежелательны, во избежание возникновения ложных реакций.

Показано проведение реакции микропреципитации, и ее более совершенный аналог RPR, при первичном подозрении на сифилис. Также эти реакции требуются для проведения, в первую очередь, для диагностики скрытого сифилиса. Как скрининговый метод эти тесты используются для обследования доноров и просто при первичном обращении. Обязательно следует подчеркнуть, что положительное значение этих тестов ни в коем случае не равнозначно постановке диагноза сифилис, ведь антиген использовался не сифилитический, а просто «похожий». Эти результаты должны быть подтверждены трепонемными тестами или другими способами современной диагностики, например .

Интерпретация и расшифровка результатов

Расшифровка анализа крови на РМП предполагает выдачу не количественного, а качественного результата: «положительно» или «отрицательно» — антитела обнаружены или не обнаружены.

В случае первичного сифилиса это реакция может быть положительной уже в 60% случаев и выше. В случае вторичного сифилиса, когда антител в организме много, реакция становится достоверно стопроцентной. Если сифилис протекает скрыто или латентно, но уже достаточно долгое время, то реакция микропреципитации будет достоверной в 80% случаев.

При третичном сифилисе разброс значений может колебаться — от 37% до 94%. Ведь если сифилис протекает очень долгое время, буквально годы, то антитела по разным причинам могут исчезать из крови, или переставать нарабатываться.

Поскольку реакция микропреципитации является скрининговым методом, то необходимо учитывать следующее очень важное обстоятельство. Это реакция проявляется образованием иммунных комплексов-преципитатов только в том случае, если антитела и антиген находятся в крови в строгих соотношениях, их должно быть ровно столько, чтобы антитела полностью связались со всем количеством антигена и не оказалось избытка в растворе ни одного из реагентов.

Если антител значительно больше, в таком случае реакция вообще может не произойти. Этот феномен стал известен при исследовании врождённого сифилиса. У малышей с врождённой инфекцией настолько много антител в крови, что реакция просто не происходит.

Именно поэтому к интерпретации результатов РМП у грудных детей следует подходить очень осторожно.

При каких заболеваниях могут возникать ложноположительные результаты? Их перечень достаточно велик:

• системные заболевания соединительной ткани и ревматические поражения;
• беременность (нечасто);
• подагра и гиперурикемия;
• хронический алкоголизм;
• сахарный диабет;
• , поскольку микобактерии и бледные трепонемы имеют схожие антигены;
• внутривенная наркомания;
• лимфоцитарная ангина или ;
• другие вирусные и бактериальные инфекции (вирусные гепатиты или энтеровирусная диарея, скарлатина, корь);
• вирусная или бактериальная пневмония;
• аутоиммунный тиреоидит;
• пожилой и старческий возраст.

Также эта реакция может быть ложноположительной после различных прививок и вакцинаций.

Однако, в том случае если реакция микропреципитации или ее более совершенный аналог – RPR — отрицательны, то это не может однозначно свидетельствовать об отсутствии сифилитической инфекции. Пациент может заразиться сифилисом буквально за два-три дня, за неделю или за две до проведения обследования и тогда антитела в крови просто ещё не успею появиться. Такое состояние называется серонегативным ранним сифилисом. Возможна и полностью обратная ситуация, когда пациент болеет уже 10 или 20 лет и у него поздний третичный сифилис с отсутствием антител в плазме крови.

Если РМП или RPR положительна

Конечно, больше всего людей беспокоит, если РМП положительна.

В этом случае необходимо проводить дополнительные подтверждающие тесты, о которых говорилось выше. Если предметом выбора будет и , то их специфичность намного выше и составляют 100% при чувствительности в 95%. Но даже эти дополнительные методы могут тоже дать ложный положительный результат, особенно в случае сопутствующих воспалительных заболеваний, а также аутоиммунных процессов. Именно поэтому в клинической практике обязательно подтверждают диагноз сифилиса с помощью двух дополнительных способов. Это может быть реакция иммунофлюоресценции или иммобилизации возбудителей сифилиса (РИБТ). Но эти исследования дорогие и применяются нечасто.

Возможно применять реакцию связывания комплемента (РСК), в которой используется специфический трепонемный антиген. Показано проведение иммунного блота, который помогает в сомнительных случаях при неясных клинической картине. Наконец, на помощь приходит полимеразная цепная реакция, с помощью которой можно определить наличие ДНК бледной спирохеты в организме пациента.

Является отборочным тестом при массовом обследовании населения на сифилис.

Постановка: плазма или инактивированная сыворотка крови + специ­альный кардиолипиновый антиген (экстракт бычьего сердца, обогащенный холестерином и лецитином). Образуется преципитат (комплекс антиген - ан­титело), выпадающий в осадок в виде хлопьев белого цвета.

РМП можно проводить и по количественной методике с разведением сыворотки крови.

Преимущества экспресс-метода:

быстрота ответа (30-40 минут),

небольшой объем необходимой для анализа крови (2-3 капли плазмы или сыворотки).

Источники ошибок при постановке РМП:

неправильное взятие крови из пальца (наличие пузырей воздуха в капил­ляре пипеток);

неравномерная концентрация антигена в эмульсии вследствие недоста­точного перемешивания ее перед использованием;

бактериальное загрязнение эмульсии;

нарушение сроков и условий хранения плазмы и сыворотки крови, ан­тигена и его эмульсии, растворов;

использование при постановке реакций загрязненных пробирок, пипе­ток, пластинок, растворов.

Вышеуказанные ошибки могут приводить к появлению как ложноот­рицательных, так и ложноположительных результатов реакции.

После окончания терапии ставится РМП и по снижению титра судят о ди­намике инфекционного процесса и эффективности терапии.

Подтверждением эффективности проведенной терапии считается сниже­ние титра в 4 и более раз в течение 1 года; по окончании этого срока осуще­ствляется постановка той же специфической реакции, что и при первичном обследовании.

Диагностические подтверждающие серологические реакции

ИФА, РИФ и РПГА являются высокочувствительными и высокоспеци­фичными реакциями на сифилис.

Ввиду различной чувствительности при разных формах сифилиса, спе­цифичности и сложности постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.

Профилактическое обследование населения на сифилис можно прово­дить с помощью РМП, ИФА и РПГА.

При получении положительного результата РМП пациент должен об­следоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови в любом диагностическом тесте на сифилис.

При профилактическом обследовании на сифилис больных глазных, пси­хоневрологических, кардиологических стационаров, беременных должны ис­пользоваться ИФА или РПГА.

При обследовании доноров необходимо применять ИФА или РПГА, но обязательно в сочетании с РМП. Постановка двух реакций одновременно обусловлена высокой ответственностью данного исследования.

Вышеуказанные специфические тесты служат для диагностики всех форм сифилиса, в частности, скрытого, а также для распознавания ложно­положительных результатов, полученных в РМП.

Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оста­ваться положительными (не негативировать) в течение ряда лет, а в отдель­ных случаях остаются положительными на всю жизнь.

Иммуноферментный анализ для серо- и ликвородиагностики сифилиса

"■ } ; // U! £//-

Принцип:- шшша Т. pallidum сенсибилизируются к поверхности твер­дофазового носителя (лунки панелей). Добавляется исследуемая сыворотка. При наличии антител против Т. pallidum образуется комплекс антиген- антитело, связанный с поверхностью носителя. На следующем этапе в лунки наливают антивидовую сыворотку (против иммуноглобулинов человека), ме­ченую ферментом (пероксидазой или щелочной фосфатазой). Меченые анти­тела взаимодействуют с комплексом антиген-антитело, образуя новый ком­плекс. Для его выявления в лунки наливают раствор субстрата (5- аминосалициовая кислота). Под действием фермента субстрат меняет цвет, что указывает на положительный результат.

Оптимальным в случае использования ИФА считается одновременное применение трех его вариантов:

выявление суммарных AT (CAT)

последующее дифференцированное определение трепонемоспецифических IgM и IgG.

Появление противосифилитических антител происходит в соответствии с общими закономерностями иммунного ответа. Вначале появляются IgM на 2- 4 неделе после заражения и исчезают у нелеченных больных примерно через 18 месяцев; при лечении раннего сифилиса через 3-6 месяцев; позднего - че­рез год. По мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG, которые появляются на 4 неделе после заражения, достигают более высоких титров и длительно сохраняются даже после клинического излечения.

Источники возникновения ошибок при использовании ИФА-тест- систем:

нарушения техники взятия крови, условий транспортировки и хранения тест-систем и проб.

некачественная работа лаборантов,

любые отклонения от инструкции по применению тест-системы,

неисправность инструментов и приборов,