Контрацептивы КОКи: как действуют комбинированные оральные таблетки, как принимать, отзывы. Метод контрацепции: комбинированный оральный контрацептив (КОК)

Здравствуйте, гости и подписчики. Я врач-невролог Постников Александр Юрьевич, эта статья написана для тех, кто принимает комбинированные оральные контрацептивы. Хочу рассказать почему у тех, кто принимает оральные контрацептивы часто встречаются головные боли.

Прием оральных контрацептивов и головные боли.

Прием комбинированных оральных контрацептивов может являться причиной упорных головных болей. Относится это к любому возрасту женщин, принимающих “КОКи”. Голова болит на фоне их приема и у 18-ти, 20-ти, 30-ти летних представительниц прекрасного пола..

Поэтому…

…на фоне приема “КОКов” нужно измерить артериальное давление, если Вы заметили, что появились головные боли или они участились, если беспокоили до этого времени

Часть женского населения, принимающих эти гормональные препараты по показаниям и без очень велика. Назначают их много и часто. Не смотря на название этой группы, указывающей на контрацепцию, как главное их предназначение, показания для их приема намного шире. О плюсах их приема много говорят гинекологи, очень многие проблемы решает прием этой группы препаратов.

Разберем и другие риски, с которыми связан прием КОКов.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) повышают риск инфаркта и инсульта.

Наверное, для многих будет шоком, если я скажу, что прием “КОКов” может быть причиной даже инсультов и инфарктов у молодых девушек. К сожалению, это так.

Конечно, это более всего относится к неконтролируемому приему оральных контрацептивов у молодых женщин. Это может являться причиной таких тромбоэмболических осложнений, как инсульт или инфаркт. Происходит это из-за увеличения склонности к повышению внутрисосудистой свертываемости крови.

На фоне приема КОКов, растет риск тромбозов (рост риска образования тромбов в просвете сосуда) и тромбоэмболий (внезапной закупорки просвета сосуда тромбом)

Этот процесс повышает риск ишемического инсульта- его гемореологического подтипа. Этот риск заметно возрастает если женщина:

• курит
• имеет повышенный уровень гомоцистеина в крови- гомоцистеинемию
• отягощенную наследственность (инфаркты и инсульты у ближайших родственников по отцовской и материнской линиям)
• частое употребление черного кофе (особенно в сочетании с гипергомоцистеинемией)
• уже имеет тромбозы или тромбоэмболии в анамнезе (те, которые уже были)

Что делать, если на фоне приема “КОК” стали мучить головные боли?

В первую очередь- измерить артериальное давление. Обычно, молодые женщины склонны к пониженному артериальному давлению. “Родное” давление для них- это в районе 90/60….100/60…110/70 мм.рт.ст. У них головная боль, как следствие повышение АД, уже может возникнуть при 130/80-140/80…90 мм.рт.ст.

Запишите динамику Ваших измерений на листике- ведите дневник, хотя бы пару дней с результатами измерений утром и вечером, отмечая в нем и ощущения головной боли.

Если Вы заметили, что головные боли стали чаще и интенсивнее, появились скачки давления, обратитесь к лечащему врачу. К гинекологу, который назначил эти препараты. Возможно, коррекция в приеме комбинированных оральных контрацептивов- наименования препарата или его дозировка поменяют картину Вашего самочувствия. В некоторых случаях приходят и к полной отмене препаратов.

Когда нужно немедленно вызывать скорую медицинскую помощь?

Есть и неотложные ситуации, при которых могут возникнуть опасные симптомы на фоне приема оральных контрацептивов. В этом случае необходимо сразу вызывать скорую помощь. К таким симптомам относятся:

• появление онемения руки и/или ноги
• сдавливающие или резкие боли за грудиной
• нарушения речи (стало трудно выговаривать некоторые звуки- речь как “каша во рту”, или речь пропала, а также если утратилось понимание обращенной речи)
• потери сознания
• сильное чувство тошноты, сопровождающееся рвотой
• двоение перед глазами, выпадение полей зрения перед глазами
• слабость в конечностях (особенно одной половины тела)

Даже если указанные симптомы не сильно выражены, но Вы четко отметили их появление, не медлите и вызывайте “скорую” или проконсультируйтесь с неврологом или терапевтом в ближайшее время.

В завершении статьи хочется сказать, что появление в гинекологии комбинированных оральных контрацептивов помогло в решении очень многих проблем женского здоровья, включая бесплодие. Безусловно, прием КОКов в гинекологии- это большая очень важная глава, как для врачей- так и для пациентов. Много случаев, когда назначение оральных контрацептивов- метод выбора при решении какой-то конкретной проблемы.

НО! Нужно обязательно поддерживать связь с гинекологом, назначившим эти гормональные препараты и уж, тем более, не принимать их самостоятельно без назначения специалиста. Факторы увеличивающие риск осложнений я перечислил. Можете взять на заметку и “держать руку на пульсе”, при приеме КОКов побочные действия не редкость, но вполне могут корректироваться специалистами, снижая риск фатальных осложнений.

На этом статья подходит к завершению. Если Вам есть что добавить или спросить- пишите в комментариях.

С уважением, врач-невролог Александр Постников, Санкт-Петербург.

Смомента появления первого гормонального контрацептива - «Эновида» - прошло более 55 лет. Сегодня препараты стали более низкодозными, безопасными и разнообразными по ­форме.

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК)

В большинстве препаратов используется эстроген этинилэстрадиол в дозировке 20 мкг. В качестве гестагена ­применяют:

• норэтиндрон;
• ­левоноргестрел;
• норгестрел;
• норэтиндрон ­ацетат;
• ­норгестимат;
• дезогестрел;
• дроспиренон - самый современный ­прогестин.

Новое веяние в производстве КОК - выпуск препаратов, повышающих уровень фолатов в крови. Эти КОК содержат дроспиренон, этинилэстрадиол и левомефолат кальция (метаболит фолиевой кислоты) и показаны женщинам, планирующим беременность в ближайшее ­время.

Монофазные КОК контрацептивы имеют постоянную дозу эстрогена и прогестина. Двухфазные КОК содержат две, трехфазные - три, а четырехфазный - четыре комбинации эстрогена и гестагена. Многофазные препараты не имеют преимуществ перед монофазными комбинированными оральными контрацептивами по эффективности и побочным эффектам .

На фармацевтическом рынке доступны около трех десятков КОК, подавляющее большинство среди которых - монофазные. Они выпускаются в форме 21+7:21 гормонально активная таблетка и 7 таблеток-плацебо. Это облегчает последовательный ежедневный контроль над регулярным применением ­КОК.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) список: виды и названия

Механизм действия

Основной принцип работы КОК заключается в ингибировании овуляции. Препараты снижают синтез ФСГ и ЛГ. Сочетание эстрогена и прогестина дает синергический эффект и повышает их антигонадотропные и антиовуляторные свойства. Кроме того, КОК противозачаточные изменяют консистенцию цервикальной слизи, вызывают гипоплазию эндометрия и уменьшают сократимость маточных ­труб.

Эффективность во многом зависит от комплайенса. Частота наступления беременности в течение года колеблется от 0,1 % при корректном применении до 5 % при нарушениях в режиме ­приема.

Преимущества

Комбинированные гормональные контрацептивы широко применяют для лечения нарушений менструального цикла, уменьшения или устранения овуляторного синдрома. Прием КОК уменьшает кровопотерю, поэтому целесообразно их назначение при меноррагии. КОК могут использоваться для корректировки менструального цикла - при необходимости отсрочить наступление очередной ­менструации.

КОК снижают риск развития доброкачественных образований груди, воспалительных заболеваний органов малого таза, функциональных кист. Прием КОК при уже имеющихся функциональных кистах способствует их значительному уменьшению или полному рассасыванию. Применение КОК способствует снижению риска злокачественных заболеваний яичников на 40 %, аденокарциномы эндометрия - на 50 % . Защитный эффект длится до 15 лет после отмены ­препарата.

Недостатки

Побочные эффекты: тошнота, чувствительность груди, прорывные кровотечения, аменорея, головная ­боль.

Эстроген, входящий в состав КОК, способен активировать механизм свертывания крови, что может привести к развитию тромбоэмболии. В группу риска развития подобных осложнений на фоне приема КОК входят женщины с высоким уровнем ЛПНП и низким уровнем ЛПВП крови, тяжелой формой диабета, сопровождающейся поражением артерий, неконтролируемой артериальной гипертензией, ожирением. Кроме того, вероятность появления нарушений свертывания крови повышается у курящих ­женщин.

Противопоказания для применения комбинированных оральных контрацептивов

• тромбозы, ­тромбоэмболии;
• стенокардия, транзиторные ишемические ­атаки;
• мигрень;
• сахарный диабет с сосудистыми ­осложнениями;
• панкреатит с выраженной ­триглицеридемией;
• заболевания ­печени;
• гормонозависимые злокачественные ­заболевания;
• кровотечения из влагалища невыявленной ­этиологии;
• лактация.

КОК и рак молочной железы

Наиболее полный анализ случаев развития рака груди на фоне приема КОК был представлен в 1996 году Совместной группой по изучению гормональных факторов рака молочной железы (Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer) . В исследовании оценивались эпидемиологические данные из более чем 20 стран мира. Результаты исследования показали, что женщины, которые принимают КОК в настоящее время, а также те, которые принимали их в течение последних 1–4 лет, имеют незначительно повышенный риск развития рака молочной железы. В исследовании было подчеркнуто, что пациентки, участвующие в эксперименте, намного чаще подвергались обследованиям груди, чем женщины, не принимающие ­КОК.

Сегодня предполагается, что использование КОК может выступать в качестве кофактора, который лишь взаимодействует с основной причиной развития рака молочной железы и, возможно, потенцирует ее .

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Патч трансдермальной терапевтической системы наклеивают на 7 дней. Использованный патч удаляют и сразу же заменяют новым в один и тот же день недели, на 8-й и 15-й дни менструального цикла.

ТТС появилась на рынке в 2001 году («Евра»). Каждый патч содержит недельный запас норэлгестромина и этинилэстрадиола. ТТС наклеивают на сухую, чистую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или туловища с минимальным оволосением. Важно каждый день контролировать плотность прикрепления ТТС и не наносить поблизости косметических средств. Ежедневное высвобождение половых стероидов (203 мкг норэлгестромина + 33,9 мкг этинилэстрадиола) сравнимо с дозой низкодозированных КОК. На 22 день менструального цикла ТТС снимают, и наклеивают новый патч спустя 7 дней (на 29 день).

Механизм действия, эффективность, недостатки и преимущества такие же, как и у КОК.

Вагинальное кольцо

Гормональное вагинальное кольцо («НоваРинг») содержит этоногестрел и этинилэстрадиол (суточное высвобождение 15 мкг + 120 мкг соответственно). Кольцо устанавливают на три недели, после чего удаляют и выдерживают недельный перерыв. На 29 день цикла вводят новое ­кольцо.

Дозировка этинилэстрадиола в вагинальном кольце ниже, чем у КОК, за счет того что всасывание идет непосредственно через слизистую влагалища, минуя ЖКТ. Вследствие полного подавления овуляции и регулярного высвобождения, не зависящего от пациентки, эффективность выше, чем у КОК (0,3–6 %). Еще одно преимущество кольца - низкая вероятность диспепсических побочных эффектов. У некоторых пациенток появляется раздражение влагалища, выделения. Кроме того, кольцо может случайно ­выскользнуть.

Влияние гормональных контрацептивов на либидо изучено недостаточно, данные исследований противоречивы и зависят от среднего возраста в выборке и гинекологических заболеваний, применяемых препаратов, способов оценки качества сексуальной жизни. В целом у 10-20 процентов женщин возможно уменьшение либидо на фоне приема препаратов. У большинства пациенток применение ГК на либидо не влияет .

При акне и гирсутизме обычно понижен уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). КОК повышают концентрацию этого глобулина, благотворно влияя на состояние -кожи.

Тонкости применения

Эстроген в составе КОК, способствует выведению ЛПНП и повышению уровня ЛПВП и триглицеридов. Прогестины противодействуют эстроген-индуцированному изменению уровня липидов в -организме.

1. При акне назначают препараты, содержащие ципротерона ацетат, дроспиренон или дезогестрел в качестве прогестина. КОК, содержащие ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, более эффективны при акне, чем комбинация этинилэстрадиола и левоноргестрела .
2. При гирсутизме рекомендованы препараты, содержащие прогестагены с антиадрогенными свойствами: ципротерона ацетат или дроспиренон .
3. Комбинации эстрадиола валерата и диеногеста эффективнее сокращают кровопотерю при менструации, чем этинилэстрадиол и левоноргестрел . Кроме того, для лечения меноррагии показана внутриматочная ­система.
4. Препараты, содержащие дроспиренон 3 мг и этинилэстрадиола 20 мкг признаны наиболее эффективной комбинацией для коррекции симптомов ПМС, в том числе психогенного характера .
5. Прием оральных контрацептивов повышает систолическое артериальное давление (АД) на 8 мм рт. ст., а диастолическое - на 6 мм рт. ст. . Существуют данные об увеличении риска сердечно-сосудистых событий у женщин, принимающих КОК . Из-за повышения вероятности развития инфаркта миокарда и инсульта у пациенток с артериальной гипертензией при назначении КОК необходимо тщательно взвешивать соотношение польза/риск.
6. У некурящих женщин младше 35 лет с компенсированной гипертонией возможно назначение КОК с тщательным контролем АД в течение первых месяцев ­приема.
7. В случае повышения АД на фоне приема КОК или женщинам с тяжелой гипертонической болезнью показаны внутриматочная система или ДМПА .
8. Подбор контрацептива для пациенток с дислипидемией необходимо осуществлять, учитывая влияние средств на уровень липидов (см. табл. 5).
9. Поскольку абсолютный риск сердечно-сосудистых катастроф у женщин с контролируемой дислипидемией невысок, в большинстве случаев возможно применение КОК, содержащих эстроген в дозировке 35 мкг или менее. Для пациенток с уровнем ЛПНП выше 4,14 ммоль/л показаны альтернативные средства контрацепции .
10. Использование КОК у женщин с сахарным диабетом, сопровождающимся сосудистыми осложнениями, не рекомендуется . Подходящим вариантом гормональной контрацепции при сахарном диабете является внутриматочная левоноргестрел-рилизинг-система, при этом коррекции дозы гипогликемических препаратов, как правило, не ­требуется.
11. Результаты эпидемиологических исследований, изучающих риск развития инфаркта миокарда при назначении оральных контрацептивов курящим женщинам, противоречивы. Из-за ограниченного количества убедительных данных КОК рекомендуют назначать с осторожностью всем курящим женщинам старше 35 ­лет.
12. Ожирение с индексом массы тела 30 кг/м2 и выше снижает эффективность КОК и трансдермальных ГК . Кроме того, применение КОК при ожирении является фактором риска венозной тромбоэмболии. Поэтому методом выбора для таких пациенток являются мини-пили (гестагенсодержащие таблетированные контрацептивы) и внутриматочные контрацептивы (левоноргестерелрилизинг-­система).
13. Применение КОК с дозировкой эстрогена менее 50 мкг у некурящих, здоровых женщин в возрасте старше 35 лет может благотворно влиять на плотность костной ткани и вазомоторные симптомы в перименопаузе . Это преимущество должно рассматриваться сквозь призму риска венозной тромбоэмболии и сердечно-сосудистых факторов. Поэтому женщинам позднего репродуктивного периода КОК назначают ­индивидуально. 

Список источников

1. Van Vliet H. A. A. M. et al. Biphasic versus triphasic oral contraceptives for contraception //The Cochrane Library. - 2006.
2. Omnia M Samra-Latif. Contraception. Available from http://emedicine.medscape.com
3. Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Breast cancer and hormonal contraceptives: collaborative reanalysis of individual data on 53,297 women with breast cancer and 100,239 women without breast cancer from 54 epidemiological studies. Lancet 1996; 347 (9017):1713–1727.
4. Carlborg L. Cyproterone acetate versus levonorgestrel combined with ethinyl estradiol in the treatment of acne. Results of a multicenter study. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica 1986;65:29–32.
5. Batukan C et al. Comparison of two oral contraceptives containing either drospirenone or cyproterone acetate in the treatment of hirsutism. Gynecol Endocrinol 2007;23:38–44.
6. Fruzzetti F, Tremollieres F, Bitzer J. An overview of the development of combined oral contraceptives containing estradiol: focus on estradiol valerate/dienogest. Gynecol Endocrinol 2012;28:400–8.
7. Lopez LM, Kaptein AA, Helmerhorst FM. Oral contraceptives containing drospirenone for premenstrual syndrome. Cochrane Database Syst Rev 2012.
8. Armstrong C, Coughlin L. ACOG releases guidelines on hormonal contraceptives in women with coexisting medical conditions. - 2007.
9. Carr BR, Ory H. Estrogen and progestin components of oral contraceptives: relationship to vascular disease. Contraception 1997; 55: 267–272.
10. Burrows LJ, Basha M, Goldstein AT. The effects of hormonal contraceptives on female sexuality: a review. The journal of sexual medicine 2012; 9: 2213–23.

В современной медицинской литературе последних лет активно обсуждается вопрос: « Может ли ежемесячная менструация быть необязательной ?» Ряд исследователей придерживаются мнения о том, что «нет знака равенства между «регулярным» и «нормальным» менструальным циклом». По мнению K. Blanchard и соавт. (17), «месячные циклы должны быть выбором женщины, а не бедствием».

В 1999 г. в Голландии был проведен опрос, в котором приняли участие 1300 женщин. Результаты исследования показали, что ежемесячные менструации предпочитали 1/3 опрошенных женщин, а 9 % не хотели бы менструировать вообще.

В 2002 г. Ассоциацией по репродукции в США проведено аналогичное исследование. Из 491 опрошенной женщины 44 % предпочитали отсутствие менструаций, а 155 женщин уже использовали комбинированные оральные контрацептивы ( КОК ) для подавления или отсрочки очередной менструации.

В2004 г. в Германии исследование среди 1195 женщин репродуктивного возраста установило следующее: ежемесячные менструальные кровотечения предпочитают 26 – 35 % женщин, 16 – 27 % опрошенных желали бы иметь менструации каждые 3 - 6 или 12 мес., а 37 – 46 % женщин не хотели бы иметь менструальные кровотечения вообще.

Основными причинами являлось желание женщин повысить качество жизни, уменьшить степень кровопотери и болей во время менструации. По мнению опрошенных, уменьшение числа менструаций позволяет, в частности, улучшить личную гигиену и даже решить некоторые сексуальные проблемы, связанные с регулярным менструальным циклом

Аналогичные опросы проведены и среди медицинских работников; их отношение к этому вопросу в профессиональной среде также неоднозначно. По результатам опроса, проведенного C. Linda и соавт. (2005) среди врачей и медицинских сестер, были получены следующие данные. По мнению 11 % опрошенных, важно менструировать ежемесячно, 22 % считают, что ежемесячная менструация вредна для здоровья, 44 % медицинских работников ответили, что подавление менструации необходимо только в определенных случаях, и 23 % – вообще воздержались от ответа.

Одной и первых публикаций, посвященных практическому применению пролонгированной контрацепции, были результаты 7 - летнего клинического исследования, проведенного Sulak и соавт. в 2000 г. (26). Результаты данного исследования показали, что почти все наблюдающиеся при применении КОК побочные эффекты в большей степени выражены именно во время 7 - дневного перерыва; авторы назвали их «симптомами отмены». С целью профилактики побочных эффектов было предложено продолжить прием КОК до 12 нед. и укоротить интервал между циклами приёма до 4 – 5 дней. Это в 4 раза снизило частоту и выраженность «симптомов отмены».

Идею контрацепции с пролонгированным приемом предложил еще в 1968 г. создатель первой контрацептивной таблетки Грегори Пинкус.

Пролонгированная контрацепция была предложена с целью регуляции менструального цикла, лечения ряда заболеваний и снижения числа побочных эффектов, наблюдающихся при традиционном циклическом режиме приема КОК . Применение КОК в непрерывном режиме обеспечивает лучшую супрессию ФСГ и более эффективное подавление фолликулярной активности яичников. На этом фоне наблюдается стабилизация функции эндокринной системы, что оказывает положительное влияние на различные гиперэстрогенные состояния.

Пролонгированная контрацепция – это эффективный метод контроля фертильности, позволяющий регулировать менструальный цикл, предотвращать непланируемую беременность и защитить от целого ряда гинекологических и экстрагенитальных заболеваний.

В настоящее время доказано, что во время обычного семидневного интервала при приеме КОК с 3 – 4-го дня менструального цикла отмечается рост уровня ФСГ , который приводит к росту фолликулов и повышает эндогенную продукцию эстрадиола. К 6 - 7- му дню могут обнаруживаться фолликулы диаметром8 мми более, обладающие ароматазной активностью, продуцирующие эстрадиол, и способные развиться в доминантный фолликул.

В чем же преимущество пролонгированного приема гормональной контрацепции? Согласно одному из исследований более чем у 47 % женщин во время 7-дневного перерыва происходит созревание фолликула до периовуляторного размера, дальнейший рост которого подавляется началом приема следующей упаковки препарата. С одной стороны, хорошо, что система не выключается полностью и функция яичников не нарушается, с другой – перерыв в приёме гормональных контрацептивов приводит к нарушению установившейся на фоне их приема монотонности, обеспечивающей «консервацию» репродуктивной системы.

Таким образом, при классической схеме приема мы «дергаем» систему, фактически включая и выключая её, не давая организму полностью привыкнуть к новой монотонной гормональной модели функционирования. Подобную модель, по мнению Тихомирова А. Л. (2009), можно сравнить с эксплуатацией автомобиля, при которой бы водитель каждый раз, останавливаясь на дороге, выключал двигатель и потом вновь его заводил. Пролонгированный режим позволяет «выключить систему» и заводить ее реже – 1 раз в 3 мес.или даже 1 раз в полгода - год.

По установившемуся стереотипу, наличие менструаций у женщины является важным фактором ее самоощущения, гарантией, что она не беременна, и ее репродуктивная система здорова. Различные социологические исследования подтвердили тот факт, что значительная часть пациенток хотели бы иметь такой же ритм менструаций, который у них есть. Реже менструировать хотели женщины, для которых период менструации связан с тяжелыми физиологическими сдвигами (сильные боли, обильные кровотечения, предменструальный синдром, выраженный дискомфорт и т. п.). Кроме этого, предпочтение того или иного ритма менструаций варьирует между жительницами разных стран, а также зависит от социального статуса и расовой принадлежности.

Такие данные вполне объяснимы. Отношение к менструации складывалось веками, и лишь малая часть женщин могут правильно понимать, что именно представляет это физиологическое явление и для чего оно нужно. Существует множество мифов, приписывающих менструации очистительные функции; в данной ситуации просто без объяснений предложить женщине пролонгированную контрацепцию довольно сложно.

Очень важно правильно подготовить женщину, никогда не принимавшую гормональные контрацептивы или принимавшую их по классической схеме, к началу приема именно в пролонгированном режиме. Следует правильно и доступно донести до нее принцип функционирования репродуктивной системы, объяснить, из - за чего происходит менструация и в чем ее истинный смысл, доказать, что реальной пользы от пролонгированного приема, как правило, больше, и переносится такой режим лучше.

Самым распространенным вопросом, который задают женщины в процессе беседы о гормональной контрацепции, особенно, о ее использовании в пролонгированном режиме, является вопрос безопасности и обратимости такого метода. В этой ситуации многое зависит от уровня квалификации врача и его умения доступно объяснить, какие процессы происходят в организме при использовании гормональной контрацепции. Важнейшим в этой беседе является акцент на положительных неконтрацептивных эффектах и отрицательном влиянии абортов на организм женщины.

Наличие у пациентки отрицательного опыта применения гормональных контрацептивов в прошлом, как правило, обусловлено неправильным подходом к их назначению. Дискутабельным вопросом в среде гинекологов является проблема обратимости гормональной контрацепции. Особенно остро он проявился, когда были предложены схемы пролонгированного приема препаратов. Некоторые гинекологи, обобщая свой отрицательный опыт, утверждают, что нередко на фоне длительного приема гормональных контрацептивов возникает синдром гиперторможения гипоталамо -гипофизарно - яичниковой системы, что приводит к длительной аменорее, с которой иногда трудно справиться.

Однако, эта проблема, как считает Тихомиров А. Л. (2009), во многом мифологизирована: частота аменореи после отмены гормональной контрацепции значительно преувеличена и зачастую связана с феноменом личного анализа своего клинического опыта, который довольно часто разбивается о беспристрастные данные статистики.

Противники метода часто говорят о необходимости ежемесячного регулярного «очищения матки», что якобы оказывает профилактическое действие против злокачественных опухолей. Данное утверждение не имеет под собой достаточных оснований, т. к. при менструальном кровотечении удаляется только верхний слой эндометрия, тогда как опухоли развиваются из более глубоких базальных слоёв, следовательно, такое «очищение» лишено смысла. Не слишком убедительны и столь же малодоказательны доводы о возможных психологических проблемах женщин, привыкших ежемесячно менструировать, испытывающих дискомфорт, не имея ежемесячного подтверждения отсутствия нежелательной беременности - в виде регулярных кровотечений. Не зря сказано: «Scientia sciolorum est mixtra ignorantia» («Знания людей поверхностных есть собранное отовсюду невежество», лат.).

Общеизвестно, что кроме контрацептивного эффекта, КОК оказывают эффективное лечебное действие при целом ряде гинекологических заболеваний и синдромов: гиперполименорее, альгодисменорее, особенно у подростков, синдроме поликистозных яичников, эндометриозе, предменструальном синдроме ( ПМС ) и др., а также достаточно широко используются при андрогензависимых симптомах – акне, себорее и гирсутизме (4). Использование КОК способствует достоверному снижению частоты рака эндометрия и яичников, причём, этот положительный эффект усиливается с увеличением продолжительности применения и сохраняется несколько лет после прекращения их приёма (2). Достоверно снижается и частота доброкачественных заболеваний молочных желез, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, менструальных и предменструальных нарушений, а также некоторых «негинекологических» заболеваний (4).

Приём КОК с терапевтической целью в непрерывном режиме обеспечивает более выраженную (по сравнению со стандартным циклическим дозированием по схеме «21+7») супрессию продукции эндогенных эстрогенов и андрогенов, что весьма целесообразно при эндометриозе, некоторых видах ЛМ, СПКЯ . Эффективность супрессии яичников при непрерывном режиме сравнима с таковой при назначении аналогов гонадотропин - рилизинг - гормона (Moore C. et al., 1999), причём использование КОК в несколько раз дешевле и значительно лучше переносятся пациентками.

По данным Королевского Колледжа Врачей Общей Практики (Великобритания), относительный риск ЛМ у женщин, принимающих ОК , значительно ниже, чем у пациенток, никогда не использовавших данный метод контрацепции. Оксфордское исследование Ассоциации планирования семьи с участием 535 больных с ЛМ показало, что у женщин, использующих КОК , риск развития данной опухоли ниже, а с увеличением продолжительности приема контрацептивов риск еще больше снижается.

Механизм, посредством которого КОК препятствуют развитию ЛМ, связан, вероятнее всего, с гестагенным компонентом. Вид и количество гестагенного компонента КОК также имеет значение в комплексном влиянии на риск развития ЛМ. Иммуногистохимические исследования одного из представителей III-го поколения гестагенов - дезогестрела выявили его способность оказывать блокирующее действие на рецепторы прогестерона, что, вероятно, и объясняет механизм, посредством которого КОК оказывают профилактический эффект, поскольку прогестерон является основным гормоном, стимулирующим рост ЛМ.

Прием КОК оказывает не только профилактическое действие. При наличии у женщины ЛМ они способны стабилизировать размеры лейоматозных узлов. Однако стабилизирующий эффект КОК распространяется только на лейоматозные узлы размерами до2 смв диаметре. Назначение КОК при больших размерах узлов дает неоднозначный эффект: в ряде случаев размер узла стабилизируется, а в ряде случаев наблюдается рост ЛМ. Судя по всему, это связано с тем, что в небольших узлах еще не сформированы до конца основные автономные механизмы (локальная продукция эстрогенов, фиброз), в связи с чем рост такого узла более управляем экзогенным воздействием гестагена КОК , более «слабого», по сравнению с другими препаратами, использующимися при медикаментозном лечении ЛМ.

При использовании КОК , особенно, в пролонгированном режиме, у подавляющего большинства больных удается нормализовать клинические проявления осложненного течения ЛМ: нормализовать менструальный цикл, снизить объем кровопотери, провести профилактику гиперпластических процессов эндометрия, снять синдром предменструального напряжения, снизить неприятные и болевые ощущения во время менструации. Часть женщин климактерического и перименопаузального возрастов при приеме КОК удается благополучно «довести» до менопаузы, а у более молодых - снизить или полностью снять тягостные симптомы заболевания на довольно продолжительное время.

Применение метода пролонгированной контрацепции обосновано при лечении дисфункциональных маточных кровотечений, синдрома гиперполименореи в перименопаузе, а также с целью купирования вазомоторных и нервно-психических проявлений климактерического синдрома. Пролонгированная контрацепция усиливает онкозащитный эффект гормональной контрацепции и способствует предотвращению потери костной ткани у женщин данной возрастной группы

Использование микродозированных гормональных контрацептивов с раннего репродуктивного возраста может являться также важнейшим профилактическим фактором возникновения ЛМ и ряда других распространенных гинекологических заболеваний, которые нарушают или лишают женщин репродуктивных возможностей.

Как показали исследования, при СПКЯ непрерывный приём КОК в течение трёх циклов вызывает более значительное и стойкое снижение ЛГ и тестостерона, сравнимое с таковым при использовании агонистов ГнРГ, и способствует гораздо большему снижению этих показателей, чем при приеме в стандартном режиме.

Пролонгированная контрацепция предусматривает увеличение продолжительности цикла от 5 нед. до нескольких месяцев и состоит в приеме любого КОК в непрерывном режиме.

Существует несколько схем пролонгированной контрацепции.

Схема кратковременного дозирования

позволяет задерживать менструации на 1 – 7 дней и практикуется в качестве эпизодических мероприятий перед предстоящим небольшим оперативным вмешательством, отпуском, «медовым месяцем», спортивными соревнованиями, командировкой и т.д. В этом случае начатый заблаговременно приём КОК осуществляется вплоть до того дня, когда менструация уже не будет помехой.

Схема длительного дозирования

позволяет задерживать менструации до трёх и более месяцев и обычно применяется по медицинским показаниям как при гинекологических, так и при эстрагенитальных заболеваниях: анемии, сахарном диабете и др.

Методика применения непрерывного режима гормональной контрацепции несложна: стандартный 7 - дневный перерыв в их приёме делается через каждые 3 - 6 месяцев (до 12 мес.) непрерывного приёма монофазного КОК .

Проведенные отечественными авторами исследования (1, 2) свидетельствуют, что общая переносимость, показатели гомеостаза и липидного обмена при использовании этого режима практически не отличаются от таковых при обычной схеме приёма. У большинства женщин, применяющих КОК в непрерывном режиме, менструальноподобные кровотечения становятся менее интенсивными; иногда развивается вполне обратимая ятрогенная аменорея.

Наиболее распространенный режим - 63+7, т.е. 63 дня непрерывного приёма, затем перерыв в течение 7 дней. Наравне с режимом 63+7 предлагается схема 126+7, которая по своей переносимости не отличается от режима 63+7.

Метод применения КОК в непрерывном режиме имеет как сторонников, так и противников. Его сторонники широко рекомендуют женщинам, «которые хотят сделать свою жизнь более безопасной и эффективной, устранить ежемесячный менструальный цикл» ибо «…такой подход ведёт к более счастливой, менее обременённой жизни и позволяет помочь женщине с позиций как индивидуального, так и общественного здоровья» (14). Приём КОК в непрерывном режиме позволяет большинству женщин вполне безопасно контролировать свой гормональный фон, а также «выбирать необходимое количество кровотечений в год».

Согласно другим исследованиям, на фоне пролонгированного приема КОК женщины практически перестают сталкиваться с такими распространенными проблемами, как головная боль, альгодисменорея, напряжение в молочных железах, отечность. Когда нет перерыва в приеме гормональных контрацептивов, происходит стабильное подавление гонадотропных гормонов, в яичниках не происходит созревания фолликулов и в организме устанавливается монотонная модель гормонального фона. Именно этим и объясняется снижение или полное исчезновение предменструальных и менструальных симптомов и лучшая переносимость контрацепции в целом.

Одним из побочных эффектов пролонгированного режима гормональной контрацепции являются межменструальные мажущие кровянистые выделения. Их частота у некоторых пациенток может возрастать в первые месяцы приема препаратов, но уже к третьему циклу частота снижается и, как правило, они исчезают полностью.

Наряду с этим общая продолжительность мажущих кровянистых выделений на фоне пролонгированного режима меньше, чем сумма всех дней кровотечений при классической схеме приема. Немаловажное значение имеет КОК , который принимает пациентка; препарат должен подойти женщине, и это фактически можно оценить в первые циклы приема. Бывают случаи, когда у женщины уже во время первого цикла возникают длительные мажущие выделения или она в целом плохо переносит препарат. В такой ситуации следует заменить его на другой или с иной дозой эстрогенов, или поменять гестагенный компонент.

Если частота побочных эффектов адекватна периоду начала приема гормональных контрацептивов, то женщина может продолжить их прием в пролонгированном режиме, если нет, то следует принимать препарат до 21 –го дня цикла, и после 7-дневного перерыва приступить к приему другого. Как правило, в большинстве случаев удается подобрать КОК , на фоне приема которого женщина чувствует себя комфортно, даже, если при использовании других препаратов у нее наблюдались побочные эффекты.

Межменструальные кровянистые выделения, имеющие вид краткосрочных кровомазаний, несколько более часты, чем при циклическом режиме, и отмечаются преимущественно после первых трёх недель лечения, т. е. во время использования второй упаковки КОК (у 53 % женщин). Это предполагает, что эндометрий нуждается в каком-то времени, чтобы адаптироваться к новому режиму (1). В дальнейшем число подобных случаев с течением времени прогрессивно снижается (до 10 % в течение четвёртого и последующих месяцев приёма).

Поскольку ациклические кровянистые выделения отмечались, главным образом, у тех, кто впервые пользовался гормональной контрацепцией, схемы непрерывного приёма целесообразнее рекомендовать пациенткам, ранее уже принимавшим КОК по обычной схеме в течение нескольких циклов.

Быстрое устранение аменореи после переключения с непрерывного режима приёма КОК на циклический, а также быстрое наступление желательной беременности после прерывания приёма гормональных контрацептивов (вследствие rebound-эффекта) наглядно демонстрируют необоснованность опасений некоторых пациенток.

По мнению Ю. П. Вдовиченко и соавт. (2004), частота неблагоприятных эффектов была ниже во время непрерывного приёма КОК , чем при обычном режиме. По результатам проведенных опросов, большинство женщин желают использовать гормональную контрацепцию в непрерывном режиме, особенно с лечебными целями (это, в основном, альгодисменорея, гиперполименорея, предменструальный синдром и эндометриоз). Естественно, при полном и подробном информировании врачом, что сомнения относительно эффективности и безопасности являются беспочвенными, т. к. фертильность, частота и характер менструаций быстро восстанавливаются после прекращения применения непрерывного режима (1).

Накопленный к настоящему времени мировой клинический опыт показывает, что сегодня у женщины в зависимости от ее личных потребностей или по медицинским показаниям есть право выбора использовать тот или иной режим приема КОК . Альтернативой стандартному режиму приема оральных контрацептивов является пролонгированная контрацепция с применением различных по составу и дозе КОК . В то же время необходимо помнить, что пролонгированная контрацепция подходит не всем женщинам, а перед ее назначением и в процессе ее применения требуется тщательный контроль, динамическое наблюдение и учет противопоказаний к использованию КОК в целом.

Безусловно, предстоит дальнейший анализ многоцентровых исследований по данной проблеме и детальное изучение влияния пролонгированного режима на организм женщины.

Несмотря на имеющиеся отдельные контраргументы, следует полностью согласиться с мнением, что использование для контроля менструального цикла гормональной контрацепции вообще и пролонгированной, в частности, значительно улучшает здоровье женщины и является благом для общества (7). Следует отметить, что для данной цели могут быть использованы любые КОК , независимо от их состава, фирмы – производителя и стоимости.

Медицинские работники и пациентки должны знать о пролонгированной гормональной контрацепции и о её преимуществах. Ибо «Artes serviunt vitae, sapientia imperat» («Знание служит жизни, мудрость ею правит», лат.).

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Вдовиченко Ю. П., Романенко Т. Г., Форостяная Е. В. Новые аспекты использования оральных контрацептивов: непрерывный режим // Репродуктивное здоровье женщины, 2004, № 2 (18), с. 8 – 10.

2. Вовк И. Б . Новые тенденции в применении современных оральных контрацептивов // Здоровье женщины, 2003, № 4 (16), с 1 – 4.

3. Гинекология: национальное руководство, под ред. В.И. Кулакова, И. Б . Манухина, Г. М . Савельевой. М .: ГЭОТАР–Медиа, 2009.

4. Майоров М . В. Неконтрацептивные свойства оральных контрацептивов // Провизор, 2003, июнь. № 11, с. 16 – 18.

5. Майоров М . В. Некоторые аспекты гормональной контрацепции // Провизор, 2002, январь, № 1, с. 43 – 44.

6. Майоров М . В. Новые аспекты гормональной контрацепции // Провизор, 2006, № 23, с. 44 – 45

7. Майоров М . В. Неконтрацептивная контрацепция // Микстура, 2002, апрель, с. 26 – 28.

8. Манухин И. Б ., Тумилович Л.Г., Геворкян М .А. Клинические лекции по гинекологической эндокринологии. М ., ГЭОТАР - медиа, 2006.

9. Прилепская В.Н. и др. Руководство по контрацепции. М ., МЕДпресс–информ, 2006

10. Прилепская В.Н. Пролонгированная контрацепция – новый подход к решению женских проблем // Гинекология 2005; 7(4): 224–226

11. Серов В.Н., Жаров Е.В. Гормональная контрацепция и здоровье женщины. М ., ORGYN, 2006.

12. Серов В.Н., Никитин С.В. Новые возможности лечебного действия комбинированных оральных контрацептивов // Гинекология. 2000; 6 (2): 180–3.

13. Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. М ., МЕДпрессинформ, 2004; 528 с.

14. Элертсон Ш ., Томас С. Помеха или естественность и здоровье: может ли ежемесячная менструация быть необязательной? Пер. с англ. // Lancet, 2000; 355:922 - 24.

15. Anderson F.D., Hait H., Hsiu J. et al. Endometrial microstructure after long–term use of a extended–cycle oral contraceptive regimen. Contraception 2005; 71: 55–59.

16. Andrist LC et al. Women’s and providers attitudes toward menstrual suppression with extended use of oral contraceptives. Contraception 2004; 70: 359–63

17. Blanchard K. Life without menstruation. Obstet Gynecol 2003; 5 (3): 4–37.

18. Cachrimanidou AA et al. Hemostasis profile and lipid metabolism with long-interval use of a desogestrel-containing oral contraceptive. Contraception 1994; 50: 153–65.

19. Clarke A.K., Miller S.J. The debate regarding continuous use of oral contraceptives. Ann Pharmacoter 2001; 35: 1480–1484.

20. Gnoth C. et al. Cycle characteristics after discontinuation of oral contraceptives. Gynecol Endocrinol, 2002; 16: 307–317.

21. Halbe H.W., de Melo N.R., Bahamondes L. et al. Effucacy and acceptability of two monophasic oral contraceptives containing ethinylestradiol and either desogestrel or gestodene. Eur J Contracept Reprod Health Care 1998; 3: 113–120.

22. Ludicke F., Johannison E. et al. Effect of oral combined contraceptive containing 3 mg of drospirenone and 30 microg of ethinyl estradiol on the human endometrium. Fertil Steril 2001; 76: 102–107.

23. Moore J., Kennedy S., Prentice A. Modern combined oral contraceptives for pain assotiated with endometriosis (Cochrane Review). In the Cochrane Library;Oxford, Issue 1.Oxford: Update Software, 2003.

24. Pierson R.A., Archer D.E., Moreau M. et al. Ortho Evra/Evra versus oral contraceptives: follicular development and ovulation in normal cycles and after an intentional dosing error. Fertil Steril 2003; 80: 34–42.

25. Sillem M., Schneidereit R., Heithecer R., Mueck A.O. Continuous use of contraceptive containig drospirenone. Europ J Contracept Reprod Health Care 2003; 8: 162–169.

26. Sulak P.J., Kuehl T.J., Ortiz M., Shull B.L. Acceptance of altering the standard 21–day/7– day oral contraceptive regimen to delay menses and reduce hormone withdrawal symptoms. Am J Obstet Gynecol 2002; 186: 1142–1149.

27. The RoyalCollege ofObstetricians and Gynecologist (2000). The investigation and management of endometriosis. Guideline July, 2000.

28. Thomas S.L. Ellertsone C. Nuisanceor natural and healthy: should monthly menstruation be optional for women. Lancet 2000; 355: 922–924.

29. Wiegratz I. et al. Extended and continuous use of Yasmin to reduce menstruation. Women’s Health 2006; 2(5): 705–716.

30. Wiegratz, Kuhl H. Long-cycle treatment with oral contraceptives. Drugs 2004; 64 (21): 2447–62. Опубликовано в журнале «Современная фармация», 2012, № 2, с. 32 – 38.

Противозачаточные таблетки – это гормональные препараты, призванные защитить женщину от нежелательной беременности. Фармакологическая промышленность предлагает большое число различных средств, и наибольшей популярностью пользуются комбинированные оральные контрацептивы. КОК – это удобно, просто, доступно, однако не слишком безопасно. К сожалению, именно противозачаточные таблетки дают наибольшее число побочных эффектов, за что и теряют свои позиции в рейтинге современных контрацептивов.

Когда появляются проблемы?

Комбинированные оральные контрацептивы содержат в своем составе два гормона: эстроген и прогестерон. Доза составляющих веществ может быть различной. За счет сочетанного влияния двух ключевых женских гормонов КОК тормозят овуляцию, сгущают шеечную слизь и меняют структуру эндометрия, гарантируя надежную защиту от нежелательной беременности.

Индекс Перля оральных контрацептивов при правильном использовании составляет менее 1, что является очень хорошим показателем.

Побочные эффекты КОК возникают преимущественно в первые месяцы приема препарата. Согласно статистике, до 40% женщин предъявляют гинекологу те или иные жалобы, связанные с использованием этого метода контрацепции. Спустя 3-6 месяцев от начала приема ОК частота нежелательных реакций снижается до 10%.

Все побочные эффекты, возникающие на фоне противозачаточные таблеток, гинекологи делят на четыре группы в зависимости от влияния различных гормонов.

Вариант №1: избыток эстрогена

Симптомы:

• Повышение артериального давления.
• Головные боли и головокружение.
• Тошнота и рвота.
• Мастодиния – боль в молочных железах, не связанная с поражением органа.
• Ухудшение состояния вен: появление расширенных и извитых сосудов, боль в ногах, отек нижних конечностей, ночные судороги.
• Хлоазма – появление на коже светло-коричневых или бурых пятен (чаще всего на лице).
• Немотивированная прибавка веса.
• Непереносимость контактных линз.

Что делать: подобрать гормональный препарат с более низким содержанием эстрогена. Если это невозможно – прекратить прием КОК и использовать другие методы контрацепции.

Случай из практики: женщина 26 лет обратилась на прием к гинекологу. В анамнезе – самопроизвольный выкидыш на раннем сроке. Беременность в ближайший год не планирует, желает пройти обследование и лечение при необходимости. При осмотре доктор обратил внимание на легкие признаки гирсутизма (избыточное оволосение над верхней губой, на подбородке) и на основании собранного анамнеза рекомендовал своей пациентке препарат Ярина (30 мкг этинилэстрадиола в составе). Через 6 месяцев женщина пришла на контрольный прием и пожаловалась на немотивированную прибавку веса, боль в молочных железах, легкую тошноту. Доктор посоветовал перейти на Джес – аналог Ярины с меньшим содержанием эстрогена (20 мкг). Спустя 3 месяца состояние нормализовалось.

Вариант №2: недостаток эстрогена

Симптомы:

• Кровянистые выделения в начале и середине цикла.
• Головные боли.
• Раздражительность, склонность к депрессии.
• Снижение полового влечения.
• Уменьшение размера молочных желез.
• Выраженная сухость влагалища и сопутствующая диспареуния (боль во время полового акта).
• Скудные менструации во время 7-дневного перерыва в приеме препарата.

Что делать: подобрать КОК с большим содержанием эстрогена.

Случай из практики: молодая женщина 22 лет обратилась к гинекологу. Беременностей не было и не планирует. По совету подруги женщина начала принимать Джес (20 мкг этинилэстрадиола) для защиты от незапланированного зачатия ребенка. Пьет таблетки регулярно в течение 5 месяцев, однако в каждом цикле примерно с 7 до 14 день отмечает появление скудных кровянистых выделений из влагалища. Доктор сделал заключение: препарат пациентке не подходит. После осмотра врач порекомендовал прием другого контрацептива – Ярина (аналог Джес с более высоким содержанием эстрогена).

Вариант №3: избыток прогестерона

Симптомы:

• Снижение либидо.
• Появление угревой сыпи на лице.
• Головные боли.
• Беспричинный набор веса.
• Сухость влагалища.
• Ухудшение состояния варикозно расширенных вен.

Что делать: подобрать препарат с более низким содержанием гестагена.

Случай из практики: на прием к дерматологу пришла женщина с жалобами на появление акне. После опроса выяснилось, что пациентка в течение 6 месяцев принимает Новинет (150 мкг дезогестрела). Дерматолог дал свои рекомендации по устранению угревой сыпи, а также посоветовал обратиться к гинекологу для замены контрацептива. После отмены Новинет женщина перешла на Логест (75 мкг гестодена) – препарат схожий, однако не аналогичный. В качестве альтернативы доктор предлагал перейти на Ярину, но пациентку смутила высокая стоимость препарата.

Вариант №4: недостаток прогестерона.

Симптомы:

• Обильные менструации.
• Межменструальные кровянистые выделения во второй половине цикла.
• Задержка менструации.

Что делать: подобрать КОК с более высоким содержанием гестагена.

Важно! Если побочные эффекты сохраняются более 3 месяцев приема препарата, следует его заменить или перейти на другие средства контрацепции.

Обзорная таблица комбинированных оральных контрацептивов

Особого упоминания заслуживают средства на основе натуральных эстрогенов:

• Клайра (эстрадиола валеорат 20 мкг + диегногест 3 мг).
• Зоэли (эстрадиол 1,5 мг + номегэстрола ацетат 2,5 мг).

Перед применением любого из указанных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка (diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed))

Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и .

Показания

— профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Противопоказания

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергические реакции на дрожжи, сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы АКДС-вакцины, вакцины против гепатита В, вакцины Бубо-Кок.

Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению Бубо-Кок, после ее введения целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 суток.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Дозировка

Прививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

Вакцину вводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Дети, не вакцинированные против гепатита В до 3-х месячного возраста, получают вакцину трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес и 6 мес.

Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок ЛКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес. после законченного курса вакцинации). В случае, если ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-Кок.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной или вакциной Бубо-Кок, то ее проводят ЛДС-анатоксином для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес. 29 дней или для возрастов 6 лет и старше вакциной АДС-М анатоксином. В случае, если ревакцинация против дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной .

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции ( , крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной Бубо-Кок. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В заканчивают моновакциной однократно через месяц после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена Бубо-М, которую вводят однократно не ранее чем через 3 месяца. Вакцинацию против гепатита В в этом случае заканчивают моновакциной однократно через месяц. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрата диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ФГУН ГИСК им. Л.Л. Тарасевича Роспотребнадзора.