Эссенциале в уколах: показания и правила применения. Особенности применения эссенциале в ампулах Эссенциале форте в инъекциях инструкция по применению

Эссенциале в ампулах — лекарство, входящее в группу гепатопротекторных средств. Оно представляет собой прозрачный желтый раствор. Препарат запускает регенеративные процессы в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, положительно влияет на функционирование печени и повышает устойчивость органа к негативным воздействиям.

Главным веществом лекарственного средства является фосфатидилхолин. Это натуральный компонент. Производитель его получает из бобов сои. Также есть в препарате ряд вспомогательных веществ:

• инъекционная вода;
• хлористый натрий;
• витамин B2;
• гидроксид натрия;
• фенилкарбинол;
• дезоксихолевая (вторичная желчная) кислота.

Фармакологическое действие

Любая болезнь печени негативно сказывается на клетках этого органа. Нарушается целостность их оболочек. В ходе патологического процесса повреждаются эссенциальные фосфолипиды. Они являются основными элементами в оболочках. Эти негативные изменения отрицательно сказываются на организме, т. к.:

• ухудшается функциональная активность печеночных клеток;
• снижается способность к восстановлению нарушенных структур;
• нарушается активность ферментов и рецепторов.

Содержащийся в Эссенциале фосфатидилхолин — это фосфолипид. Если его сравнить с аналогичными элементами, содержащимися в оболочках печеночных клеток и органелл, то можно выделить несколько особенностей. Фосфатидилхолин схож по химическому строению с эндогенными фосфолипидами и превосходит их по активности, т. к. в нем содержится больше полиненасыщенных жирных кислот.

Когда Эссенциале попадает в организм, главный компонент препарата связывается с липопротеидами высокой плотности. Так фосфатидилхолин попадает в клетки печени. В гепатоцитах начинают протекать процессы регенерации. Это происходит из-за встраивания фосфатидилхолина в клеточные мембраны. Он препятствует возникновению соединительной ткани в органе.

Эссенциале нормализует в печени процессы обезвреживания различных токсических веществ. Фосфолипиды из состава медикамента регулируют метаболизм липопротеинов (сложных белков), перенося холестерин и нейтральные жиры к местам окисления.

Фармакокинетика Эссенциале: у холинового компонента лекарственного средства период полувыведения из организма человека составляет около 60 часов, а у ненасыщенных жирных кислот — около 30 часов.

Показания и противопоказания

Эссенциале в форме раствора назначается:

1. При стеатогепатозе, т. е. при жировом гепатозе, когда в клетках печени накапливаются жировые отложения. Препарат при этом показании можно применять даже тем людям, у которых диагностирован сахарный диабет.
2. При изменении нормальной структуры печени, токсических поражениях этого органа и некрозе клеток. Препарат также необходим людям, у которых диагностированы гепатиты, протекающие в острой и хронической формах, печеночная кома и прекома.
3. При токсикозе во время беременности.
4. При радиационном синдроме.
5. При псориазе. Раствор Эссенциале при этом заболевании является средством вспомогательной терапии.
6. До и после операций. Особенно препарат необходим в тех случаях, когда выполняется хирургическое вмешательство в гепатобилиарной области.

Эссенциале может назначаться при синдроме Гийена-Барре. Это аутоиммунное заболевание, которое поражает периферическую нервную систему. Оно может возникать из-за острого инфекционного процесса. У больных при синдроме Гийена-Барре наблюдаются двигательные, чувствительные и вегетативные нарушения, болевой синдром. Возможен летальный исход. Его причина — восходящий паралич и дыхательная недостаточность.

Синдром Гийена-Барре лечится в стационаре под постоянным медицинским контролем. Основные методы терапии — программный плазмаферез и внутривенная пульс-терапия IgG. После выписки из больницы при необходимости назначается Эссенциале (не в виде раствора, а в форме капсул) для восстановления нормальной работы печени.

Медикамент не подходит людям с гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав. Противопоказанием также является возраст до 3 лет.

Инструкция по применению

Как колоть Эссенциале

Препарат нужно медленно вводить в вену. Уколы внутримышечно не ставятся, т. к. на коже может возникать раздражение при таком применении.

Для внутривенного способа введения препарат подготавливается. Он разводится кровью больного человека в соотношении 1:1. Если назначается инфузия, то система-капельница заполняется Эссенциале и раствором декстрозы (5% или 10%). Для разведения лекарственного средства не подходят электролитные растворы (многокомпонентный физиологический раствор Рингера, изотонический раствор).

Режим дозирования и передозировка

За период существования препарата случаев с передозировкой не возникало, но теоретически это состояние может наступить при неправильном применении лекарственного средства. По этой причине Эссенциале в форме раствора включен в список Б. Это означает, что данный медикамент должен назначаться и дозироваться врачом и не может применяться без медицинского контроля.

Возможные побочные действия

На лекарственное средство может негативно отреагировать иммунная система. Фенилкарбинол способен вызывать реакции гиперчувствительности. Возможны высыпания на кожных покровах, зуд. Возникают побочные симптомы редко.

Особые указания

Производитель препарата предупреждает, что:

• средство можно применять только в том случае, если оно за период хранения сохранило свою прозрачность и остается таким в течение всего времени введения;
• нельзя в шприц набирать Эссенциале и еще какое-нибудь дополнительное лекарство.

При парентеральном введении медикамента рекомендуется дополнять лечение другой лекарственной формой, предназначенной для приема внутрь, — Эссенциале форте Н. Это средство выпускается в виде капсул. Главные компоненты в составе — фосфолипиды из бобов сои. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Оптимальная доза — по 2 капсулы трижды в сутки. Пить лекарство требуется во время еды. Для продолжительности применения не установлены ограничения.

Для детей

До 3-летнего возраста раствор для инъекций опасен. Из-за Эссенциале может развиваться синдром одышки. Есть риск наступления смерти.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания ребенка препарат должен применяться с осторожностью и только по назначению лечащего врача. Исследования показали, что фенилкарбинол проникает через гистогематический барьер.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению медикамента.

Лекарственное взаимодействие

Не фиксировались такие случаи, при которых из-за сочетания Эссенциале и других препаратов возникали бы нежелательные симптомы и последствия.

Специалисты советуют пациентам наблюдать за реакциями своего организма при одновременном применении раствора и иных лекарств. Теоретически негативное лекарственное взаимодействие возможно. При возникновении каких-либо подозрительных симптомов следует обращаться к лечащему врачу.

Эссенциале и алкоголь

Всем пациентам врачи рекомендуют перестать пить спиртосодержащие напитки. Алкоголь негативно сказывается на печени. Его вредные соединения проходят через этот орган. Печень играет роль фильтра. Она избавляет организм от токсинов, но при этом подвергается негативному воздействию. Алкоголь разрушает печеночные клетки, нарушает работу органа.

Раствор Эссенциале способен восстанавливать гепатоциты и нормальное функционирование печени. Однако при одновременном приеме с алкоголем лекарство не будет давать ожидаемого эффекта.

Условия продажи и хранения

Эссенциале продается в пачках. Каждая упаковка включает в себя инструкцию по применению, 5 ампул, содержащих по 5 мл раствора. В аптеке лекарственное средство можно купить только при наличии рецепта.

Чтобы препарат не утратил своих лечебных свойств, его нужно хранить при температуре от 2°C до 8°C. Он должен находиться в таком месте, которое недоступно для детей.

Эссенциале можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. Когда срок годности истекает, препарат теряет свои свойства. Просроченное лекарство применять нельзя.

Цена раствора в среднем — около 1150 руб. за упаковку с 5 ампулами. В некоторых случаях врачи назначают лекарства-заменители, которые дешевле или дороже Эссенциале.

Например, к числу аналогов относится Фосфоглив. Он представляет собой лиофилизат, из которого готовится раствор для введения в вену. У Фосфоглива такие же показания, как и у Эссенциале (цирроз печени и др.). Упаковка с 5 флаконами по 2,5 г стоит около 1300 руб. Средство подходит взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая продолжительность терапии — 10 дней. После этого периода сразу же назначается Фосфоглив в виде капсул.

Эссенциале в ампулах считается одним из наиболее эффективных лекарственных препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов (международное непатентованное вещество). Основное действие активного вещества направленно на защиту и регенерацию печени после влияния токсических веществ и алкогольных метаболитов. Нарушение функционирования органа ведёт к серьёзным хроническим и структурным заболеваниям, поэтому необходимо пройти полный терапевтический курс. Пациентам вводят Эссенциале внутривенно. Это обеспечивает максимальный лекарственный эффект и быстрое действие. При таких заболеваниях, как цирроз или гепатит печени, необходимо использовать раствор для внутривенного введения, так как капсулы или таблетки не обеспечивают такого эффекта.

В любой форме лекарственного средства содержатся фосфолипиды, которые добывают из натуральных соевых бобов высушенной субстанции. Организм человека не способен синтезировать данное вещество, поэтому ему крайне необходимо получать его из продуктов употребления.

Эти полезные вещества, получаемые из полиненасыщенных жирных кислот, обладают следующими терапевтическими эффектами:

1. Замедляют формирование фиброзно-соединительных тканей в протоках печени. Такие действия позволяют предотвратить цирроз печени.
2. Обладают желчегонным эффектом, который не даёт образоваться песку или камням в желчевыводящей системе.
3. Способствуют активной выработке специальных ферментов, которые расщепляют алкогольные метаболиты и токсины.
4. Улучшают обмен белков и липидов, поддерживая их в растворимом состоянии.
5. Участвуют в транспорте жиров, жирных кислот и холестерина. Растворяют вредный холестерин, который закупоривает сосуды.
6. Обеспечивают гибкость мембранных структур и их целостность. Восстанавливают повреждённые клетки печени.
7. Благоприятно влияют на всю нервную систему, обеспечивая постоянную передачу сигналов от нейронов к головному мозгу.
8. Поддерживают работу пищеварительного тракта.
9. Имеют слабое антиоксидантное действие. Эффект старения становится менее заметным, за счёт оздоровления кожи.
10. Усиливают восприимчивость к инсулину.
11. Накапливают излишки глюкозы в печени.

Такой терапевтический эффект благоприятно сказывается на работе практически всех систем организма, а также помогает печени противостоять токсическим веществам.

Показания к применению

Исходя из оказанного терапевтического эффекта, Эссенциале в ампулах назначают по следующим показаниям:

1. Вирусные гепатиты любого типа, которые сопровождаются желтухой. Болезнь передаётся парентерально, через кровь и другие биологические жидкости человека. Острый и хронический гепатит в первую очередь поражает клетки паренхимы печени, поэтому эссенциальные фосфолипиды помогают восстановить структуру гепатоцитов и способствуют укреплению мембраннойзащиты органа.
2. Аллергические проявления. Высыпания, зуд, отёчность и другие проявления аллергии могут указывать на патологии печени. Поэтому при заболеваниях органа могут усиливаться все неприятные симптомы.
3. Гипотиреоз. Патологии щитовидной железы могут влиять на работу печени. Замечается резкое ухудшение биохимических показателей органа.
4. Жировая дистрофия печени или стеатоз. Процесс связан с замещением здоровых клеток печени жировой тканью. Вызывает болезнь сильные токсические поражения органа и некоторые состояния организма (ожирение, избыточное питание, приём антибиотиков).
5. Цирроз печени. Хроническая патология, возникающая вследствие сильного поражения мембранных структур органа. Характеризуется замещением клеток паренхимы на фиброзно-соединительную ткань. При этом наблюдается уменьшение печени в размерах и изменение еёструктуры.
6. Печёночная недостаточность. При повреждениях паренхимы органа наблюдается нарушение определённых функций печени, последствием которых являются метаболические расстройства, интоксикации и печёночная кома.
7. Дислипидемия. Данная патология может возникнуть у человека любого возраста. Характерной особенностью гиперлипидемии является повышенное количество липидов в кровотоке человека.
8. Псориаз. Патологии печени влияют на патогенез кожных заболеваний, таких как псориаз. И, наоборот, обострённые формы заболеваний кожи могут привести к сильной интоксикации печени.

Уколы препарата делают пациентам также перед хирургическим вмешательством, когда требуется операция на печени или другом органе желчевыводящей системы, и после него, в качестве поддерживающей терапии.

Несмотря на то что состав лекарственного средства содержит натуральные компоненты, препарат все же противопоказан определённым группам людей. Это пациенты с повышенной восприимчивостью к одному из компонентов.

В таких случаях у людей возникают аллергические проявления в виде сыпи, зуда, отёчности и других симптомов. Поэтому врач прекращает капельное введение препарата через вену и назначает лечение другим средством.

Существует множество заменителей Эссенциале, которые отличаются действующим веществом и могут подойти аллергикам.

Средство также противопоказано новорожденным детям. Ребёнок подвергается большой опасности из-за содержащегося спирта, который может привести к серьёзным нарушениям в развитии малыша и летальному исходу. При вскармливании грудничка средство запрещено использовать, так как после введения в организм, токсическое вещество попадает в грудное молоко.

Побочные действия

Лекарственное средство хорошо переносится организмом человека и лишь в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

1. Диспепсические расстройства желудка и кишечника. У человека периодически возникает тошнота и рвота, которые проходят после выведения раствора. Также может возникать диарея или запор. В последнем случае врач назначает недорогое слабительное, которое можно найти в любой аптеке.
2. Покраснения в месте введения препарата. Небольшое раздражение может проявляться вместе с сыпью. Поэтому делать уколы рекомендуется только в случаях, когда у пациента нет аллергии на один из компонентов препарата.
3. Дискомфорт в области желудка и кишечника. Неприятные ощущения могут сопровождаться вздутием и метеоризмом. Иногда повышенное газообразование может наблюдаться на протяжении всего лечебного курса. В таких случаях врач назначает препараты, убирающие неприятный эффект.

Как правило, побочные действия возникают на момент введения препарата и спустя 1 час после этого. При совмещении нескольких препаратов вместе с Эссенциале побочные явления могут становиться более выраженными.

При заболеваниях кожи, в том числе и псориазе, длительность приема Эссенциале определяется дерматологом или другим лечащим врачом. С начала лечения назначаются капсулы «Эссенциале Форте Н», которые пациент должен принимать в течение 2 недель. После чего следует перейти на внутривенное введение ампул.

Необходимо тщательное планирование и соблюдение курса. После 10 инъекций начинается курс пероральных капсул, которые принимаются на протяжении 60 дней.

Обязательно следует учесть следующие моменты:

• дозировка капсул и ампул;
• необходимо правильно разводить вещество (в 5% растворе глюкозы, но ни в коем случае не в физрастворе);
• медленное введение вещества;
• предварительно обрабатывать зону укола и следить за стерильностью шприца.

Ещё одним существенным условием является введение. Препарат запрещено вводить внутримышечно или подкожно, это может вызвать сильное раздражение тканей и уменьшить фармакологический эффект. В случаях, когда необходимо ввести сразу несколько лекарственных средств, используют капельницы, которые ставят специально обученный персонал.

Отличие составляет только форма выпуска лекарственного средства. Эссенциале Н представляется собой ампулы для внутривенного введения, которые содержат 250 мг фосфолипидов. А Эссенциале Форте Н – капсулы для перорального введения, которые, в свою очередь, содержат 300 мг действующего вещества.

Помимо дозировок, лекарственные формы препаратов отличаются показаниями и противопоказаниями к применению. Беременным и кормящим женщинам подходят капсулы, в которых нет спирта, для лечения токсикозов и других заболеваний.

Данная лекарственная форма применяется также для профилактики различных печёночных патологий. Ампулы лучше приобретать непосредственно по рецепту врача, который укажет правильное разведение и дозировку.

Если в аптеке нет ампул, то их можно заменить ампулами российского препарата – Фосфоглив лиофилизат. Это аналог Эссенциале Н, который содержит такое же количество эссенциальных фосфолипидов. Стоимость на лекарственное средство будет немного отличаться.

Капсулы также можно заменить другими наименованиями. Германский препарат «Доппельгерц актив». Эссенциальные фосфолипиды, по отзывам людей, хорошо подходят в качестве профилактического средства при угрозе развития цирроза, алкогольного гепатита и других болезней печени. Название препарата говорит само за себя. В описании указано 290 мг фосфолипидов и дополнительные витамины группы В, которые восполняют недостаток полезных веществ и улучшают метаболические процессы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отдельное внимание следует уделить беременным. Использование капельницы с веществом может негативно отразиться на развитии плода. Польза от средства должна превышать возможный риск. Это объясняется тем, что в Эссенциале содержится бензиловый спирт, который проникает через плаценту и может вызвать аномалии в развитии малыша. В таких случаях врач должен выписать более безопасное средство.

Кормящим женщинам не рекомендуется использовать препарат из-за возникновения синдрома, который характеризуется нарушением дыхания и припадками удушья у младенцев. Смесь грудного молока и молекул вещества попадает в организм ребёнка, где начинает незамедлительно действовать. Поэтому женщине необходимо отказаться от кормления грудью на период лечения либо перейти на более безопасное средство.

Ампулы «Эссенциале Н» применяются в педиатрии в определённых дозировках, которые зависят от возраста ребёнка и его веса. Как и для взрослых, раствор используют в качестве дополнительного лечения при серьёзных патологиях печени. Это могут быть вирусные гепатита различного типа, сильные интоксикации, нарушение функций печени.

В официальной инструкции сказано, что препарат применяется в обычных дозировках длядетей старше 12 лет, которые весят больше 40 кг. В таких случаях дозировку и длительность терапии определяет вра ч исходя из поставленного диагноза.

Начиная с 3 лет, суточный приём препарата составляет 2 мл и меньше. После 6 лет дозы увеличиваются до 5 мл на день. Не стоит превышать указанные дозировки, так как детский организм значительно слабее и ему сложно справиться с содержащимся спиртом.

В индивидуальных случаях педиатр принимает решение использовать лекарственное средство для лечения ребёнка младше 1 года.

Это ситуации, когда у малыша наблюдаются:

• сильные интоксикации из-за применения антибиотиков и других препаратов, губительно действующих на печень;
• инфекционно-вирусные заболевания, которые в первую очередь поражают печень;
• гемолитическая болезнь новорожденного, когда наблюдается несовместимость крови матери и плода.

Самостоятельно начинать лечение ребёнка с помощью ампул запрещено, так как необходима предварительное обследование малыша.

Прежде чем начать колоть Эссенциале в ампулах, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, в которой говорится, как правильно хранить жидкость для инъекций. В описании указано, что ампулы следует хранить при температуре 2-8°С. Это важный момент, на который следует обратить внимание.

В домашнем холодильнике температура в разных местах отличается. На верхних и боковых полочках значительно теплее, поэтому препарат лучше помещать на нижние полки. Если можно автоматически устанавливать температуру, то лучше выставить на 4-5°С, что подойдёт для хранения средства и еды. Также следует следить за физическими свойствами вещества, чтобы оно не поменяло цвет или не появились помутнения.

Сроки хранения указаны на упаковке и в официальной инструкции. Препарат хранить три года с даты производства.

Влияние на способность управлять автомобилем

В клинической практике у пациентов не наблюдалось негативных последствий при применении препарата у водителей автомобилей. Средство абсолютно безопасно для вождения и выполнения других работ, требующих внимания и быстрой реакции.

Даже небольшое количество спирта, который содержится в ампулах, не влияет на скорость реакции и нервную систему в целом. Но в случаях, когда пациенту ставится капельница с раствором, то лучше отдохнуть 30 минут, после чего можно садиться за руль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие со многими препаратами ампул Эссенциале Н ещё до конца не изучено, поэтому врачи не рекомендуют одновременно употреблять несколько различных медикаментов. Лучше выдерживать промежуток времени (1-2 часа).

Это объясняется тем, что людям с хроническими болезнями сердца, сосудов или других органов действующее вещество может навредить. Препарат способен вступать в биохимические реакции и влиять на действие других лекарственных средств.

Клинические исследования проводились с антикоагулянтами. Действие препаратов, которые снижают свёртываемость крови и препятствуют образованию тромбов, усиливалось при совместном употреблении с эссенциальными фосфолипидами.

Поэтому людям с такими заболеваниями, как артериальные или венозные тромбозы, следует с осторожностью применять ампулы «Эссенциале Н». Предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы тот дал своё разрешение.

Лекарством, способствующим восстановлению и защите печени, является Эссенциале (форте Н). Инструкция по применению предписывает принимать уколы в ампулах для внутривенных инъекций Н, капсулы или таблетки Форте Н при гепатите, циррозе печени, псориазе.

Форма выпуска и состав

Эссенциале выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).
• Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.

Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов

Фармакологическое действие

Входящие в состав Эссенциале эссенциальные фосфолипиды (активное вещество лекарства) являются высокоочищенной фракцией фосфатидилхолина и по своей химической структуре схожи с основными структурными элементами клеточных мембран (эндогенными мембранными фосфолипидами).

Функциональное значение фосфолипидов, участвующих в делении, дифференциации и регенерации клеток, основано на амфифильных свойствах, позволяющих регулировать проницаемость оболочки клеток. Дефицит фосфолипидов приводит к нарушению жирового обмена, что может вызывать жировую дистрофию печени. Эссенциале по инструкции способствует:

• Восстановлению и сохранению клеточной структуры печени.
• Реактивации нарушенных мембраносвязанных ферментных систем и рецепторов.
• Повышению детоксикационной способности печени.
• Замедлению формирования соединительной ткани в печени.
• Регенерации клеточных мембран.

От чего помогает Эссенциале (форте Н)?

Показания к применению лекарства включают:

• радиационный синдром;
• псориаз;
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• токсикозы беременных;
• цирроз печени;
• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны.

Инструкция по применению

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.

Ампулы

Внутривенно (медленно) назначают 1-2 ампулы (5-10 мл), в тяжелых случаях — 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Как принимать препарат при псориазе?

При псориазе лечение начинают с применения препарата Эссенциале Форте Н в дозе 1,8 г/сут. (6 капсул). Лечение длится 2 недели, после чего пациенту назначают PUVA-терапию и уколы Эссенциале Н (10 доз по 5 мл внутривенно).

Применение в ампулах для волос

Эссенциале для волос применяется в случаях, когда требуется укрепить их ослабленные корневые сумки.

Основой препарата являются жирорастворимые вещества, поэтому маску для волос с Эссенциале следует готовить на сметане, кефире или яичных желтках.

Для коротких волос обычно достаточно трети объема 1 ампулы раствора, для длинных - половины. Лекарство набирают при помощи шприца и смешивают с 1 желтком куриного яйца и 1-2 ч. ложками сметаны/кефира.

Наносить смесь нужно на чистые влажные волосы. Продолжительность воздействия - 60 минут. По прошествии этого времени состав смывают теплой водой. Сушить волосы рекомендуется без фена. Первые 5 масок делают раз в неделю, в дальнейшем для поддержания эффекта их достаточно повторять 1 раз в месяц.

Для усиления эффекта можно ввести в состав маски Димексид.

Противопоказания

Эссенциале по инструкции противопоказано применять в случаях гиперчувствительности к компонентам (активному или вспомогательным) лекарства. Раствор противопоказано применять в педиатрии до трех лет.

Побочные явления

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, поносом).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, сыпь и реакции в месте введения раствора.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям. С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности.

Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта). Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор. Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС. В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

Лекарственное взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Аналоги лекарства Эссенциале

По структуре определяют аналоги:

1. Ливолайф Форте.
2. Эссенциале форте Н.
3. Липоид ППЛ 400.
4. Эссенциальные фосфолипиды.
5. Фосфонциале.
6. Бренциале форте.
7. Липоид С 100.
8. Резалют Про.
9. Антралив.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Эссенциале форте н (капсулы 300 мг №30) в Москве составляет 667 рублей. Медикамент относится к ряду гепатопротекторных препаратов, отпуск из аптек которых возможен без врачебного рецепта.

Срок хранения лекарства – 3 года при соблюдении рекомендованных условий хранения (при температуре до 21 груд. C).

Post Views: 629

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Эссенциале® Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ A05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

Жировая дистрофия печени (стеатоз)

Острый и хронический гепатит

Алкогольная болезнь печени

Лекарственное поражение печени

Токсический гепатит

Цирроз печени

Печеночная энцефалопатия

Холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

Выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата

Детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Производитель балк продукта

Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Выпускающий контроль качества и упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)