Вентолин инструкция по применению для ингаляций детям. Вентолин для ингаляций: инструкция по применению детям и взролсым. Подробная инструкция по использованию лекарственного средства Вентолин

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: - 9 мг, серная кислота разведенная - q.s. до pH 3.5-4.5, вода очищенная - до 1 мл.

2.5 мл - небулы (ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа) (10) - пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— в составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Дозировка

Препарат Вентолин Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.

4. Повернуть небулу вниз и от себя.

5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

II. Разведение небул

1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.

4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

И другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты β 2 -адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии препарата Вентолин Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 месяца.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

При заболеваниях сопровождающихся бронхоспазмом применяются специальные средства, которые расширяют бронхи и устраняют удушье. Одно из таких средств - это вентолин.

В нашей статье речь пойдет только о применении вентолина в форме небул. Данная форма препарата используется только для ингаляционного введения.

Состав, правила хранения, цена

Основное действующее вещество препарата - сальбутамол (1 мг/1мл), раствор помещен в небулы (полиэтиленовые ампулы). Цвет раствора может быть бесцветным или светло-желтых оттенков.

Вентолин относят к бета2-адреномиметикам (бронхолитик). Действие препарата длится до 6 часов. После введения эффект наступает быстро от 5 до 15 минут при условии, что мы имеем дело с обратимым бронхоспазмом, как при бронхиальной астме.

При обструктивных бронхитах с тяжелым течением вентолин не снимает бронхоспазм, а лишь улучшает незначительно форсированный выдох, примерно на 4-5 % (эти показатели видны при проведении спирометрии). Во время ингаляции только 20% лекарства достигает бронхов.

Применение вентолина возможно как для взрослых, так и для детей. Дозу препарата для лечения определяет пульмонолог после тщательной диагностики . Дозировка всегда подбирается согласно возрастной категории, веса больного, а также степени тяжести обструкции бронхов.

• Небулы хранят до трех лет (при соблюдении температурного режима до 30°С). Препарат должен быть защищен от влияния солнечных лучей, а также недоступен для детей.
• Вентолин небулы (раствор 1мг/мл 2,5мл № 20) выпускаются в Германии. Цена в аптеках колеблется от 260 до 320 рублей.

Показания

При беременности назначение вентолина допустимо в исключительных случаях. Есть данные о возможном развитии пороков развития на фоне применение вентолина.

Сальбутамол (вентолин) в небулах можно использовать только с 18 месяцев жизни ребенка.

Противопоказания

К ним относят:

• непереносимость сальбутамола;
• феохромоцитома (применять вентолин с осторожностью);
• возраст ребенка до 1,5 года;
• гипертония (с осторожностью);
• тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, аритмии (относительные противопоказания).

Возможны ли побочные реакции на фоне ингаляций с вентолином?

По многочисленным наблюдениям медиков были выявлены возможные побочные реакции:

• гипокалиемия;
• гиперактивность;
• ангионевротический отек;
• тремор;
• бронхоспазм;
• мышечные судороги;
• коллапс;
• лактоацидоз;
• головная боль;
• тахикардия;
• крапивница;
• раздражение глотки;
• экстрасистолия, аритмия;
• другие.

При появлении любого из представленных симптомов необходимо немедленно проинформировать доктора. Возможно, будет подобран другой аналог.

Инструкция по применению вентолина для ингаляций

Приобретая небулы в аптеке, естественно, у пациентов возникает вопрос: «Как правильно развести раствор и выполнять процедуру?».

Небулы предназначены только для ингаляций, когда лечебные пары поступают через рот. Раствор, помещенный в небулы, разводить не нужно. Если врач сочтет необходимым все же уменьшить концентрацию раствора, тогда в качестве растворителя будет предложен стерильный физраствор. Для проведения ингаляций рекомендуется использовать небулайзер.

На сегодняшний день нетрудно подобрать хороший сертифицированный прибор. Перед использованием небулайзера внимательно изучите все пункты инструкции. Для проведения ингаляций необходимо соблюдать ряд правил:

• чистота прибора,
• проветренное помещение,
• удобное место для больного.

Дозировки

Для лечебной терапии бронхоспазма доза сальбутамола для ингаляции составляет в среднем от 2,5 до 5 мг. Кратность процедур допустима до 4 раз в сутки. Если мы имеем дело с тяжелыми обструктивными патологиями, тогда доза на одну ингаляцию может быть увеличена до 40 мг. Применение таких доз возможно только в больничных условиях, где пациенты находятся под постоянным врачебным контролем.

Перед проведением процедуры небулу вскрывают и открытой частью вставляют в контейнер небулайзера. Все содержимое небулы должно остаться в контейнере. Если сальбутамол нужно развести, то после его заправки в контейнер добавляют нужное количество физраствора (только по указанию врача).

Когда лекарственные вещества уже находятся в контейнере, их нужно взболтать. Это делается только после закрытия камеры небулайзера.

Важно! Для каждой последующей процедуры применяется только закрытая небула, даже при условии, что все содержимое небулы при проведение предыдущей ингаляции не было использовано. Раствор должен быть свежим и стерильным.

Передозировка

При лечебной терапии тяжелых форм заболеваний нижних отделов дыхательной системы применяются максимальные дозировки, которые, как правило, и провоцируют перенасыщенность вентолином. При длительном лечении рекомендуется постоянный контроль показателей крови , а также проведение спирографического исследования. Особое внимание нужно уделить такому показателю, как калий, который имеет тенденцию падать при передозировке сальбутамола.

Также контролируют содержание лактата крови, чтобы предотвратить развитие лактат-ацидоза и метаболического ацидоза. При обнаружении симптомов передозировки проводится внутривенная детоксикационная терапия.

Особенности применения вентолина для ингаляций

Ингаляции следует проводить поэтапно, чтобы четко определить, как организм, а в частности, бронхи, реагируют на лекарственное вещество.

Помните, одним вентолином терапия обструктивных патологий не проводится. Обязательно должна быть комплексная схема лечения, независимо от стадии болезни.

Обратите внимание! Если пациент заметил, что потребность в препарате постоянно увеличивается, это является негативным симптомом, сигнализирующем об обострении патологии. В таком случае подбирают либо бронхолитики-заменители (аналоги), либо полностью меняют схему лечения.

На фоне ингаляций сальбутамолом в ряде случаев наблюдается парадоксальный бронхоспазм. Такое состояние появляется буквально с первых минут после вдыхания лекарства. У больного заметно увеличивается число хрипов, которые слышны даже без фонендоскопа. При появлении данного симптома препарат отменяют и назначают другой бронхолитик быстрого действия.

Пациенты должны помнить, что самостоятельно дозу препарата увеличивать запрещено , или это допустимо буквально в течение нескольких процедур, пока больной не посетит врача.

Нельзя не отметить, что были зафиксированы случаи возникновения закрытой глаукомы у пациентов. Такое заболевание появлялось, если использовалась смесь: вентолин + ипратропий бромид. Поэтому здесь можно сделать вывод о том, что совместный прием бронхолитиков и антихолинергических средств иногда приносит такие последствия, хотя возможная степень их появления незначительная.

Согласно проведению клинических испытаний замечен еще один негативный фактор «работы» вентолина. У пациентов могут развиваться транзиторные метаболические процессы. Например, рост сахара в крови. Иногда имел место кетоацидоз.

Совместимость с другими лекарствами

Не следует применять сальбутамол со следующими препаратами:

• диуретиками;
• глюкокортикостероидами;
• антихолинергическими средствами;
• ксантинами;
• леводопой и подобными препаратами;
• сердечными гликозидами;
• стимуляторами ЦНС;
• пропранололом и его аналогами.

С ингибиторами МАО вентолин совместим.

Представленные препараты иногда просто необходимы больному, и без них никак не обойтись. Поэтому совместное применение вентолина с другими препаратами должно оговариваться с лечащим доктором.

Специалист откорректирует дозы и подберет наиболее безопасную схему лечения. Учитываются сопутствующие патологии, возраст больного, а также всевозможные риски. Это позволит пациентам избежать негативных последствий лечебной терапии.

Аналоги вентолина

При необходимости препарат меняют на аналоги, вот их список:

• салмо;
• сальбутамол;
• асталин;
• сальбувент;
• волмакс;
• цибутол;
• другие.

Все эти препараты являются структурными аналогами вентолина, т.е. действующее вещество у них - сальбутамол.

Также в качестве аналогов по терапевтическому действию можно применить следующие средства:

• теотард;
• саламол;
• мукомист;
• алопрол;
• эуфиллин;
• интал;
• другие.

В принципе, все средства, которые по терапевтическому действию используются для лечения бронхиальной астмы, являются аналогами вентолина.

Вентолин для ингаляций - отзывы

Александра

Знакомство с вентолином у меня произошло нестандартно. Моя подруга большая любительница кошек приобрела шикарного перса. Она астматик со стажем, но на кошачью и собачью шерсть у нее аллергии нет. Я себя аллергиком никогда не считала, иногда только замечала небольшую отечность в горле после употребления репчатого лука.

Приехала я посмотреть на чудо-кота, и тут все началось. Буквально через 30 минут после общения с заморским котом у меня начался дикий кашель и что-то давило в груди. Подруга быстро достала вентолин (баллончик) и заставила меня сделать два вдоха.

Через 15 минут все было как прежде. К сожалению, на следующий день я опять почувствовала дискомфорт в грудине, но удушья не было. Обратилась к пульмонологу, была диагносцирована бронхиальная астма легкой степени, как говорят, заболела на ровном месте.

В настоящее время при обострении провожу ингаляции с вентолином и применяю другие противовоспалительные средства .

Рита

У меня обструктивный бронхит. Диагноз был поставлен при помощи пробы с вентолином. Во время диагностики (спирография) мне сказали, что на уровне мелких и средних бронхов есть проблемы. Затем мне дали вентолин, и я сделала два вдоха. Дышать стало чуть легче, но полной свободы, как до болезни, в бронхах не стало. Всему причина - это обструкция. Ингаляции с вентолином делаю периодически, когда назначит доктор.

После провожу ингаляции и с другими препаратами. В целом толк от лечения есть, но, как я поняла, моя форма болезни обратному развитию не подлежит. Со слов доктора стало понятно, что главное - это остановить болезнь на том уровне, какая она есть сейчас, и это уже победа.

Валентина

Дочка заболела трахеобронхитом. Появился сильный кашель, свистящее дыхание, участились приступы удушья. Свист был слышен рядом стоящим людям. Естественно я поняла, что обычным лечением нам не обойтись. Время болезни совпало с праздниками, поликлиники закрыты, а в «скорую помощь» звонить вроде бы как нет особых оснований.

Мы обратились в частном порядке в городскую больницу (стационар). Слава богу, что попали на консультацию к пульмонологу. Нам посоветовали вентолин (ингаляции). Врач объяснил, что дышать нужно так, чтобы пары глубоко проходили в нижние отделы дыхательной системы. Честно говоря, ингаляции выполняли всего два дня, а потом купили в аптеке ингалятор, им пользоваться удобнее, а эффект тот же.

Также принимали сумамед , эреспал , пили грудные сборы. Рецидивов болезни больше не было.

Евгения

Хочу оставить отрицательный отзыв о вентолине. Возможно, виноват не сам препарат, а халатное отношение докторов и непрофессионализм. Еще в 7 лет мне был поставлен диагноз - бронхиальная астма. Базовым препаратом для лечебной терапии назначили - сальбутамол (вентолин).

Использовали баллончик так, как рекомендовал доктор. Спустя некоторое время у меня появились жалобы со стороны сердца, я чувствовала, как оно стучит постоянно. На предъявленные жалобы доктор прописывал всевозможные успокаивающее, и объяснял, что выбора у нас нет. Что вы хотите, одно лечим, другое калечим.

В свои 30 лет имею тахиаритмию, гипертонию и еще «букет» проблеем. Неполадки с сердцем связываю только с вентолином, т.к. после его использования всегда появлялось сердцебиение. Вот такой мой опыт. Сейчас наблюдаюсь у грамотного пульмонолога, которому полностью доверяю, и моя астма под надежным контролем.

Заключение

Заболевания нижних отделов дыхательной системы, такие как бронхиальная астма и хронический обструктивный бронхит требуют серьезного и грамотного подхода. Данные патологии нуждаются в определенных схемах лечения, контроле, и постоянной корректировке доз. Больные должны научиться жить с этими недугами и уметь, в случае необходимости, оказать себе первую помощью.

Вентолин - это средство, которое моментально снимает бронхоспазм, если болезнь не приобрела запущенные формы, когда снять приступ помогают только капельницы с применением сильнодействующих препаратов.

Ингаляции с вентолином больше подходят для планового лечения. Баллончик - это более удобное средство в случае появления внезапного приступа удушья, или когда пациент находится длительно вне дома, и ингалировать лекарство нет возможности.

Большинство больных предпочитают баллончики, т.к. проведение процедур ингалирования требует определенной подготовки. Затем также нужно привести небулайзер в порядок, т.е. вымыть контейнер, загубник, и т.д.

Для того чтобы лечение бронхолитиками приносило пользу необходимо правильно выполнять вдохи. Если это проведение ингаляций, то больной должен как бы затягивать воздух поглубже внутрь. Если пациент пользуется баллончиком, глубокий вдох делают только после полного выдоха. После вдоха необходимо немного удерживать дыхание, как бы замереть на 10 секунд.

Надеемся, что наша статья даст шансы многим пациентам не стать жертвой некорректного лечения. Будьте внимательны, и берегите здоровье!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

В организме человека имеется множество бета-адренорецепторов – чувствительных нейронов, реагирующих на гормон адреналин. Активация этих рецепторов вызывает различные терапевтические эффекты. Воздействием на адренорецепторы можно вылечить насморк, нормализовать частоту и ритмичность сердцебиения, подавить приступы одышки и т.д. Препараты, действие которых направлено на стимуляцию адренорецепторов, называются адреномиметиками. К их числу относится Вентолин – бронхолитик, эффективный при лечении обструктивных заболеваний органов дыхания.

Инструкция по применению Вентолина

Раствор для ингаляций Вентолин нельзя глотать или вводить как инъекции. Его используют с помощью небулайзера – небольшого ингалятора, доставляющего препарат в дыхательные пути при помощи эндотрахеальной трубки. При работе с небулайзером применяется специальная маска. Помещение для проведения процедуры должно хорошо проветриваться.

Вентолин спрей вводится через ротовую полость при вдохе, количество лекарства контролируется дозатором. Одно впрыскивание препарата считается одной дозой и содержит 100 мкг активного вещества – Сальбутамола. Перед использованием аэрозоля необходимо убедиться, работает ли дозирующее устройство: снять колпачок, слегка встряхнуть баллон, выполнить пробное распыление в воздух.

Состав и форма выпуска

Препарат продается в форме раствора для ингаляций, аэрозоля, таблеток и сиропа. Активным веществом его служит сальбутамола сульфат – один из селективных агонистов бета-адренорецепторов. Аэрозоль выпускается в металлических баллонах с дозирующим клапаном и распылителем. Раствор производится в небулах – спаянных друг с другом в виде стрипа полиэтиленовых ампулах. Изучите характеристики разных форм выпуска лекарства:

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует бета-адренорецепторы бронхов, что вызывает расширение разных отделов бронхиального дерева, снятие бронхоспазма. Он снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс, расширяет коронарные артерии. Большая часть вещества остается в ротоглотке, только 10-12% достигают дистальных дыхательных отделов. Действие препарата наступает через 5 минут с момента использования, длится около 5 часов. Активное вещество метаболизируется печенью в фенольный сульфат, утилизируется с мочой.

Показания к применению

Лекарство назначают для кратковременного (4-6 часов) расширения бронхов и купирования приступов удушья при непроходимости дыхательных путей. Как профилактическое средство бронхолитик принимают незадолго до контакта с аллергенными веществами, перед физической нагрузкой. В качестве составляющего компонента комплексной терапии медикамент назначают при:

• бронхиальной астме;
• обструктивной хронической болезни легких с обратимой непроходимостью бронхов.

Способ применения и дозировка

Раствор Ventolin не разводится, но если предстоит длительная (более 10 минут) ингаляция, лекарство лучше развести стерильным раствором хлористого натрия 0,9%. Ингаляции с использованием небулайзера проводят 4 раза в течение суток. Нижний порог разовой дозы препарата – 2,5 мг, максимальная дозировка – 5 мг. При непроходимости респираторного тракта у взрослых допускается доза 40 мг на сутки.

При использовании аэрозоля нужно выдохнуть как можно глубже и обхватить мундштук ингалятора губами. Медленно и глубоко вдыхая, вбрызнуть аэрозоль. Задержать дыхание, удалить ингалятор Вентолин изо рта, не дышать максимально долго. Если дыхательный маневр при распылении выполнить трудно, можно использовать спейсеры (вспомогательные устройства, которые тормозят скорость движения аэрозольного облака), помогающие синхронизировать вдох с впрыскиванием.

Вентолин для ингаляций

Лекарственное средство Вентолин небулы для ингаляций назначают при терапии хронического бронхита, устойчивого к традиционным методам лечения, и острой тяжелой бронхиальной астмы. Максимальная концентрация сальбутамола в дальних отделах дыхательных путей достигается при помощи эндотрахеальной трубки. Этот метод эффективнее, чем использование аэрозольного баллончика, при котором большая часть активного вещества концентрируется в ротовой полости.

Соотношение физраствора и Вентолина

Если терапия недолговременная, взрослым разводить препарат не надо, находящийся в полиэтиленовых ампулах 1% раствор уже готов к применению. Если же сеанс должен длиться более 10 минут или предполагается длительный курс ингаляций, препарат лучше развести. Для этих целей предпочтительнее использовать разведенный водой хлорид натрия с концентрацией 0,9%. Лекарство соединяется с аптечным физраствором в пропорции 1:2.

Вентолин аэрозоль

Алюминиевый баллончик с дозатором, содержащий белую суспензию, из-за простоты использования является самой востребованной формой препарата. Больной самостоятельно вводит лекарство через ротовую полость. Одной дозой действующего вещества считается 120 мкг сульфата сальбутамола, или 100 мкг чистого Сальбутамола (количество, выделяемое из баллончика при одном впрыскивании). Баллон содержит 200 таких доз.

Особые указания

Препарат должен быть вспомогательным компонентом при комплексной терапии болезни. Если у больного потребность в лекарстве увеличивается, налицо ухудшение состояния пациента. Чтобы избежать развития гипоксемии (низкого уровня кислорода в крови), одновременно нужна кислородная терапия. При использовании лекарства может развиваться парадоксальный бронхоспазм – противоположная ожидаемому эффекту реакция организма. Прием медикамента следует немедленно прекратить.

Вентолин при беременности

В результате многолетнего клинического применения препарата беременными женщинами, не обнаружено прямых доказательств его негативного воздействия на плод. С другой стороны, опубликованных данных о безопасном использовании лекарства в период беременности слишком мало. Использование препарата беременными женщинами оправдывается, только если угроза здоровью матери превышает риск возможного воздействия на плод.

Вентолин для детей

Ингаляции препаратом Ventolin назначают детям в возрасте от 1,5 до 12 лет. Рекомендуемая доза для 1 ингаляции составляет 0,5 мл, 1 небулы хватает на 5 сеансов. Это количество вещества разбавляют 2 мл физраствора. В особых случаях детям увеличивают дозу до 5 мг. Детям 12 лет и старше ингаляции с Вентолином делают, исходя из следующих рекомендаций:

• купирование бронхолитического спазма – 2 ингаляции по 100 мкг;
• профилактика бронхоспазма при планируемом контакте с аллергеном – 1 ингаляция 100 мкг за 10-15 мин до взаимодействия с фактором, провоцирующим аллергию;
• длительная терапия – 200 мкг, 1-4 раз в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование препарата с другими медикаментозными средствами может привести к нежелательным результатам – спровоцировать тяжелую аритмию желудочков сердца, повысить внутриглазное давление, значительно уменьшить содержание калия в крови. Не назначают лекарство во время хирургических операций с использованием анестезии. Не рекомендуется использование бронхолитика одновременно с препаратами следующего действия:

• блокирующими бета-2-адренорецепторы на основе Пропранолола;
• возбуждающими центральную нервную систему – Амфетамином, Ноотропилом;
• замедляющими протекание ферментных реакций моноаминоксидазы – антидепрессантами Бефолом, Ниаламидом;
• нейростимулирующими средствами на основе метилксантинов – Теофиллином, Кофеином;
• антихолинергическими, блокирующими естественные нейромедиаторы – Атропином, Прометазином.

Побочные действия

Реакция организма на прием препарата может выражаться в виде головной боли, тремора, тахикардии, гипотонии. На фоне лечения бронхолитиком нередко возникают: повышенная возбудимость, галлюцинации, беспокойство, мышечные судороги, возможны ангионевротический отек и крапивница. Препарат может влиять на выделение инсулина, вызвать парадоксальный бронхоспазм, обструкцию бронхов, усиление одышки, лактоацидоз и гипокалиемию.

Передозировка

Количество Вентолина, превышающее терапевтические дозы, может привести к возникновению гипергликемии, молочнокислого ацидоза, понижению уровня калия в крови. Ответ сердечно-сосудистой системы выражается тахикардией, снижением артериального давления, центральная нервная система реагирует гиперактивностью, возбуждением. Лечение при передозировке симптоматическое, с полной отменой лекарства. Действие препарата лучше всего нейтрализуется кардиоселективными бета-адреноблокаторами.?

Противопоказания

• глаукомы;
• порока или ишемической болезни сердца;
• сердечной недостаточности;
• аортального стеноза;
• артериальной гипертензии;
• тахиаритмии.

Условия продажи и хранения

Лекарство хранят в течение 2 лет, обеспечивая температурный режим хранения на уровне 30 градусов, не допуская воздействия ультрафиолета. Оно теряет свои терапевтические свойства при переохлаждении. Воспрещается хранение бронхолитика в местах, доступных детям. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Для терапии обструктивных заболеваний дыхательных органов в острой и хронической формах, на отечественном рынке представлен ряд препаратов на основе Сальбутамола. При патологиях, протекающих с бронхоспазмом, эффективны такие аналоги медикамента:

Цена Вентолина

В аптеках и интернет-аптеках Москвы и Московской области препарат представлен аэрозолем и раствором для ингаляций. Сироп и таблетки для перорального применения встречаются реже. Стоимость лекарства колеблется незначительно в зависимости от формы выпуска и страны производства:

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.

Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощи устройства в виде спейсера.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9