Мовалис механизм действия. Фармакологическое действие Мовалис. Состав и форма выпуска

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016709

Дата регистрации: 03.08.2015 - 03.08.2020

Предельная цена: 104.34 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество : мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде - менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo .

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе

недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе

декомпенсированная сердечная недостаточность

беременность, грудное вскармливание

детский возраст до 16 лет

В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата МОВАЛИС также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные взаимодействия

Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.

Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.

Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.

Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИСв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.

Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. МОВАЛИС следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.

В связи с применением препарата МОВАЛИС изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МОВАЛИС следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

МОВАЛИС 7,5 мг содержит 47 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

МОВАЛИС 15 мг содержит 20 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

Фертильность.

Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ/ простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.

Беременность.

Препарат МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

Мать и плод в конце беременности:

возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;

подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;

Период лактации.

МОВАЛИС противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Прикрепленные файлы

Мовалис представлен в виде фармакологического средства, который относится к ряду нестероидных препаратов и способствует проведению обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного свойства. Основополагающими показаниями по применению лекарства являются такие заболевания, как остеоартрит, ревматоидный артрит, спондилит. Какие особенности присущи для препарата Мовалис, выясним далее.

Из чего состоит медикамент

Поставляется лекарственное средство в прозрачных стеклянных ампулах для уколов. Инъекции для уколов Мовалис имеют стоимость от 150 рублей. Дозировка одной ампулы составляет 1,5 мл, а в упаковке их содержится 3 или 5 штук. Инъекция имеет желто-зеленый окрас, поэтому не стоит пугаться при открытии упаковки. В состав одной капсулы препарата Мовалис уколы входит как основной компонент, которым является Мелоксикам, так и вспомогательные:

• Меглюмин;
• Хлорид натрия;
• Гликофурфурол;
• Полоксамер 188;
• Глицин;
• Очищенная вода.

В составе одной ампулы Мовалиса содержится 15 мг основного вещества – Мелоксикам. Препарат представлен помимо инъекций в уколах, еще и в следующих формах выпуска:

1. Таблетки для перорального применения.
2. Свечи или ректальные суппозитории.
3. Суспензия, применяемая перорально.

Главный компонент препарата Мелоксикам способствует ингибированию синтеза медиаторов воспаления, то есть имеет свойство локализовать болевые ощущения. Мовалис, в состав которого входит Мелоксикам, применяется именно в тех исключительных случаях, когда препараты иного состава попросту бессильны.

В каких случаях применяется Мовалис

Основополагающими симптомами, при которых показано применение препарата Мовалис, являются следующие признаки: боли в суставах, болезни позвоночника, а также проблемы опорно-двигательного аппарата. Помимо устранения болевых ощущений при вышеперечисленных показаниях, Мовалис оказывает кратковременное симптоматическое лечение при следующих недугах:

• Артрит любых форм;
• Остеохондроз;
• Анкилозирующий спондилит;
• Гонартроз;
• Невралгия.

Медикамент разрешается применять только при наличии показаний, а также при назначении врача.

Применение Мовалиса и дозировка

В инструкции по применению уколов Мовалиса указывается, что данная форма лекарственного препарата предназначается к применению с целью быстрого купирования болевых синдромов. Уколы Мовалис ставятся также при проявлении острых признаков недугов опорно-двигательного аппарата. Продолжительность применения инъекционной формы составляет 2-3 дня, но не более того. В случае необходимости дальнейшего лечения, следует заменить инъекционную форму лекарства таблетками.

Дозировка лекарственного средства зависит от многих факторов, поэтому она может быть в пределах от 7,5 до 15 мг. Вводится Мовалис внутримышечно, а для достижения максимальной эффективности требуется ввести иглу максимально глубоко в мышцу.

Важно знать! Недопустимо смешивание медикамента с другими лекарственными средствами, что может спровоцировать осложнения.

При наличии заболеваний или патологий в почках, применять лекарственное средство можно только в минимальной дозировке. Такая минимальная дозировка составляет 7,5 мг и не должна ее превышать. Внутривенное применение Мовалиса категорически запрещено. После введения лекарства в дозировке 15 мг, максимальное значение компонентов препарата в крови достигается спустя 60 минут. Выводится Мелоксикам преимущественно через кишечник и почки, что достигается не ранее, чем через 14-26 часов.

Важно знать! В связи с тем, что препарат выводится через длительное время, ставить уколы можно только один раз в день.

На дозировку лекарственного средства влияют такие факторы, как характер недуга, форма осложнения, а также возраст пациента. Суточная дозировка не должна превышать 15 мг. Часто у пациентов возникает вопрос к доктору, а как вы колите препарат внутримышечно? О том, как колоть лекарство внутримышечно знают многие, но мало кто умеет делать это правильно.

1. Препарат смешивать с растворителями или иными лекарственными средствами категорически запрещено.
2. После открытия ампулы следует набрать в шприц необходимое количество инъекции.
3. Обработать место на коже антисептиком, куда будет вводиться медикамент.
4. Ввести иглу в ягодичную мышцу, предварительно ее расслабив. Вводить лекарство следует медленно.
5. Вынуть иглу и приложить к месту укола ватку со спиртом.

Делать укол себе самостоятельно – это довольно проблематично, поэтому лучше воспользоваться помощью близких. Колоть уколы можно только тогда, когда врач после проведения осмотра назначит их к применению.

Мовалис в таблетках: применение

При неправильном и продолжительном применении медикамента в форме инъекций наблюдается развитие процесса отмирания мышечных тканей. Именно поэтому очень важно соблюдать дозировку, курс лечения, противопоказания, а также продолжительность терапии. Таблеточная форма препарата не способна спровоцировать отмирание тканей, поэтому к применению таблеток прибегают при необходимости лечения хронических заболеваний.

Главной особенностью таблеток Мовалис является тот факт, что они оказывают медленное и мягкое воздействие на организм. Чтобы получить стойкий терапевтический эффект, принимать таблетки следует на протяжении нескольких дней. Зачастую к применению таблеток прибегают после проведения курса терапии уколами.

Основные виды противопоказаний к применению лекарства

Несмотря на эффективность лекарственного средства, не для всех он показан к терапевтическому лечению. Имеется ряд противопоказаний, согласно которых его применение категорически запрещается. К таковым противопоказаниям относятся:

1. Если у пациента имеются признаки непереносимости одного из компонентов лекарства, то введение лекарства следует исключить, заменив его аналогами, но с иным медикаментозным составом.
2. При наличии признаков избыточной чувствительности организма к ацетилсалициловой кислоте, колоть лекарство запрещается.
3. При наличии терминальной стадии почечной недостаточности или гемодиализе.
4. Запрещено применять Мовалис детям до 14 лет, так как его воздействие на детский организм не исследовалось.
5. При наличии язв, эрозий и поражений слизистой желудка, следует скорректировать дозировку или исключить применение лекарства.
6. Во время гестационного периода (вынашивание плода), а также при кормлении ребенка грудным молоком.
7. При наличии сердечной недостаточности введение препарата может спровоцировать его остановку.
8. При проблемах с кровеносной системой также следует исключить введение инъекций.
9. Наличие заболеваний дыхательных органов.

Следует отметить, что введение лекарственного средства во время алкогольного опьянения может спровоцировать остановку сердца и прочие негативные влияния, при которых человек может умереть. Прежде чем применять лекарство, следует убедиться в его целесообразности, а также отсутствии противопоказаний, для чего нужно обязательно обратиться к специалисту.

Опасность передозировки

Информация о вреде передозировки медикаментозного средства практически отсутствует. Не исключается тот факт, что значительное повышение дозы лекарства может способствовать развитию осложнений и непредсказуемых последствий.

При передозировке лекарства Мовалис не исключается появление таких симптомов, как:

• общее ухудшение самочувствия;
• сонливость и спутанность сознания;
• проблемы с пищеварением;
• повышение/понижение артериального давления;
• появление кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• почечная недостаточность;
• нарушение функционирования дыхательной системы;
• остановка сердца;
• боли в желудке.

Если произошло непреднамеренное введение лекарства в увеличенной дозе, то необходимо обратиться в стационар и рассказать о произошедшем. При передозировке важно не дожидаться развития побочных симптомов, так как от времени зависит жизнь. При передозировке лекарственного средства принимается решение о выведении лекарственного препарата из организма.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

При назначении лечащим доктором медпрепарата Мовалис, пациенту следует информировать его о том, какие лекарства он сейчас принимает. При взаимодействии Мовалиса с иными группами лекарственных средств возможно развитие непредвиденных осложнений.

1. Если применять Мовалис совместно с медикаментами из группы нестероидных препаратов, то возможно развитие язвы ЖКТ, а также внутреннего кровотечения.
2. Совместное применение Мовалиса с миелотоксичными лекарствами не исключается повышение риска дефицита кровяных клеток, то есть развитие цитопении.
3. Применение препарата с Колестирамином приведет к тому, что последний будет способствовать скорейшему выведению Мовалиса из организма.
4. Усиление нефротоксичности при одновременном приеме Мовалиса с Циклоспорином.
5. Снижение внутриматочной концентрации, что свойственно для медпрепаратов группы НПВП.

Исходя из того, что применение Мовалиса с другими лекарствами может спровоцировать непредвиденные осложнения, одновременное применение не рекомендуется. Категорически противопоказано смешивание Мовалиса с иными инъекционными препаратами.

Почему лучше Мовалис?

Несмотря на перечень побочных симптомов, а также противопоказаний, Мовалис является одним из самых высокоэффективных и безопасных препаратов, которые хорошо переносятся организмом.

Мовалис обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойствами, которые держатся намного дольше, нежели другие медикаменты из группы нестероидных медпрепаратов. Преимуществом данного препарата является еще одно важное свойство – отсутствие разрушительного влияния на хрящевые ткани. Это позволяет в дальнейшем исключить формирование суставных заболеваний, таких как артроз. Медикамент следует исключить в том случае, если у пациента имеются противопоказания, или отсутствуют показания к его применению.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло желтого до лимонно-желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет бороздку, делящую всю поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).

Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 использовании в качестве тест-системы цельной кров установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Ег, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo продемонстрировано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах в меньшей степени, чем индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфорации в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, язв и кровотечений, вызванная приемом мелоксикама является низкой и зависит от дозировки.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (90%).

При однократном приеме препарата в форме таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации препарата в плазме с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно Cmin и Стах В УСТОЙЧИВОМ СОСТОЯНИИ).

Линейность дозы демонстрировалась после приема внутрь в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидов не влияет на всасывание мелоксикама.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, при этом его концентрация составляет около 50% от концентраций в плазме.

Объем распределения при приеме внутрь многократных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

Выведение

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

Болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);

Ревматоидного артрита;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.

Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально­васкулярное кровотечение или другие выявленные соматичекие расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

Детский возраст до 16 лет.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в;период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих цикпооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 м г/сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и недостаточностью, находящихся на гемодиализе, мг в сутки.

Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

Побочное действие

Ниже приводятся побочные действия, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая МОВАЛИС, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно- кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Передозировка

При острой передозировке НПВП могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их совместное применение не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП также не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с НПВП препаратов лития повышаются концентрации лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

При одновременном применении метотрексата с НПВП снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его концентрацию в плазме крови и увеличивается риск развития гематологической токсичности. Фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

При одновременном применении диуретиков с НПВП в случае обезвоживания пациентов повышен риск развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особенности применения

Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца лечения. МОВАЛИС следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой или других признаках аллергии.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

После отмены функция почек обычно восстанавливается до исходнага»у степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушения^и-зредия, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из матово-белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Мовалис таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мовалис . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мовалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мовалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и спондилита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство?

Мовалис является лекарственным препаратом, выпускаемым известной немецкой компанией Берингер Ингельхей Интернешнл на основе мелоксикама - нестероидного противовоспалительного лекарственного вещества, относящегося к производным, так называемой, еноловой кислоты. Препарат, как и само действующее вещество, является брендом данной фармацевтической компании, поскольку было разработано и запатентовано ею.

Мовалис хорошо зарекомендовал себя в качестве противовоспалительного средства при лечении самых разных патологических воспалительных процессов в человеческом организме, особенно при воспалениях опорного аппарата. Обладая селективным воздействием на организм, доказанной эффективностью, имея при этом минимальный спектр побочных эффектов, а также с учетом лояльной стоимости любой из его лекарственных форм, Мовалис часто становится препаратом выбора у пациентов с самым различным уровнем достатка и с самыми разными заболеваниями.

Эффективность препарата подтверждают врачи самых различных специальностей. В ходе терапии многих болезней в списках назначений он находится на верхних позициях.

Группа препарата

Лекарственное средство является нестероидным противовоспалительным препаратом. Входит в подгруппу селективных (избирательных) ингибиторов фермента циклооксигеназы-2 (далее по тексту - ЦОГ-2), относится к классу - оксикамы, производным еноловой кислоты.

Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам.

Торговое название: Мовалис.

Название на латыни: Movalis.

Состав

Препарат содержит основное активное вещество - мелоксикам. В зависимости от лекарственной формы его содержание составляет либо 7,5 мг, либо 15 мг на разовую единицу дозы (для таблетированной лекарственной формы и свечей), либо 15 мг в объеме 1,5 мл для разовой дозы (для инъекционной лекарственной формы). Дополнительно в состав таблеток входят вещества: цитратный натрий, лактоза, поливидон, магния стеарат, МКЦ и прочие. В состав раствора для инъекций дополнительно входят глюкофурол, глицин, хлористый натрий, гидрокись натрия, плуроник Ф 68 и другие. В состав суппозиториев входят гидрогенизированное масло клещевины и твердый жир.

Механизм действия и свойства

Согласно заявленной в инструкции характеристике, Мовалис угнетает так называемую ферментативную активность ЦОГ-2, за счет чего понижается синтез и активность простагландинов в месте воспаления. Благодаря этому, фармакология препарата позволяет вызывать противовоспалительный эффект, наряду с обезболивающим воздействием.

Фармакокинетика

Мелоксикам максимально быстро всасывается из желудочного и кишечного трактов. Абсорбция вещества при пероральном применении достигает 89% и выше, а биодоступность равна 100%. Эффективность мелоксикама в лечении заболеваний заключается в том, что он довольно быстро проникает и накапливается в синовиальной жидкости суставов. В течение 3-5 дней его концентрация в плазме крови и прочих жидкостях достигает максимальных показателей, благодаря чему стойкий эффект наступает на третий день приема препарата. В целом, мелоксикам начинает действовать уже спустя 20 - максимум 30 минут после его приема внутрь и спустя 5-10 минут при внутримышечном введении. Мелоксикам подвергается метаболизму до неактивных и безопасных соединений, которые выводятся из организма через почки и кишечный отдел ЖКТ приблизительно в одинаковых пропорциях. Незначительная часть препарата в неизмененном виде выводится с калом или мочой. Период полувыведения равен 20 часам. Положительным моментом использования Мовалиса является тот факт, что влияние на печень и влияние на почки при незначительных или умеренных нарушениях их функционирования, является незначительным. Даже в случаях проведения у пациента процедур гемодиализа, Мовалис активно применятся в разовой дозировке 7,5 мг.

Показания

Что лечит препарат Мовалис? Самые различные заболевания суставной ткани, мышечных систем, соединительной ткани и не только их. Вот для чего нужен данный препарат и от чего он помогает:

• Остеоартроз.
• Артрит, включая ревматоидные формы.
• Спондилит анкилозирующий.
• Радикулит.
• Люмбаго.
• Люмбоишиалгия.

Зачем назначают препарат при данных заболеваниях, известно всем: снять воспаление и дать человеку возможность нормально двигаться и жить. Таким образом, польза от применения Мовалиса неоспорима и научно доказана.

Формы выпуска

Мовалис производится заводом-изготовителем в следующих формах:

• Таблетки (7,5 мг или 15 мг) в упаковках по 10 или 20 таблеток.
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) с содержанием вещества 15 мг в 1,5 мл в ампулах по 5 штук в упаковке.
• Суппозитории или свечи ректальные (7,5 мг или 15 мг) по 10 штук в упаковке.
• Суспензия для приема внутрь.

Что лучше: таблетки или инъекции? А может свечи? Всё зависит от индивидуальной ситуации в каждом конкретном случае. При острых заболеваниях и рецидивах, а также в условиях стационара учреждений здравоохранения рекомендовано использовать инъекционные формы, по причине более быстрой биодоступности. Таблетки и суппозитории применяют амбулаторно при хронических состояниях или для поддержания терапии после лечения в стационарных отделениях.

Инструкция по применению

Аннотация к данному препарату устанавливает среднестатистические дозы для каждой лекарственной формы. Более точную дозировку и кратность приема следует уточнить у лечащего врача.

Как принимать или колоть препарат: по 7,5-15 мг в день в зависимости от степени прогрессирования заболевания, его специфики, и других факторов, независимо от формы выпуска препарата (дозировка указана для взрослых).

Таблетки употребляют во время еды, чтобы препарат не оказывал раздражающего действия на слизистую желудка, инъекционные и ректальные формы - по назначению врача.

Дозировка для детей: препарат назначают детям от 12 лет.

Максимальная суточная доза равна 15 мг.

Побочное действие

Побочные действия Мовалиса схожи с побочными эффектами других различных лекарственных средств из богатого ассортимента нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При этом, благодаря селективному воздействию на ЦОГ-2, и незначительному влиянию на ЦОГ-1, вероятность возникновения нежелательных проявлений значительно ниже чем у многих аналогичных НПВС. В частности, он не оказывает негативного воздействия на хрящи, что доказывает его хондронейтральность.

К основным побочным действиям Мелоксикама относятся:

• Нарушения пищеварительных систем: тошнота и рвота, боли и рези в животе, запоры или диарея, скопления газов; в редких случаях возможно развитие колита, а также появление желудочных или кишечных кровоизлияний.
• Головная боль, утомляемость и сонливость, шумы в ушах, депрессии или возбуждение.
• Отечность, повышение давления, тахикардия.
• Анемия и/или лейкопения.
• Крапивница, сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек.
• Изменения основных лабораторных показателей функционирования почек.
• Нарушение зрения.

Противопоказания

Противопоказания Мовалиса вытекают из его побочных эффектов. В частности, это:

• Значительное обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также острых гастритов различной этиологии.
• Почечная недостаточность при отсутствии сеансов гемодиализа.
• Беременность и лактация.
• Явно выраженные нарушения функционирования печени.
• Развитие бронхиальной астмы на фоне применения НПВС.
• Дети до 12 лет.
• Повышенная чувствительность к мелоксикаму, а также иным противовоспалительным средствам.

Применение у детей

В связи с отсутствием необходимого количества клинических испытаний, а также с учетом возможности прогрессирования предположительных побочных эффектов, Мовалис не рекомендован к назначению детям, младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Самые различные клинические испытания не подтвердили тератогенного влияния средства на плод. Несмотря на это, Мовалис, как и остальные его аналоги из группы, не рекомендуется к применению у беременных женщин и женщин, кормящих грудью.

Применение у пожилых людей

Несмотря на то, что мелоксикам активно назначается пациентам пожилого возраста (пенсионеров) в связи с тем, что многие заболевания суставов возникают после 50-60 лет, Мовалис следует с осторожность применять у пациентов данной возрастной группы, особенно у которых наблюдаются нарушения функции сердца, печени и почек, а также общие нарушения физиологического состояния.

Управление автомобилем и другими механизмами

С учетом развития возможных побочных эффектов (сонливость, возбуждение, нарушение зрения и так далее) инструкция по применению рекомендует воздержаться от управления транспортом на период лечения.

Нужен ли рецепт

Несмотря на то, что Мовалис очень популярен среди населения, он должен отпускаться из аптек только по рецепту врача, который назначает правильное и рациональное лечение данным препаратом.

Совместимость с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие Мовалиса выражается в следующем:

• При одновременном его применении с другими НПВС повышается риск развития эрозий слизистых желудка и кишечника.
• Одновременное его употребление в гепариноподобными веществами, антикоагулянтами всех групп, тромболитиками значительно увеличивает шансы возникновения изъязвлений и кровотечений.
• Мовалис может снижать активность внутриматочных контрацептивных систем.
• Единовременное применение Мовалиса с различными мочегонными препаратами должно обязательно сопровождаться принятием большого количества различной жидкости.
• Мелоксикам снижает активность бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и т.д.).
• Мовалис значительно повышает нефротоксичность (отрицательное влияние на почки) циклоспоринов.
• Препарат усиливает гематотоксичность метотрексата.

Совместимость с алкоголем

В случае лечения Мовалисом следует исключить из ежедневного употребления алкоголь, поскольку доказано, что совместимость препарата с ним вызывает большие сомнения. Последствиями одновременного применения Мовалиса и алкогольных напитков является значительное усиление побочных эффектов мелоксикама, то есть возможность развития различных нежелательных реакций возрастает вдвое.

Аналоги лекарственного препарата Мовалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амелотекс;
• Артрозан;
• БиКсикам;
• М-Кам;
• Матарен;
• Медсикам;
• Мелбек;
• Мелбек форте;
• Мелокс;
• Мелоксам;
• Мелоксикам;
• Мелофлам;
• Мелофлекс Ромфарм;
• Месипол;
• Миксол Од;
• Мирлокс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Эксен Сановель.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.