Старый знакомый: Цитрамон. Цитрамон. Противопоказания в применении. Обезболивающий и жаропонижающий препарат 'Цитрамон' Противопоказания цитрамона в таблетках

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цитрамон П

Торговое название

Цитрамон П

Международное непатентованное название

Лекарственнаяформа

Таблетки

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота ацетилсалициловая 240.0 мг,

парацетамол 180.0 мг,

кофеин 30.0мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислоталимонная, какао-порошок, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный,кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым запахом уксусной кислоты и какао,плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, надругой - фаска.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики.

Салициловая кислота и ее производные.

Ацетисалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствамидействующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошовсасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро ипрактически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенкекишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активныхметаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Периодполувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется восновном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведенияв плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в видеметаболитов, около 10 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цитрамон П - комбинированный препарат. Суммарный эффектопределяется анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствамиацетилсалициловой кислоты и парацетамола и психостимулирующим действием кофеина.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим ипротивовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызваннуювоспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование,улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибироватьсинтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносныесосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегациютромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную ифизическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозепрактически не оказывает стимулирующего действия на центрально-нервную систему,однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга.

Показания к применению

болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия,альгодисменорея)

лихорадочные состояния при острых респираторных вирусныхинфекциях, гриппе

Способ и доза применения

Внутрь,взрослым (во время или после еды), по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых -2 таблетки, суточная доза - 6 таблеток.

Длительностьприема не более 3-5 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качествеанальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (безназначения и наблюдения врача).

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

двенадцатиперстнойкишки, желудочно-кишечные кровотечения

Мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-

Джонсона)

Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Бронхоспазм

Почечная и печеночнаянедостаточность

Головокружение, тахикардия, повышение артериальногодавления

При длительном применении

Снижение агрегации тромбоцитов

Головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

Гипокоагуляция

Геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивостьдесен,

пурпура и др.)

Поражение почек с папиллярным некрозом

Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболическийацидоз,

нарушения со сторонынервной системы и психики, нарушение функции

печени, рвота)

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе

обострения

Желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра

Геморрагические диатезы, гипокоагуляция

Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным

кровотечением

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Глаукома

Астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,

салицилатов и другихнестероидных противовоспалительных средств

Повышенная возбудимость, нарушения сна

Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (вт.ч. острый

инфаркт миокарда,атеросклероз)

Выраженная артериальная гипертензия

Портальная гипертензия

Авитаминоз К

Гипопротеинемия

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Одновременноеназначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами,метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективностьспиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, противоподагрическихсредств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин,салициламид, противоэпилептические средства и другие стимуляторымикросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитовпарацетамола, влияющих на функцию печени. Под воздействием парацетамола периодполувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приемепарацетамол может усилить действие антикоагулянтов. Одновременный приемпарацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печении почек, при бронхиальной астме, подагре, при повышенной кровоточивости или приодновременном проведении противосвертывающей терапии, сенной лихорадки,лекарственной аллергии.

На время приема препарата следует воздержаться отупотребления алкоголя.

Не назначать препарат детям из-за высокого рискавозникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой,острой энцефалопатией, увеличением печени.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевойкислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при легких интоксикациях - тошнота, рвота,гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация - бессвязноемышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание,анурия, кровотечения.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состояниеми электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введениенатрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливаетвыведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнкиполивинилхлоридной или импортной, ифольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковыеупаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. Вкаждую коробку по числу упаковоквкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять поистечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252(561342)

Номер факса 7252(561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Цитрамон – один из самых популярных лекарственных препаратов, который у многих хранится в домашней аптечке. Это средство отличается высокой эффективностью при сравнительно низкой стоимости.

В советское время комбинированный препарат Цитрамон включал в себя набор следующих веществ: 0,24 г ацетилсалициловой кислоты, 0,18 г фенацетина, 0,015 г порошка какао, 0,02 г кислоты лимонной. Сегодня фенацетин ввиду токсичности не применяется, а новые препараты, выпускаемые под названиями со словом «Цитрамон», производятся большим количеством фармацевтических компаний.

Большинство из этих препаратов имеют состав, основными действующими веществами которого выступают:

1. Ацетилсалициловая кислота - оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, способствует обезболиванию, умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в воспалительных очагах;
2. Парацетамол - обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектом, что связано с его воздействием на центр терморегуляции и способностью ингибировать синтез простогландинов в периферических тканях;
3. Кофеин – способствует расширению кровеносных сосудов, повышению рефлекторной возбудимости спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает чувство усталости и сонливости.

Современные варианты Цитрамона различаются по концентрации активных веществ и по вводимым вспомогательным компонентам, но характеризуются аналогичным действием. Рассмотрим состав некоторых препаратов:

Цитрамон-М

Основной состав:

• 0,18 г парацетамола;
• 0,03 г кофеина.

Другие компоненты:

• лимонная кислота;
• крахмал;
• кислота аскорбиновая;
• кальция стеарат;
• какао;
• поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский.

Цитрамон-П

Основной состав:

• 0,24 г кислоты ацетилсалициловой;
• 0,18 г парацетамола;
• 0,03 г кофеина.

Другие компоненты:

• лимонная кислота;
• кальция стеарат;
• тальк;
• какао;
• крахмал.

Цитрамон-форте

Основной состав:

• 0,32 г кислоты ацетилсалициловой;
• 0,24 г парацетамола;
• 0,04 г кофеина.

Другие компоненты:

• лимонная кислота;
• крахмал;
• поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский;
• натрия кроскармелоза;
• магния стеарат;
• какао.

Показания к применению Цитрамона

Согласно инструкции по применению Цитрамона М, Цитрамона П и других аналогов, они имеют такие показания:

1. Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной выраженности (головная боль, невралгия, миалгия, зубная боль, артралгия и т.д.);
2. Лихорадочный синдром при гриппе, ОРЗ и других инфекционных заболеваниях.

Цитрамон – способ применения

Цитрамон принимают во время или после еды, запивая водой, в дозировке 1 таблетка однократно или 2 – 3 раза в день с интервалом не менее 4 часа. Курс приема препарата - не более 10 дней. Не следует принимать Цитрамон без назначения и наблюдения врача более 5 дней для обезболивания и более 3 дней для снижения температуры тела.

Применение цитрамона при беременности имеет свои особенности. Цитрамон противопоказан в I и III триместре беременности, а также в период лактации. Это объясняется негативным воздействием ацетилсалициловой кислоты (особенно в сочетании с кофеином) на развитие плода, а также риском ослабления родовой деятельности, кровотечения и преждевременного закрытия протока аорты у ребенка.

Помимо беременности и лактации, препарат не рекомендуется при:

Некоторые лекарственные препараты являются особенно популярными среди населения. Их можно приобрести в любой аптеке без рецепта, и найти практически в любом доме в аптечке. Но большинство людей совершенно не задумываются, насколько могут быть вредными или полезными такие лекарства, какое влияние они оказывают на организм, кому их можно принимать, а кому лучше не стоит. Даже спектр действия таких медикаментов часто известен далеко не всем потребителям. К одним из наиболее популярных препаратов относится Цитрамон давайте узнаем, от чего помогает Цитрамон и от чего помогает Цитрамон П?

Цитрамон – это лекарственный препарат широкого спектра действия. Такой медикамент чаще всего применяется для терапии головных болей, в том числе и довольно сильных. Кроме того он эффективно нормализует показатели артериального давления, если они снизились. Цитрамон обладает свойствами обезболивающих и нестероидных противовоспалительных лекарств, благодаря чему он способен снижать температуру, устранять боль и нейтрализовать воспалительный процессы.

Цитрамон - от чего помогает?

Спектр действия любого лекарственного препарата определяется его составом. Цитрамон является комбинированным средством, он содержит парацетамол, кофеин и ацетилсалициловую кислоту. От чего помогает ацетилсалициловая кислота, а также от чего помогает парацетамол, мы совсем недавно писали…

Применение данного медикамента позволяет устранить слабую либо среднюю по степени выраженности боль, вне зависимости от ее места локализации. Такое лекарство справляется с болезненными ощущениями в голове, дискомфортом при месячных и пр. Цитрамон довольно эффективно способствует снижению температуры тела, к примеру, при разных простудных болезнях. Данный препарат довольно результативен и при ревматических недугах, его часто советуют использовать в случаях, когда требуется лечение боли в суставах.

Не забывайте, что Цитрамон повышает артериальное давление, потому гипертоникам противопоказан, однако его необходимо приобрести каждому гипотонику – чтобы такие таблетки просто на всякий случай были в домашней аптечке.

Цитрамон П - от чего помогает?

Цитрамон П имеет состав немного отличный от классического Цитрамона. Кроме ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина он содержит также некоторое количество какао и лимонной кислоты. Такой препарат также обладает анальгетическими, жаропонижающими и слабыми противовоспалительными свойствами. Его, как и обыкновенный Цитрамон советуют принимать для коррекции болезненных ощущений различной степени выраженности и разного происхождения. Чаще всего такое лекарство применяют для устранения зубных, головных и мышечных болей. Также Цитрамон П эффективен при коррекции болезненных ощущений в суставах и тех неприятных симптомов, которые возникают при менструации. Кроме того, как и обыкновенный Цитрамон, данный препарат результативен при лихорадочном синдроме, развившемся на фоне острых респираторных заболеваний.

Особенности использования Цитрамона и Цитрамона П

Такие лекарственные средства стоит принимать по одной таблетке для устранения неприятной симптоматики. Иногда этого количества хватает, чтобы справиться с приступом боли, снижением давления или повышенной температурой. Но в некоторых случаях дозировку используемого препарата необходимо увеличить – до двух таблеток за раз. Принимать такое средство можно с интервалом в четыре часа, но не более восьми таблеток в сутки. Общая продолжительность терапии не должна превышать полутора недель, но специалисты настоятельно не рекомендуют пить Цитрамон и Цитрамон П более трех дней подряд.

Противопоказания

Цитрамон, и Цитрамон П нельзя применять при индивидуальной непереносимости каких-то компонентов данных препаратов. Такие лекарства не используются пациентами с гемофилией (нарушение свертываемости крови). Также их не применяют при глаукоме, гипопротромбинемии и таком заболевании как портальная гипертензия печени. Цитрамон и Цитрамон П категорически противопоказаны больным с диагнозом ишемическая болезнь сердца, почечной недостаточностью и недугами органов пищеварительного тракта (поражениями слизистых оболочек, кровотечениями) и пр. Их не советуют пить и тем, кто страдает от серьезных нарушений в деятельности печени, к примеру, цирроза, гепатита и пр.

Кроме всего прочего Цитрамон и Цитрамон П не используют для лечения пациентов, которые недавно перенесли оперативное вмешательство, сопровождавшееся развитием кровотечения. А по причине наличия в их составе кофеина, такие лекарства не показаны людям, страдающим от чрезмерной возбудимости и проблем со сном.

Также стоит отметить, что Цитрамон и Цитрамон П не применяются для терапии беременных и кормящих женщин, а также детей, чей возраст еще не достиг пятнадцати лет. В раннем детском возрасте такие лекарства не используются по причине наличия в их составе ацетилсалициловой кислоты, которая, как известно, способна вызывать синдром Рея у детей.

Стоит отметить, что Цитрамон и Цитрамон П не стоит комбинировать с приемом крепкого кофе или готовясь употребить не менее крепкий черный чай, чтобы избежать передозировки кофеина в крови.

Народные рецепты

Цитрамон и Цитрамон П эффективно лечат болезненные ощущения. Справиться со многими из них помогут и проверенные веками средства народной медицины. Так, к примеру, устранить головные боли поможет такая известная лекарственная трава душица обыкновенная. Столовую ложечку измельченного сырья заварите стаканом только вскипевшей воды и оставьте под крышкой для настаивания. Спустя полчаса процедите готовое лекарство и принимайте его по половинке стакана примерно за полчаса до трапезы дважды на день.

Для устранения ревматических болей специалисты народной медицины рекомендуют использовать лечебные свойства корня лопуха. Но вначале нужно подготовить их: очистите и хорошо измельчите такое растительное сырье. Пару столовых ложек измельченных корней заварите стаканом кипятка и оставьте на ночь для настаивания. С утра процедите готовое лекарство и пейте его по четверти стакана примерно за полчаса до трапезы. Такой прием можно проводить трижды на день.

Стоит отметить, что народные средства также имеют определенные противопоказания к применению, как и лекарственные препараты.

Медицинский препарат «Цитрамон» является одним из самых известных средств от головной боли. В него входят следующие компоненты: фенацетин, кофеин, ацетилсалициловая кислота. Препарат очень эффективен, быстро снимает боль. Однако перед применением следует проконсультироваться с врачом. Есть у лекарства «Цитрамон» противопоказания. Особо следует быть осторожными в применении средства людям пожилого возраста, склонным к повышенному артериальному давлению.

Цитрамон. Возможные побочные эффекты препарата

Побочные эффекты от препарата «Цитрамон» обычно возникают при длительном его применении. Осложнения возможны со стороны желудочно-кишечного тракта. содержащаяся в медицинском средстве, способствует разрушению слизистой органов. При этом могут возникнуть боли в животе, тошнота, изжога. В тяжелых случаях — желудочные кровотечения. Кроме того, происходит токсическое воздействие на клетки печени.

В результате длительного применения препарата «Цитрамон» побочные эффекты наблюдаются со стороны Снижается синтез тромбоцитов, что способствует ее разжижению. Хотя, тут можно отметить и положительный фактор: улучшается процесс циркуляции крови в мелких сосудах, происходит обогащение их кислородом.

Побочное действие «Цитрамона» может проявиться в виде аллергической кожной реакции, отека Квинке, поражения слизистых оболочек. В таких случаях применение препарата отменяется. Негативная реакция организма человека, чаще всего, возникает на компонент «Цитрамона» - аспирин.

Почки тоже могут подвергаться отрицательному воздействию препарата, вплоть до некроза (отмирания) клеток. Любое нарушение функционирования органа исключает использование лекарственного средства «Цитрамон». Противопоказания требуют тщательного анализа его назначения.

В период беременности препарат лучше не принимать вообще, во избежание уродств плода. Во время кормления грудью побочные эффекты могут перейти и на ребенка.

Иногда наблюдается головокружение, головная боль, слуха при приеме препарата «Цитрамон». Противопоказания свидетельствуют о том, что средство нужно использовать с особой осторожностью, предварительно получив консультацию у врача-специалиста.

Из-за негативного действия компонента — фенацетин, состав препарата изменился. Вместо вредного вещества стали добавлять парацетамол. Он более мягко воздействует на почки и печень, оказывает жаропонижающий эффект.

Показания к применению

«Цитрамон» назначается в качестве при головных болях, тяжелых приступах мигрени, зубных и менструальных болях, болях в суставах и мышцах. Также средство показано при высокой температуре тела из-за возникших простудных инфекций. Показанием к применению являются и ревматические болезни. «Цитрамон» выступает при этом в роли легкого

Цитрамон и алкоголь

В период применения препарата следует избегать употребление алкоголя. Это связано в тем, что под воздействием лекарства усиливается токсическое человека. Происходит повреждение слизистой желудка со всеми отрицательными последствиями (эрозия, язва, рак).

Цитрамон. Противопоказания

Противопоказания к приему препарата следующие: 1) Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; 2) Кровотечения (желудочно-кишечные); 3) Нарушение нормального функционирования почек и печени; 4) Плохая свертываемость крови; 5) Глаукома; 6) Возраст до 15 лет; 7) Беременность, кормление грудью ребенка; 8) Подготовительный, дооперационный период.

Не следует принимать препарат без рекомендаций врача более трех дней. «Цитрамон» может усиливать действие других лекарств. Поэтому консультация специалиста необходима. Несмотря на высокую эффективность, бесконтрольное применение «Цитрамона» может привести к тяжелым последствиям. Правильная дозировка и советы лечащего доктора помогут избежать отрицательного влияния препарата, а здоровье не только сохранится, но и улучшится.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоской поверхностью,

скошенными краями и риской.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит:

действующие вещества: кислоты ацетилсалициловой 0,240 г, парацетамола 0,180 г, кофеина 0,030 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная, повидон, кислота аскорбиновая, тальк, кальция стеарат, какао.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.

Код АТС N02B A51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, в основном в связи с ингибированием биосонтеза простагландинов и тромбоксанов из арахидоновой кислоты путем необратимого ацетилирования ферментов циклооксигеназы (ЦОГ).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, но в отличие от ацетилсалициловой кислоты, не ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Добавление кофеина усиливает антиноцицептивное действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Фармакокинетика.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) быстро и полностью всасывается после перо- рального применения. Подвергается экстенсивному гидролизу в желудочно-кишечном тракте, печени и крови до образования салицилатов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму, преимущественно в печени.

Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются в промежутке от 30 минут до 2 часов после приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных коньюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизменном виде. Продолжительность периода полувыведения варьируется от 1 до 4 часов. Уровень связывания с белками плазмы незначителен при обычных терапевтических концентрациях, однако, возрастает по мере увеличения концентрации. Гидроксилированный метаболит, который образуется в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживается путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать поражения печени.

Кофеин полностью и быстро всасывается. Пиковые концентрации наблюдаются в промежутке от 5 до 90 минут после приема натощак. Данные относительно его предсистемного метаболизма отсутствуют. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4,9 часа при диапазоне 1,9 − 12,2 часа. Кофеин распределяется во всех средах организма. Средний уровень связывания кофеина с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится с мочой. Основные метаболиты: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7- диметилксантин (параксантин). К числу второстепенных метаболитов относится 1-метилмочевая кислота и 5-ацетиламино-6 форсиамино-3-метилурацил.

Комбинация.

В комбинации этих трех активных ингредиентов количество каждого вещества является небольшим. Поэтому отсутствует насыщение процесса выведения с последующими рисками увеличения времени полувыведения и токсичности. Фармакокинетические данные для фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина согласуются с фармакокинетическими профилями, установленными либо для каждого из этих веществ по отдельности, либо для комбинации каждого обезболивающего с кофеином. Неизвестны критические лекарственные взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом и кофеином, а также неизвестно о повышении риска взаимодействий другими лекарственными средствами при комбинированном использовании этих трех веществ. Результаты исследований в отношении фармакокинетики оказались ожидаемыми, и не наблюдалось взаимодействий меджу 3 активными компонентами.

Показания к применению

Для лечения острой головной боли у взрослых.

Противопоказания

− Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), парацетамолу, кофеину или к любому компоненту лекарственного средства. Пациенты, у которых бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как диклофенак или ибупрофен.

− Активная язва желудка или тонкого кишечника, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе.

− Гемофилия или другие геморрагические заболевания.

− Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

− Тяжелая сердечная недостаточность.

− Прием более 15 мг метотрексата в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

− Последний триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Предостережение при применении

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата. В связи с наличием кофеина препарат не применяют при повышенной возбудимости, бессоннице.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение − проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут быть вызваны каждым отдельным активным ингредиентом хорошо известны. Отсутствуют сведения, что характер взаимодействия с другими препаратами может изменяться при применении комбинированного лекарственного средства. Отсутствуют относящиеся к безопасности взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом.

Таблица 2. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (АСК)

Таблица 3. Парацетамол

Таблица 4. Кофеин

Влияние на результаты лабораторных тестов

− Высокие дозы АСК могут влиять на результаты некоторых клинико-химических лабораторных исследований.

− Прием парацетамола может влиять на результаты исследования мочевой кислоты при использовании метода с фосфорно-вольфрамной кислотой, и на результаты определения гликемии при использовании глюкозооксидазного/пероксидазного метода.

− Кофеин может обратить действие дипиридамола на кровоток в миокарде, тем самым влияя на результаты вышезазначенного теста. Рекомендуется не принимать кофеин за 24 часа до теста.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Общие :

− Не следует принимать препарат месте с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или парацетамол.

− Пациентам, у которых происходит рвота более чем в 20 % случаев приступов мигрени, или которым требуется постельный режим более чем в 50 % случаев приступов мигрени, не следует назначать Цитрамон В.

− Если у пациента не происходит облегчение мигрени после применения первой дозы (2 таблетки Цитрамона В), ему следует обратиться к врачу.

− Продолжительное использование обезболивающих препаратов любого типа при головной боли может привести к ухудшению головной боли. Пациент должен знать, что в такой ситуации или при подозрении на такую ситуацию следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, должен подозреваться у пациентов с хроническими головными болями (15 дней в месяц или более) с сопутствующим чрезмерным употреблением препаратов от головной боли на протяжении более чем 3 месяцев. Соответственно, этот препарат не следует использовать более 10 дней в месяц в течение более чем 3 месяцев.

− Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с риском обезвоживания (например, в связи с тошнотой, диареей, а также до или после обширного хирургического вмешательства).

− Цитрамон В может маскировать признаки и симптомы инфекции в связи со своими фармакодинамическими свойствами.

В связи с наличием ацетилсалициловой кислоты (аспирин):

− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, нарушением функции почек или печени, обезвоживанием, неконтролируемой гипертензией и сахарным диабетом.

− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск гемолиза, являются, например, высокая доза препарата, лихорадка или острые инфекции.

− Цитрамон В может увеличить склонность к кровотечениям во время и после хирургического вмешательства (включая небольшие операции, например удаление зуба) в связи с ингибиторным действием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которое сохраняется в течение многих дней после введения.

− Цитрамон В не следует принимать вместе с антикоагулянтами или другими препаратами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов, без врачебного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с нарушением гемостаза. Следует соблюдать осторожность в случае метроррагии или меноррагии.

− Цитрамон В следует немедленно отменить, если у пациентов, принимающих это лекарственное средство, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язва. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и прободение, которые могут привести к смертельному исходу, сообщались при применении всех НПВС и могут произойти в любое время в ходе терапии, с предупреждающими симптомами или без них, как при наличии, так и в отсутствие серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Они обычно влекут за собой более тяжелые последствия у пожилых пациентов. Раск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при сопутствующем применении алкоголя, кортикостероидов и других НПВС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

− Цитрамон В может вызвать бронхоспазм и провоцировать обострение астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются имеющаяся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипы носа, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническая инфекция дыхательных путей (особенно при наличии связи с аллергическими ринитоподобными симптомами). Это также относится к пациентам, у которых наблюдались аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие субстанции. В случаях с такими пациентами следует соблюдать осторожность при назначении препарата.

− Цитрамон В не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, если нет особых показаний, из-за возможной связи между ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и синдромом Рейе. Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое влияет на головной мозг и печень и может привести к смертельному исходу.

− Ацетилсалициловая кислота может взаимодействовать с функциональными тестами щитовидной железы в связи с ложным занижением концентрации левотироксина (Т4) или трийодотиронина (ТЗ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В связи с наличием парацетамола:

− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или печени, а также с алкогольной зависимостью.

− Риск токсичности парацетамола может быть повышен у пациентов, получающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные средства или лекарственные средства-индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные средства и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбомазепин. Пациенты с алкогольной зависимостью в анамнезе находяться в группе особенного риска возникновения поражений печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

− Пациентов необходимо предупредить об опасности одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»).

− Следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема препарата, так как употребление алкоголя в сочетании с парацетамолом может привести к поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим алкоголной зависимостью.

В связи с наличием кофеина:

− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.

− Пациенту следует ограничивать прием продуктов, содержащих кофеин, в период применения Цитрамона В, так как избыточное употребление кофеина может вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда − учащенное сердцебиение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных по применению Цитрамона В беременным женщинам. Исследования на животных комбинации ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин не проводились.

В связи с присутствием ацетилсалициловой кислоты (аспирина), применение препарата противопоказано в III триместре беременности, следует соблюдать осторожность при его назначении в I и II триместрах беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают повышение риска выкидышей и врожденных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина в начале беременности. Считается, что этот риск увеличивается при увеличении дозы и продолжительности терапии.

Показано, что у животных прием ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению потерь до и после имплантации и к увеличению смертности эмбрионов и плодов. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных мальформаций, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В течение первого и второго триместров беременности ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в отсутствие очевидной необходимости. Если ацетилсалициловая кислота применяется женщиной, которая пытается зачать, или в течение первого и второго триместра беременности, следует выбирать по возможности низкую дозу и по возможности короткую продолжительность терапии.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать описанное ниже действие.

Действие на плод:

− сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

− дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Действие на мать и новорожденного:

− в конце беременности, возможно удлинение времени кровотечения, эффект антиагрегации, который может происходить даже после приема очень низких доз;

− подавление сокращения матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам.

Следовательно, ацетилсалициловая кислота (аспирин) противопоказана в течение третьего триместра беременности.

Парацетамол

Эпидемиологические исследования показывают, что в обычных терапевтических условиях парацетамол можно использовать во время беременности. Тем не менее, его следует назначать только после проведения тщательной оценки пользы и риска.

Кофеин

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять Цитрамон В во время кормления грудью, поскольку салициловая кислота, парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком. Кофеин может вызывать возбуждение и плохой сон у новорожденного. Вследствие содержания салицилатов имеется вероятность нежелательного влияния на функцию тромбоцитов у младенца (может вызывать легкое кровотечение), хотя о подобном не сообщалось. Кроме того, существует риск развития синдрома Рейе у младенцев.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота (аспирин)

Имеются некоторые сведения, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов могут приводить к нарушению женской фертильности через влияние на овуляцию. Этот эффект является обратимым и исчезает при отмене теапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работы с другими механизмами. Если Вы заметили нежелательные эффекты, такие как головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для лечения головной боли.

Взрослые и дети старше 18 лет: обычная рекомендуемая доза − 1 таблетка. Повторную дозу следует принимать от 4 до 6 часов между дозами. В случае сильной боли можно принимать 2 таблетки. При необходимости можно принять еще 2 таблетки, с интервалом между дозами от 4 до 6 часов.

Цитрамон предназначен для эпизодического применения. При терапии головной боли длительность терапии должна составлять до 4 дней.

При головной боли общее количество принятых в течение 24 часов таблеток не должно быть больше 6. Лекарственный препарат нельзя использовать в течение более длительного периода или в более высокой дозировке, чем рекомендовано, без предварительной консультации с врачом.

Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не оценивались. Поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

Применение у пожилых пациентов. Пожилым пациентам, особенно пациентам с низкой массой тела, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Пациенты с нарушением фунуции печени и почек. Влияние почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не изучалась. В связи с механизмом действия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и парацетамола, они могут усиливать почечную или печеночную недостаточность. Таким образом, Цитрамон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), и его следует с осторожностью назначать пациентам с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.

Побочное действие

Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов имеют четкий дозозависимый характер и проявляются по разному в каждом отдельном случае.

В таблице приведен перечень побочных реакций 16 клинических исследований с одной дозой по эффективности и безопасности препарата при лечении мигрени, головной боли или зубной боли, связанной с удалением зубов, с участием 4809 субъектов и спонтанные сообщения постмаректинговых исследований. Побочными реакциями, включенными в таблицу 1, были те, которые связаны с применением препарата и перечислены в порядке убывания.

Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте делятся на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто ((≥ 1/100 до

Таблица 1. Побочные реакции, выявленные в результате клинических ислледованиях и в ходе постмаркетинговых наблюдений.

*Собщалось об очень редких побочных реакциях

В настоящее время нет данных, позволяющих предположить, что степень и тип нежелательных реакций, которые возникают после применения отдельно взятых действующих веществ этого препарата, увеличиваются или их спектр расширяется при терапии комбинированными препаратами, при условиях, что его применять согласно инструкции.

Увеличение риска кровотечений может сохраняться в течение 4 − 8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина). Очень редко сильное кровотечение (например, внутричерепное кровотечение), особенно у пациентов с необратимой гипертензией и/или на фоне сопутствующей терапии антикогалулянтами. В отдельных случаях это может угрожать жизни.

В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в стрипах. По 10 стрипов вместе с листком − вкладышем помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Название и адрес производителя.

ПАО “Монфарм”, Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.