Мебгидролин форма выпуска. Мебгидролин (Mebhydrolin) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия. Дозировка и способ применения
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Таблетки 0,1 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Мебгидролин.
Код ATХ R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через
гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
поллиноз
крапивница
пищевая и лекарственная аллергия
кожные реакции после укусов насекомых
дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1 - 2 раза в сутки. Высшая разовая доза - 300 мг, высшая суточная - 600 мг.
Детям от 6 лет - по 50 мг 1 - 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.
сухость во рту
нарушение мочеиспускания
аллергические реакции
головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тривожность (ночью)
Редко
Гранулоцитопения и агранулоцитоз
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
Пилоростеноз
Гиперплазия предстательной железы
Закрытоугольная глаукома
Эпилепсия
Нарушение сердечного ритма
Беременность и период лактации
Детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе.
Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости - мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).
Форма выпуска и упаковка
"Мебгидролин (Mebhydrolin)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):
Брутто-формула: C19-H20-N2
Код CAS: 524-81-2
Описание
Характеристика: Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и в органических растворителях.
Фармакологическое действие
Фармакология: Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное. Блокирует гистаминовые H_1-рецепторы, понижает тонус гладкой мускулатуры (бронхи, ЖКТ, матка), уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека, предупреждает возникновение зуда. Слабо блокирует м-холинорецепторы, не вызывает выраженного седативного и снотворного эффекта (проникает через ГЭБ в незначительных количествах). Продолжительность эффекта может достигать 48 ч.
Показания к применению
Применение: Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов и бронхиальной астмы.
Противопоказания
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ, гипертрофия предстательной железы.
Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз — замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей — парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.
Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие: Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС.
Дозировка и способ применения
Способ применения и дозы: Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет — по 50-200 мг 1-2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг; детям от 5 до 10 лет — 100-200 мг/сут, от 2 до 5 лет — 50-150 мг/сут, до 2 лет — по 50-100 мг/сут.
Меры предосторожности: Необходима осторожность при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Входит в состав препаратов
АТХ:R.06.A.X.15 Мебгидролин
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика: Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами. Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительных количествах. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками. Показания: Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).VII.H10-H13.H10.1 Острый атопический конъюнктивит
X.J30-J39.J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
X.J30-J39.J30.3 Другие аллергичекие риниты
X.J40-J47.J45 Астма
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L29 Зуд
XII.L50-L54.L50 Крапивница
Противопоказания: Гиперчувствитель ность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстн ой кишки, другие воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать проводимость в предсердно-желуд очковом узле и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), эпилепсия, беременность, кормление грудью. С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация:При беременности и в период лактации применение противопоказано.
Способ применения и дозы: Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет - по 50-200 мг 1-2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг; детям от 5 до 10 лет - 100-200 мг в сутки, от 2-х до 5 лет - 50-150 мг в сутки, до 2-х лет - по 50-100 мг в сутки. Побочные эффекты:Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз - замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей - парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.
Со стороны органов ЖКТ: редко - сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны органов кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Передозировка:Антихолинергические эффекты: неуклюжесть или неустойчивость, сухость в полости рта, носа или горла, прилив крови к лицу, одышка.
Угнетение ЦНС (сонливость) или стимуляция ЦНС (галлюцинации, судороги, беспокойный сон).
Гипотензия.
Лечение симптоматическое. Не использовать дыхательные аналептики ввиду угрозы развития судорог.
Взаимодействие:Алкоголь и средства, угнетающие ЦНС (барбитураты, снотворные, наркотические анальгетики, седативные средства, анксиолитики и нейролептики) - усиление угнетения ЦНС.
Аллергены, используемые для проведения кожных проб - отменить антигистаминные средства перед проведением кожных проб ввиду возможности ложноотрицательных результатов.
Антихолинергические средства или другие препараты с антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов, развитие паралитической непроходимости кишечника.
Апоморфин - снижение эффектов апоморфина.
Ингибиторы МАО, включая и - пролонгирование и усиление угнетающего действия на ЦНС и антихолинергических эффектов мебгидролина.
Препараты, оказывающие ототоксическое действие - маскировка симптомов ототоксического действия, таких как шум в ушах или головокружение.
Фотосенсибилизирующие средства - усиление фотосенсибилизации.
Особые указания:В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).
ИнструкцииБрутто-формула
C 19 H 20 N 2Фармакологическая группа вещества Мебгидролин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
524-81-2Характеристика вещества Мебгидролин
Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и в органических растворителях.
Фармакология
Фармакологическое действие - противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, антиэкссудативное .Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы, понижает тонус гладкой мускулатуры (бронхи, ЖКТ , матка), уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека, предупреждает возникновение зуда. Слабо блокирует м-холинорецепторы, не вызывает выраженного седативного и снотворного эффекта (проникает через ГЭБ в незначительных количествах). Продолжительность эффекта может достигать 48 ч.
Применение вещества Мебгидролин
Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ , гиперплазия предстательной железы.
Ограничения к применению
Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма, почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия вещества Мебгидролин
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз — замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей — парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.
Со стороны органов ЖКТ : редко — сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие
Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС . Не применять вместе с ЛС , раздражающими слизистую оболочку ЖКТ . Несовместим с этанолом.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Мебгидролин
Необходима осторожность при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Международное название: Мебгидролин
Лекарственная форма: драже, таблетки
Химическое название:
3 - метил - 9 - бензил - 1, 2, 3, 4 - тетрагидрокарболина нафталин - 1, 5 - дисульфонат
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения АД и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных ЛС I поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные м-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. T1/2 из плазмы около 4 ч. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания:
Сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, экзема, кожный зуд, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, др. воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Режим дозирования:
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0.1 г 1-3 раза в день, детям старше 2 лет - по 0.05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0.05 г 2-3 раза в день, детям 5-10 лет - 0.05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз. У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Особые указания:
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола, седативных ЛС.