Аналоги
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакодинамика
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания к применению Лаеннек
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания к применению Лаеннек
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
Лаеннек Применение при беременности и детям
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Лаеннек Побочные действия
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
Болезненность в месте инъекции 2.56%
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0.37%
Онеменение в месте инъекции 0.37%
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0.37%
Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Дозировка Лаеннек
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите: внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии): внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки; внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов.
Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Препарат «Лаеннек», разработанный в Японии, помогает стимулировать активность иммунной системы и улучшать работу печени. Но особую популярность среди женщин средство получило благодаря своей способности омолаживать организм.
Описание препарата
Благодаря мощному влиянию на организм, «Лаеннек» приобрел репутацию своеобразной капельницы молодости. Препарат стерилен, нетоксичен, и проходит особую обработку от потенциально содержащихся в нем вирусов и микробов. В списке заболеваний, с которыми успешно борется средство, около 80 наименований.
Состав и форма выпуска
Основной компонент «Лаеннек» – гидролизат человеческой плаценты. Процесс изготовления препарата заключается в проведении нескольких ступеней очистки природного материала. Распространено ошибочное мнение, что в лекарстве имеются стволовые клетки, но кроме основного активного вещества в лечебном комплексе присутствуют:
- витамины РР, С, D, группы В;
- белки и аминокислоты;
- низкомолекулярные пептиды;
- микроэлементы (цинк, сера, кобальт, медь, фосфор);
- гликозаминогликаны;
- органические и нуклеиновые кислоты.
Также присутствуют вспомогательные компоненты – вода и гидроксид натрия. Вещество выпускается в ампулах из темного стекла объемом 2 мл, по 10 штук в картонной упаковке. Раствор предназначен для инъекций. Цвет жидкости варьируется от бледно-желтого до коричневого, также она обладает специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Лекарство стимулирует гуморальный иммунитет, повышает активность клеток иммунной системы фагоцитов и бактерицидное действие лейкоцитов, усиливая защитные функции организма. Благодаря молекулам цитокинам активизируются метаболические процессы в клетках кожи, улучшается их противовирусная и антибактериальная защита. Тканевые ростовые факторы отвечают за стимуляцию процессов регенерации и восстановления активной популяции клеток.
В печеночных клетках снижается содержание холестерина и липидов, улучшается обмен веществ.
Применение «Лаеннек» способствует:
- общей детоксикации организма;
- лифтинговому и освежающему эффекту кожи лица;
- нормализации циркуляции и вязкости крови и как следствие – профилактике болезней сердечно-сосудистой системы;
- улучшению мозгового кровообращения;
- обострению зрения, памяти, слуха;
- похудению;
- снижению стресса и напряжения;
- борьбе с бессонницей;
- профилактике патологий органов малого таза;
- синтезу «мужских» и «женских» гормонов.
Средство действенно в борьбе с половой дисфункцией у обоих полов (фригидность, снижение потенции). На фоне инъекций с «Лаеннек» улучшается деятельность всех внутренних органов, пропадает быстрая утомляемость. Препарат активно борется с алкогольной, лекарственной и экологической интоксикацией. Среди других показаний к использованию - анемия, псориаз и гепатит. Некоторые медики могут советовать применять средство при онкологии.
Применение в косметологии для лица и волос
В качестве антивозрастной терапии «Лаеннек» в косметологии используется для локального и общего воздействия. Специалисты рекомендуют его:
- в борьбе с угревой болезнью;
- при сильной алопеции (выпадении волос);
- при подборе антицеллюлитного комплекса;
- чтобы снизить выраженность возрастных пигментных пятен;
- для проведения процедур лифтинга и ;
- для реабилитации эпидермиса после кислотных пилингов, дермабразии, шлифовки лазером;
- чтобы подготовиться к контурной пластике;
- при проведении пластических операций: для подготовки к процедуре и в восстановительном послеоперационном периоде.
В клетках волос и кожи замедляются процессы старения, улучшается синтез эластина и коллагена, нормализуется кислотно-щелочной и гидролипидный баланс.
Способы введения препарата
В зависимости от цели введения лекарства, пациенту могут предложить разные способы, как принимать вещество:
- внутривенный через капельницу;
- внутримышечные инъекции;
- уколы в акупунктурные точки способом мезотерапии.
Последняя методика введения laennec используется в косметологии под названием «фармакоакупунктура с применением препарата «Лаеннек». Состав в микродозах вводится локально в отдельные биологически активные точки с помощью специального шприца.
Лекарство, поступающее таким способом, системно влияет на организм, способствуя улучшению общего состояния, нормализации физиологического взаимодействия органов и всех систем человеческого тела.
Для системного влияния процедура проводится внутримышечно. Полный курс длится три недели, лекарство вводят через день. Внутривенные капельницы считаются самым эффективным способом лечения «Лаеннек».
Назначают 10 процедур, которые проводятся дважды в неделю. Также могут предложить вариант комплексного лечения – совмещения капельниц и мезотерапии. Схему приема и дозировку назначает врач или косметолог.
Когда виден результат процедуры и чего ожидать
После использования средства для омоложения кожи повышается эластичность и тургор дермы, разглаживаются складки и морщины, цвет улучшается, приобретает естественный здоровый оттенок.
После хирургических процедур применение вещества способствует ускорению процесса заживления, сокращается реабилитационный период.
Большинство людей, которым провели лечение, отмечают улучшение настроения и работоспособности.
Результат воздействия препарата заметен уже после первого курса – кожа увлажняется, исчезают угри и пигментные дефекты, разглаживаются мелкие морщинки, меньше выпадают волосы.
Противопоказания и побочное действие
В инструкции по применению указывается, что средство запрещено использовать:
- детям;
- беременным и кормящим;
- при повышенной чувствительности ко входящим в состав компонентам.
Пациенты с поливалентной аллергией на медикаменты и лица пожилого возраста должны с осторожностью отнестись к лечению и сообщить человеку, проводящему процедуру, о возникновении отрицательных реакций.
Согласно инструкции, побочные эффекты проявляются почти у 4% пациентов. Среди последствий – аллергические реакции (зуд, покраснение), болезненность или онемение в месте инъекции, гинекомастия.
Лаеннек: инструкция по применению и отзывы
Лаеннек – гепатопротекторный препарат с иммуномодулирующим эффектом.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Лаеннека – раствор для инъекций: прозрачный, от коричневого до светло-желтого цвета, с характерным запахом (в ампулах темного стекла по 2 мл, в картонной пачке 10 или 50 ампул).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: гидролизат плаценты человека – 0,056 г;
- вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид (корректор pH), вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Посредством стимулирования гуморального иммунитета и повышения функциональной активности естественных киллеров и фагоцитов Лаеннек проявляет свои иммуномодулирующие свойства. Лекарственное средство увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, которая проявляется в их способности уничтожать захваченный возбудитель.
Действия препарата Лаеннек, обусловленные входящим в его состав активным веществом:
- активизация метаболической и надзорной функции клеток кожи;
- повышение активности тканевого дыхания;
- снижение отложения липидов и холестерина в печеночных клетках;
- проявление дезинтоксикационных свойств;
- стимулирование регенерации гепатоцитов;
- снижение интенсивности развития соединительной ткани в печени;
- активизация обмена веществ в печени.
Показания к применению
- хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения, в том числе осложненный (в составе комплексного лечения);
- хронические заболевания печени: стеатогепатит алкогольного, метаболического и смешанного происхождения (в качестве монотерапии).
Противопоказания
Абсолютные:
- детский возраст;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Лаеннека требует осторожности):
- поливалентная аллергия на лекарственные средства;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Лаеннека: способ и дозировка
Раствор вводят внутривенно (в/в) капельно или внутримышечно (в/м).
Режим дозирования:
- хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит: в/в капельно через локтевую вену вводят 0,01 л препарата в 0,25–0,5 л физиологического раствора или раствора декстрозы 5% на протяжении 1,5–2 ч. Кратность проведения инъекций – 3 раза в 7 суток, соблюдая интервал между введениями 2 дня. Продолжительность терапии – 10 инъекций;
- хронические заболевания печени: в/м по 0,002 л препарата в сутки. В зависимости от тяжести патологии возможно увеличение кратности инъекций в 2–3 раза (до 0,006 л в сутки). Также препарат может вводиться в/в капельно через локтевую вену ежедневно по 0,01 л Лаеннека в 0,25–0,5 л физиологического раствора или раствора декстрозы 5% на протяжении 1,5–2 ч. Продолжительность лечения – 14–21 день.
Побочные действия
В период применения Лаеннека возможно развитие аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, болезненности и онемения в месте инъекции, гинекомастии.
Передозировка
Данные относительно передозировки Лаеннека отсутствуют.
Особые указания
Перед применением Лаеннека важно проконсультироваться с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
На способность человека управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами прием препарата влияния не оказывает.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Лаеннек противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Исследований относительно безопасности использования лекарственного средства у детей не проводилось. Применение Лаеннека в детском возрасте противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
В связи с тем, что физиологические функции у пожилых пациентов ухудшаются, применение препарата Лаеннек у больных этой возрастной категории должно проводиться под тщательным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Активность Лаеннека при его смешивании с другими средствами, являющимися сильными основаниями (рН > 8,5), снижается в результате фармацевтического взаимодействия.
Информация о каких-либо иных клинических взаимодействиях препарата отсутствует.
Аналоги
Прямых аналогов Лаеннека нет, но есть препараты со схожим механизмом действия, среди них Дарсил, Сирепар, Фосфоглив , Галстена , Гепатосан .
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре от 18 до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Лаеннек - гидролизат человеческой плаценты. Список его показаний к применению впечатляет:
– различные раны и рубцы, в том числе и следы после акне;
– хронические заболевания печени, повреждение печени из-за алкоголя и вирусного гепатита;
– хроническая усталость;
– бесплодие и неудачные ЭКО;
– климакс;
– «снижение иммунитета»;
– атопический дерматит и герпес;
– признаки старения и нарушения мозгового кровообращения;
Но так ли оправдано такое количество показаний?
В списках (не) значился
Мы уже не раз сталкивались с примерами препаратов, производители которых при множестве регалий (наличии регистрации и даже наград на территории стран СНГ) все еще не могут доказать их эффективность. В Госреестре лекарственных средств упомянуто только два его клинических испытания 2008 года. Они должны были окончиться в 2009 году (почти десять лет назад), но до сих пор не завершены. Несмотря на это, в 2008 году лекарство было зарегистрировано и успешно прошло несколько перерегистраций.
А вот на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам нет информации о подобном препарате. Нет одобрения у экстракта плаценты и от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA).
На вкладке «Мнения экспертов» официального сайта препарата можно найти почти три десятка видео - отзывов от врачей, в том числе докторов и кандидатов наук. У некоторых из них открыто указана аффилиация с корпорацией-производителем (RHANA). Впрочем, все ролики сняты компанией-производителем, так что, даже если высказавшийся к ней открыто не относится, конфликт интересов налицо. Многие ролики откровенно рекламные: сначала говорится о том, как важно сохранять здоровье, начиная с рождения, рассказывается об опасностях жизни в стрессе и напряжении, потом препарат преподносится как решение.
Их основной аргумент полезности препарата в том, что плацента дает жизнь новому человеку (а значит, содержит полезные вещества), что она «самое сокровенное» и «самый важный орган в теле беременной женщины». Однако это напоминает устаревшие века назад представления о том, что ванна с кровью новорожденных младенцев омолаживает кожу, а переливание «молодой» крови продлевает жизнь реципиента. В крови тоже содержится огромное количество полезных веществ. Но вряд ли кто-то станет приравнивать по значимости суеверия в духе Елизаветы Батори к клиническим испытаниям.
Не будем спешить и с Лаеннеком: даже если не обращать внимания на явный рекламный посыл, в рамках медицины мнение экспертов, основанное на описательных исследованиях и личной практике, считается самым низким уровнем доказательности. Но рекламные ролики могут быть рассчитаны на среднестатистического покупателя, который не разбирается в медицине. А мы лучше рассмотрим, что же входит в состав препарата.
Упаковка препарата «Лаеннек»
Из чего же, из чего
«112 мг гидролизата плаценты человека» - таково, по данным официального сайта препарата , самое высокое содержание действующего вещества в препаратах из плаценты, зарегистрированных в РФ.
Что же это за действующее вещество? «Препарат Лаеннек: элементный состав и фармакологическое действие» гласит, что «отклонения в содержании всех макроэлементов не превышали 20% в исследованных образцах» (у серы и хлора - менее 5%), тогда как в уже разобранном нами Церебролизине отклонения могут иметь значение в несколько порядков. Тем не менее такое нормирование по содержанию действующего вещества вызывает вопросы, ведь для лекарственного препарата, компоненты которого действительно имеют значительный эффект, дозировка критически важна.
Давайте поговорим о конкретных пептидах в составе Лаеннека. «В составе плаценты найдено более 4000 различных белков, включая факторы роста, гормоны, цитохромы, факторы фибринолиза, ферменты энергетического метаболизма, идентифицированы эстрадиол, простагландины, энкефалины и другие нейропептиды, ряд микроэлементов (прежде всего, значительные количества органического цинка)», - гласит «Пептидный состав препарата плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека», тоже представленная на сайте препарата.
Среди молекул, которые могут играть существенную роль во влиянии Лаеннека на организм, названы активный пептид нейромедина N, фрагмент активного пептида кокальцигенина и фрагмент малого G-белка Rac2. В статье представлены экспериментальные данные о функции белков, содержащих эти фрагменты, и о том, какие нарушения происходят в организме, если таких белков не производится. Первый обладает аналитическими (обезболивающими) свойствами, работает как нейролептик и действует на передачу ГАМК между нейронами. Второй, кокальцигенин (на самом деле это два пептида, но второй менее изучен), связан с чувствительностью к боли (ноцицепцией), может вызывать выделение гистамина и ряда других веществ, например фактора некроза опухоли-α. Его функции связаны с отеком тканей, воспалением, работой тучных клеток иммунной системы. Малый G-белок Rac2 участвует в более чем 20 сигнальных каскадах - сетях биохимических реакций, с помощью которых клетки «общаются» друг с другом. Как объяснение функций этого компонента в статье о пептидах в составе Лаеннека приведены данные, показывающие, что он (в экспериментальных моделях на животных) влияет на рост сосудов и кровоснабжение тканей. Каждое из веществ изучалось отдельно и может иметь более или менее четкие показания. Нет исследований, демонстрирующих, как они могут влиять на действие друг друга в организме, когда принимаются вместе в составе одного препарата.
Кроме того, значимыми веществами в составе препарата названы интерлейкин-1α, гормон пролактин, натрийуретический пептид С, иммуноглобулин G, инсулиноподобный фактор роста-1. И снова каждое из веществ имеет свой набор функций. Нет никаких данных о том, почему они должны быть объединены в препарате. Возможно, ответ нам дадут эксперименты и клинические исследования.
Схематичная структура иммуноглобулина G
Liliana R. Loureiro et. al./Biomolecules 2015
Раненые мыши и тайны контроля
Научные статьи тоже с легкостью можно найти на сайте производителей . В них аргументировано применение Лаеннека в эстетической хирургии, антивозрастной терапии, иммунологии, при синдроме хронической усталости, в гастроэнтерологии, гинекологии и даже в качестве кардиопротектора. Большинство этих публикаций - эксперименты на отдельных тканях или на животных. В этой статье , к примеру, показано, что резаные раны на коже крыс в присутствии Лаеннека заживали на два с половиной дня быстрее (за 16,5 дня, а не за 19), чем при отсутствии лечения, и на день быстрее, чем при смазывании Солкосерилом. Работа вышла в журнале «Эстетическая медицина» (на сайте e.Library можно , что он не входит в SCOPUS и перечень ВАК, нет информации ни об импакт-факторе журнала, ни о рецензировании статей для публикации в нем).
Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет порядка 53, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.
Исследование лекарств не обходится без тестирования на животных. Описания отдельных клинических случаев тоже иногда помогают выяснить неожиданные свойства лекарства (например, побочные эффекты для отдельных групп людей или несочетаемость с другим препаратом). Но на основе таких тестов нельзя сделать выводы об эффективности препарата на человеке.
Клинические испытания есть, правда, их дизайн вызывает ряд вопросов.
На скрине из статьи мы видим все, что сказано о методах исследования. Из этого отрывка можно понять, что контрольная группа была. Но получала ли она «традиционное лечение» или не получала никакого? Были ли пациенты из контрольной группы вообще больны и если да, то чем из перечисленного? Сколько человек попало в группу контроля, а сколько в группу Лаеннека? В разделе результатов можно найти ответы на часть этих вопросов, например понять, что пациенты контрольной группы тоже были больны и получали «традиционное лечение», однако не объясняется, что именно и в какой дозировке им назначали. Также нет данных о том, по какой схеме принимали сам Лаеннек и отличались ли показатели больных в двух группах до лечения. Не упомянуто также ни про ослепление, ни про группу плацебо.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Акупунктура и «бесполезность» плацебо
В обзорной статье в «Вестнике Международной академии наук» упоминается исследование на целых 107 пациентах «с длительностью заболевания от 1 до 10 лет, с различной степенью психосоматической патологии и патологий печени, которая выражалась в наличии хронического гепатита, жировой дистрофии, цирроза печени». Больным вводили препарат в акупунктурные точки. В этом исследовании контрольной группы вообще не было, поэтому возможности отличить естественный период улучшения во время болезни, эффект плацебо и прочие искажающие факторы просто нет.
Более образцово выглядит об атопическом дерматите: здесь описаны препараты традиционного лечения, есть и рандомизация, и контрольная группа. Однако сообщается, что еще до начала лечения 18 из 60 пациентов получили более тяжелый диагноз, но, как они распределились между контрольной группой и группой Лаеннека, неизвестно. А ведь если в контрольной группе больше тяжелобольных пациентов, результаты после лечения там будут отличаться. Кроме того, контрольная группа не получает препарат-пустышку, таким образом, ослепление невозможно в принципе.
То же самое касается контрольной группы в исследовании эффективности Лаеннека против синдрома хронической усталости. Зная об общей проблеме невоспроизводимости психологических исследований, необходимо относиться с максимальным вниманием к доказательству эффективности препаратов при подобных состояниях. Однако авторы работы отмечают уменьшение тревожности и субъективные оценки состояния пациентов без использования плацебо-контроля. Его отсутствие авторы назвали одним из ограничений исследования, но уточнили, что «соответствующее информирование пациентов также может сопровождаться плацебо-эффектом». Это замечание не совсем понятно: информирование для всех пациентов должно быть одинаковым, и, если оно будет сопровождаться плацебо- (или ноцебо-) эффектом, в этом и есть смысл плацебо-контроля. В идеальном мире в группе контроля и препарата все факторы
будут одинаковы, кроме самого препарата (эту мысль иногда утрируют до цвета стен в больничных палатах или узора из цветочков у них на пижаме). Таким образом, мы сможем выделить его собственное
воздействие, чтобы понять, насколько он эффективен. Увы, в случае с Лаеннеком мы этого сделать не можем.
В других случаях (например, в статье о лечении эндометриоза) группа препарата и группа контроля различались не только приемом Лаеннека, но и противовирусной и гормональной терапией, а также тем, что в группе Лаеннека проводилась аспирация полости матки. Что из этого списка помогло пациенткам, узнать уже невозможно.
Схема параллельного рандомизированного контролируемого испытания
Борьба с усталостью и климаксом
Что же говорят международные источники? Поиск двойных слепых контролируемых исследований в базе медицинских научных статей PubMed не радует изобилием. Одно исследование на 78 пациентах показывает возможную эффективность экстракта человеческой плаценты против синдрома хронической усталости, однако при идиопатической хронической усталости он оказался бесполезен. В этой работе рассматривалось подкожное введение препарата на протяжении шести недель.
Работа на 315 пациентах показывает действие Лаеннека на людей с хронической усталостью. Как ни странно, его принимали внутрь в виде раствора. Изменилась бы разница с группой контроля, если бы в ней людям вводили препарат внутривенно? Ответа на этот вопрос у нас нет.
Нельзя взять сотни лекарств, смешать их вместе и получить панацею. В зависимости от условий и состояния пациента, одно и то же вещество может быть для него и спасением, и смертельным ядом. Производители Лаеннека озаботились стандартизацией состава своего препарата больше, чем производители того же Актовегина или Церебролизина , тоже получаемых из животных материалов (депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят и лиофилизат белков коры головного мозга свиньи соответственно), но не разделили его компоненты по конкретным функциям, не убедились, что натуральное соотношение их в плаценте будет самым выгодным для пациента и что компоненты не подавляют и не искажают действие друг друга. Контролировать эффекты и терапевтическую дозу каждого из веществ было бы легче по отдельности, чем в гидролизате человеческой плаценты, содержание элементов в которой может колебаться на 3-20%.
