Вольтарен таблетки 50 мг инструкция применению. Инструкция по применению вольтарен (voltaren) таблетки. Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство Вольтарен 50 относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и используется при различных дегенеративных и воспалительных патологиях. Высокая степень эффективности и широкий спектр действия объясняют популярность медикамента.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде ректальных суппозиториев, таблеток и раствора для внутримышечного введения.

1 таблетка вмещает 25, 50 или 100 мг активного компонента — диклофенака. Второстепенные составляющие:

лактоза;
сополимер метакриловой и полиакриловой кислот;
оксистеарат полиэтиленгликоль глицерил;
гипромеллоза;
натрия карбоксиметилкрахмал;
повидон K30;
кукурузный крахмал;
стеарат магния;
микрокристаллическая целлюлоза;
безводный аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Таблетки упакованы в контурные стрипы по 10 шт. В 1 коробке находится 1, 2 или 3 стрипа.

Ректальные свечи включают в свой состав 25, 50 или 10 мг активного компонента. Дополнительные ингредиенты — твердые жиры. Помещены в блистеры по 5 шт. В 1 картонной коробке находится 1 или 2 блистера.

В 1 мл инъекционного раствора содержится 25 мг диклофенака. Дополнительные вещества:

гидроксид натрия;
дисульфит натрия;
спирт бензиловый;
маннит;
инъекционная жидкость;
пропиленгликоль.

Раствор помещен в ампулы по 3 мл. В картонной упаковке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие Вольтарена 50

Действующий ингредиент медикамента (диклофенак) обладает выраженным жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным свойством.

Принцип лекарственного действия препарата основывается на подавлении выработки простагландинов, которые вызывают лихорадку, боль и воспаление.

Медикамент оперативно купирует боли, снижает отечность и воспалительный процесс.

Диклофенак быстро абсорбируется из пищевода. Предельная концентрация активного вещества в плазме крови набирается за 1,5-2 часа (в случае применения инъекционного раствора этот срок уменьшается до 20 минут). Уровень всасывания зависит от дозировки.

Пища тормозит прохождение лекарства через кишечник. Конечный срок полувыведения — от 1 до 2 часов. До 60% дозировки выводится почками. Остальная часть лекарства выводится вместе с желчью.

Показания к применению Вольтарена 50

НПВС назначается в таких случаях:

денегенеративные и воспалительные формы ревматических патологий: остеоартрит, артрит, спондилит (для инъекционного раствора);
патологии опорно-двигательного аппарата (для свечей и таблеток);
болезни позвоночного столба, сопровождающиеся болью;
желчная и почечная колика (для инфузионного раствора);
гинекологические патологии, сопровождающиеся воспалением и болью;
в комплексной терапии воспалительных и инфекционных поражений лор-органов: отит, тонзиллит, фарингит;
мигрень (для ректальных свечей);
варикоз, сопровождающийся дискомфортом в конечностях;
приступы подагры (для инъекционного раствора и таблеток).

Использование лекарства в виде инфузионного раствора предпочтительно в самом начале обострения дегенеративных и воспалительных патологий.

Способ применения

Таблетированная форма НПВС предназначена для перорального приема. Для совершеннолетних пациентов средняя дозировка составляет 100-150 мг в день. Для лечения легких патологий достаточно 75-100 мг препарата в сутки. Дневная дозировка должна быть не более 150 мг.

Для детей с весом более 25 кг дозы лекарственного средства берутся из расчета 0,5-2 мг на 1 кг массы тела.

Для детей, вес которых превышает 25 кг, дозы рассчитываются по аналогии с таблетками.

Инъекционный раствор вводится в ягодичную мышцу. Нежелательно вводить препарат в прочие ткани. Средняя доза — 75 мг/день.

В тяжелых ситуациях может вводиться 2 дозы по 75 мг с интервалом в 2-3 часа. При заболеваниях печени дозировки должны подбираться индивидуально.

Побочные действия Вольтарена 50

На фоне применения НПВС иногда фиксируются такие отрицательные проявления:

система пищеварения: анорексия, глоссит, стоматит (афтозный), желудочные спазмы, понос, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, панкреатит, запоры, обострение болезни Крона или язвенного заболевания;
нервная система: ухудшение памяти, судорожные явления, депрессивные состояния, повышенная нервная возбудимость, парестезии, головокружение, головная боль, асептическая форма менингита, тремор, нарушения сна;
органы чувств: нарушение слуха и зрительной функции, нарушения вкуса, гул в ушах;
кожные реакции: крапивница, буллезные высыпания, синдром Лайелла, многоформная эритема, выпадение волос, пурпура, фоточувствительность;
ССС: боль за грудиной, увеличение артериального давление, обострение застойной недостаточности сердца, усиленное сердцебиение;
мочевыделительная система: отечность, обострение недостаточности почек, протеинурия, гематурия, папиллярная форма некроза, интерстициальный нефрит;
кроветворная система: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (апластическая и гемолитическая), лейкопения;
аллергические проявления: бронхиальные спазмы, анафилактоидные и анаилактические реакции, пневмонит, васкулит;
локальные реакции: обострение геморроя (при использовании свечей), уплотнения и боль в месте инъекций (для раствора).

Противопоказания

НПВП запрещается использовать при:

проктите (для ректальных свечей);
кишечной и желудочной язве;
несовершеннолетнем возрасте (для инъекционного раствора);
беременности (для раствора).

Особые указания

В период применения НПВС за пациентом нужно обеспечить тщательное наблюдение.

Пожилым пациентам лекарство дается осторожно, особенно с небольшой массой тела и при нарушении функции почек.

Учитывая то, что при приеме НПВП может возникать головокружение и ухудшение зрения, следует воздержаться в этот период от эксплуатации транспорта.

Применение при беременности и в период лактации

Инъекционный раствор не используется при вынашивании плода. Таблетки и суппозитории назначаются с осторожностью.

Если необходимо проколоть курс раствора в период лактации, то от вскармливания грудью нужно воздержаться.

Применение у детей

Свечи и таблетки назначаются по показаниям. Дозировки рассчитываются в зависимости от массы тела. Инъекционная суспензия противопоказана для применения в несовершеннолетнем возрасте.

Передозировка

Не существует характерной клинической картины передозировки диклофенака.

Симптоматические/поддерживающие меры показаны при недостаточности почек, пониженном давлении, судорогах, одышке и нарушениях в работе пищеварительной системы.

Кроме того, больному требуется прочистить желудок и выпить активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак способен увеличивать плазменный уровень дигоксина и лития при сочетании с подобными препаратами.

Медикамент снижает действие диуретиков.

НПВС нужно назначать осторожно вместе с пероральными гипогликемиками, что обусловлено риском развития гипогликемии.

Препарат может повышать нефротоксичность циклоспорина.

Сроки и условия хранения

Лекарство нужно хранить при комнатной температуре, беречь от солнца и влаги. Таблетки не утрачивают своей фармакологической активности в течение 5 лет, ректальные свечи — в течение 3 лет, инъекционный раствор — в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

НПВС имеет рецептурный отпуск.

Цена

Таблетки — от 304 руб. за 20 шт.

Ректальные суппозитории — от 319 руб. за 5 шт.

Раствор для уколов — от 300 руб. за 5 ампул по 3 мл.

Аналоги

Хорошие заменители препарата:

Диклофенак (гель, таблетки и инфузионный раствор);
Наклофен Дуо;
Наклофен СР;
Дикловит;
Диклофенак-солофарм;
Ортофен (гель);
Диклак (гель);
Диклонат (раствор).

Отзывы

Инна Смирнова, 42 года, г. Уфа

Действенный обезболивающий препарат. Для устранения головной или зубной боли хватает 2 таблеток. При умеренных приступах достаточно и 1 таблетки. Если превысить дозировку, то начинает болеть желудок.

Варвара Дробышева, 39 лет, г. Екатеринбург

Приобретала этот медикамент один раз. Его обезболивающее действие проявляется оперативно. Хорошо снимает боли разного происхождения. Выпускается сразу в нескольких формах, что существенно расширяет сферу применения этого аптечного препарата.

Петр Сучков, 40 лет, г. Санкт-Петербург

Слышал, что этот препарат иногда подделывают, поэтому я стараюсь приобретать его в проверенных аптеках. Средство быстро снимает жар, помогает справиться с болью и ломотой во всем теле.

Вам может быть интересно:

Сравнение Диклофенака и Мидокалма

Вольтарен обезболивает, снимает воспаление и понижает высокую температуру тела. Он продается в форме таблеток, уколов, свечей, пластырей, капель, порошков и гелей, чтобы быстро доставлять действующее вещество – диклофенак – в очаг заболевания. Чаще всего Вольтарен назначают в рамках комплексного лечения болезней суставов, как одноразовое обезболивающее средство при зубной или головной боли, а еще диклофенак незаменим после оперативных вмешательств – он снимает отечность мягких тканей и воспаления.

Широкий спектр действий и высокая эффективность делает препарат обязательным элементом каждой домашней аптечки, вот только при покупке можно запросто растеряться: Вольтарен Форте, Вольтарен Акти, Вольтарен Рапид – и это только таблетки. Чтобы выбрать подходящую форму препарата, нужно знать, что придется лечить.

Формы выпуска препарата Вольтарен

Лечебный эффект Вольтарена объясняется способностью диклофенака блокировать выработку в организме фермента циклооксигеназы.

Это фермент особенен тем, что способствует выработке других веществ – простагландинов, которые собственно и вызывают воспаление.

Из-за того, что в очаге заболевания постоянно гибнут и распадаются клетки, в кровоток попадет большое количество продуктов этого распада. Температура растет, нервные клетки активно передают в мозг сигнал «SOS», а он в свою очередь отвечает интенсивной болью, которая и должна сигнализировать о том, что в организме происходит что-то неладное.

Остановив работу циклооксигеназы, Вольтарен дает обратный ход воспалительной реакции, температура нормализируется и боль отступает.

Вольтарен бывает разным, все зависит от формы выпуска и концентрации действующего вещества.

Получается, чтобы избавиться от ноющей головной или зубной боли может быть достаточно таблетки Вольтарена Акти, при ушибе или артрите уместней использовать гель, при болях в спине – пластырь, а снять воспаление и отеки мягких тканей после операции проще всего инъекциями. Это не значит, что использование свечей вместо таблеток, или геля вместо уколов будет не эффективным, или тем более вредным.

Если есть конкретные показания для применения диклофенака, то в какой форме он попадет в организм – не принципиально. Однако, чтобы справиться с проблемой действительно быстро и эффективно, стоит подбирать ту или иную форму Вольтарена, исходя из конкретной клинической картины.

Таблетки Вольтарен: когда они наиболее эффективны

Любые заболевания позвоночника, костей, суставов и мышц, сопровождающиеся интенсивными и продолжительными болями;
Послеоперационные боли, отеки и воспаления;
Заболевания яичников и маточных труб (аднексит, сальпингит), внутреннего слоя матки (эндометрит), болезненные менструальные кровотечения (альгодисменорея);
Заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся сильной болью и температурой (фарингит, отит, ларингит);
Головные боли и мигрени (при тяжелых и затяжных формах быстрее справятся с болью внутримышечные инъекции Вольтарена).

Несмотря на то, что Вольтарен способен быстро избавлять от боли и снижать температуру, самостоятельно определять дозу и продолжительность приема препарата опасно. Так, при заболеваниях горла, носовых пазух и ушей, диклофенак должен поступать в организм ровно до тех пор, пока не стихнет воспаление и боль. Если болевой синдром слабо выраженный, а температура все равно держится, сбивать ее таблетками Вольтарена не следует. Тем более не уместны при воспалениях ЛОР-органов таблетки пролонгированного действия и быстродействующие Вольтарен Рапид.

В каких случаях применяется Вольтарен Акти

Концентрация диклофенака в таблетках Вольтарен Акти минимальна – 12,5 мг, поэтому они предназначены для эпизодического приема, когда нужно унять внезапно появившуюся боль. Для лечения хронических заболеваний этой дозы будет недостаточно. Чаще всего Вольтарен Акти пьют при:

Болях в мышцах и суставах, крепатуре;
Зубной, головной, менструальной боли;
Гриппе (чтобы сбить температуру и избавиться от ощущения ломоты в теле).

Схема приема выглядит примерно следующим образом:

Первый прием – сразу 50 мг действующего вещества, то есть 2 таблетки;
Второй прием – через 4-6 часов 1-2 таблетки (в зависимости от интенсивности боли).

Если боль ушла сразу после первого приема и не вернулась, то пить Вольтарен Акти второй раз нет смысла.

Принять еще одну таблетку можно будет тогда, когда симптомы вновь дадут о себе знать.

Максимальная суточная доза – 75 мг, то есть 6 таблеток.

Принимать Вольтарен Акти без ведома врача можно не более 5 дней, а если вы боретесь не только с болью, но и температурой – максимум 3 дня.

Инструкция по применению

Таблетки лучше всего запивать небольшим количеством воды и принимать прямо во время еды, а вот быстродействующий Вольтарен Рапид – перед едой. Оптимальная суточная доза для взрослого человека – 100-150 мг, в зависимости от интенсивности симптомов. Если они не слишком выражены, дозу можно смело уменьшить до 75-100 мг. Это количество диклофенака нужно разделить на 3 приема, то есть по 1 таблетке 3 раза в день (если вы купили Вольтарен 50 мг).

При болезненных менструальных кровотечениях дозировку определяет гинеколог. Зачастую пациентке советуют начинать с 50 мг действующего вещества в сутки. В течении последующих двух-трех циклов дозу можно будет постепенно увеличивать – плюс 25 мг за цикл. Это значит, что где-то через четыре месяца лечения суточная доза может достигать 200 мг в сутки – это максимальное значение, подниматься выше уже нельзя.

Тем, кто страдает от периодических мигреней, следует принимать 50 мг диклофенака, как только появляются первые признаки очередного приступа

Если на протяжении двух часов легче не становится, допускается еще одно таблетка Вольтарена (тех же 50 мг). Следующий интервал между приемами препарата – минимум 4-6 часов. В сумме количество диклофенака, попавшего в организм в течении одних суток, не должно превышать 200 мг.

Дозировки для подростков

Подросткам в возрасте 14-18 лет можно лечиться Вольтареном, но дозу нужно рассчитывать индивидуально, исходя из массы тела. Оптимальная формула: 0,5-2 мг диклофенака на каждый килограмм веса. Например, если подросток весит 50 кг, то в сутки ему нужно 25-100 мг действующего вещества. Эту дозу нужно будет разделить на три приема.

Максимально допустимое количество диклофенака в сутки в этом возрасте не может превышать 150 мг. Но для молодых людей, больных ювенильным ревматоидным артритом, суточная норма рассчитывается по другой формуле – 3 мг на 1 кг.

Детям младше 14 лет Вольтарен не назначают ни в таблетках, ни в порошках – он слишком сильно раздражает слизистую.

В случае крайней необходимости сбить температуру и унять боль можно свечами по 12,5 или 25 мг.

Противопоказания

Как раз из-за сильного влияния на слизистую, Вольтарен в таблетках, свечках, порошках и инъекциях противопоказан пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также тем, кто страдает от периодических кровотечений из органов желудочно-кишечного тракта. Кроме этого к числу противопоказаний относятся тяжелые формы печеночной, почечной и сердечной недостаточности.

Не рекомендуется лечиться диклофенаком и тем пациентам, у которых уже была аллергия на анальгин или любой другой препарат из группы противовоспалительных нестероидов. Это могла быть крапивница, аллергический насморк или даже приступ бронхиальной астмы – в любом случае Вольтарен им тоже противопоказан.

Нельзя сбивать температуру и устранять болевой синдром таблетками Вольтарена:

Беременным женщинам на поздних сроках – после 27й недели;
Детям до 14 лет;
Тем, кому недавно произвели аортокоронарное шунтирование;
Пациентам с перфорацией желудка или кишечника;
Если известно об индивидуальной непереносимости диклофенака.

В последнем случае использовать нельзя не только Вольтарен, но и его аналоги – Биоран, Диклак, Диклоген, Диклоран, Диклофенак, Наклофен, Ортофен, Раптен, СвиссДжет, Табук-Ди, Флотак.

Не стоит забывать и о побочных эффектах, вероятность столкнуться с которым возрастет, если принять некорректную дозу диклофенака. Наибольшее число рисков связано с органами пищеварения – тошнота, рвота, диарея, гастрит, желудочные кровотечения. Нежелательным образом на главное действующее вещество может отреагировать и центральная нервная система – пациент станет тревожным, раздражительным, забывчивым. Может периодически кружиться голова, появиться тремор и даже судороги. Под действием диклофенака иногда дают сбой органы чувств – слух, зрение, обоняние. Некоторые риски есть и со стороны мочевыводящей, сердечно-сосудистой, дыхательной систем. Поэтому лучше, если перед приемом препарата пациента осмотрит врач, который и взвесит все «за» и «против».

В любом случае, пациент должен понимать: Вольтарен, как и любой другой его аналог, не способен полностью решить проблему.

Вольтарен лишь тормозит воспалительные процессы и маскирует боль

Если не найти источник и не устранить фактор, провоцирующий воспаление, боль и жар, то все эти неприятные симптомы вернутся вновь, как только диклофенак полностью выведется из организма. Именно поэтому Вольтарен отлично подходит в качестве экстренной меры и может быть дополнением к основному лечению, но надеяться только на возможности этого препарата не стоит.

МНН: Диклофенак

Производитель: Новартис Урунлери

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013520

Период регистрации: 17.02.2014 - 17.02.2019

Инструкция

Торговое название

Вольтарен

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), макроголглицерол гидроксистеарат (полиоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло), железа оксид красный 17266 (Е 172), 30 % дисперсия сополимера метакриловая кислота - этилакрилат (1: 1) / сополимер метакриловая кислота, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000), силиконовая пеноудаляющая эмульсия SE2.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета, с фаской, гравировкой «CG» на одной стороне и «GT» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01А В05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается после прохождения через желудок. В случае приема таблетки препарата во время или после еды, прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом до еды), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется. После однократного приема 50 мг препарата максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами доз препарата, кумуляция не отмечается. Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%. Связывание происходит преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофе-нака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из фармакологически неактивных метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения.

Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.

После приема внутрь или ректального введения AUC диклофенака уменьшается вдвое, поскольку около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. Концентрация препарата в плазме при приеме эквивалентных доз диклофенака у детей (мг/кг массы тела) была схожей с концентрацией препарата у взрослых.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата Вольтарен® в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Фармакодинамика

Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака является торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях Вольтарен®, проявляя противовоспалительный и анальгетический эффекты, значительно уменьшает боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, а также улучшают функции суставов.

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен® снимает боль (как спонтанную, так и возникшую при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационного поля.

Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Также установлено, что Вольтарен® способен устранять болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Вольтарен®, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения

острые приступы подагры

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы

гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная дисменорея и аднексит)

в составе комплексной терапии при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит, фронтит, гайморит)

Способ применения и дозы

В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Дети старше 14 лет

Детям старше 14 лет и подросткам назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг в день (в 2-3 приема).

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы

Как правило, терапия препаратом Вольтарен® не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Вольтарен® назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушенной функцией почек

Вольтарен® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушенной функцией печени

Вольтарен® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. «Особые указания»).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды.

Побочные действия

Часто (от > 1/100 до <1/10)

головная боль, головокружение

тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия

повышение уровня трансаминаз

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

Редко (от >1/10000 до <1/1000)

реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

сонливость

астма (включая диспноэ)

гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

гепатит, желтуха, нарушение функции печени

крапивница, раздражения кожи

Очень редко (<1/10000)

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз

ангионевротический отек

дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства

парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения

нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия

звон в ушах, нарушение слуха

гипертензия, васкулит

пневмония

колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит

молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность

буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд

острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата

язвенная болезнь желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечения или перфорация

беременность и период грудного вскармливания

печеночная недостаточность

почечная недостаточность

тяжелая сердечная недостаточность

наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

заболевания кроветворной системы

лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения

детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и экспозиции к диклофенаку по причине ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин

Вольтарен® может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретические средства

Вольтарен®, так же как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может уменьшать выраженность диуретического действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).

Лекарственные средства, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может ассоциироваться с повышенными уровнями калия в сыворотке, что, следовательно, должно регулярно контролироваться.

НПВП и кортикостероиды

Одновременное системное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений.

Антикоагулянты

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния препарата Вольтарен® на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Вольтарен® и данные препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Совместное применение системных НПВС, включая диклофенак, и СИОЗС может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты

При одновременном применении препарата Вольтарен® и противодиабетических препаратов, эффективность последних не меняется. Однако известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии, требующих необходимости изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата Вольтарен®.

Фенитоин

При использовании фенитоина совместно с диклофенаком, рекомендуется проводить мониторинг концентраций фенитоина в плазме крови по причине ожидаемого увеличения степени экспозиции к фенитоину.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Циклоспорин

Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина

Антибактериальные средства - производные хинолона

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Особые указания

При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образование язвы или перфорации, которые могут быть фатальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих диклофенак, отмечают явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, данными о наличии в анамнезе язвы, кровотечении или перфорации в ЖКТ, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением, а также у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение следует начинать и поддерживать минимальными эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия с применением НПВП, включая диклофенак, в частности при использовании высоких доз и длительности может быть связана с незначительным повышением риска тяжелых сердечно-сосудистых тромботических процессов (включая инфаркт миокарда и инсульт).

Как правило, терапия препаратом Вольтарен® не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости Вольтарен® назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100 мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Ввиду возможного повышения рисков со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу диклофенака в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны быть проинформированы относительно риска возникновения серьезных тромботических явлений (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникнуть в любое время без предупредительных симптомов. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВП) регулярно контролировать гемограмму. Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе)

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями при применении других препаратов, например сыпью, зудом или крапивницей.Воздействие на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Вольтарен® назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов

печени может повышаться.

Во время длительного лечения препаратом Вольтарен® назначается регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если отмечаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Вольтарен® следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если Вольтарен® применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе препарата Вольтарен®, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Вольтарен® необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Применение у лиц пожилого возраста

Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста в соответствии с основной медицинской практикой. В частности рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу ослабленным пожилым пациентам или пожилым пациентам с недостаточной массой тела.

Взаимодействие с НПВП

Следует избегать одновременного применения препарата Вольтарен® с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в виду нежелательного воздействия.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

Вольтарен®, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы - галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен® не следует назначать первые два триместра беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Вольтарен® не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, Вольтарен® может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Вольтарен®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, испытывающим во время приема препарата Вольтарен® головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии малоэффективны для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму. Можно рассмотреть возможность применения активированного угля при передозировке препарата, а также желудочной деконтаминации (например, рвота, промывание желудка).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной бесцветной плен-ки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Противопоказания Вольтарен таблетки 50мг

Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, "аспириновая" бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Способ применения и дозировка Вольтарен таблетки 50мг

Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100-150 мг. В случаях с относительно нерезко выраженными симптомами, а также при длительной терапии бывает достаточно дозы 75-100 мг/сут. Суточную дозу, как правило, распределяют на 2-3 приема. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг. При первичной альгодисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, она составляет 50-150 мг. Начальная доза может быть равна 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болезненных симптомов. Продолжительность приема препарата составляет несколько дней и зависит от динамики регрессии симптомов. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивать жидкостью. Предпочтителен прием препарата до еды. Детям и подросткам в возрасте от 6 до 15 лет назначают только таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 мг. Препарат назначают в суточной дозе 0.5-2 мг/кг массы тела; эту дозу разделяют на 2-3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой. Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также назначать таблетки по 50 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), макроголглицерол гидроксистеарат (полиоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло), железа оксид красный 17266 (Е 172), 30 % дисперсия сополимера метакриловая кислота - этилакрилат (1: 1) / сополимер метакриловая кислота, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000), силиконовая пеноудаляющая эмульсия SE2.

Описание лекарственной формы

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ М01А В05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из фармакологически неактивных метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Вольтарен®, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения

Острые приступы подагры

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы

Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная дисменорея и аднексит)

В составе комплексной терапии при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит, фронтит, гайморит)

Способ применения и дозы

Взрослые

Дети старше 14 лет

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Вольтарен® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

Пациенты с нарушенной функцией печени

Вольтарен® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружение

Вертиго

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия

Повышение уровня трансаминаз

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

Редко (от >1/10000 до <1/1000)

Реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

Сонливость

Астма (включая диспноэ)

Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

Гепатит, желтуха, нарушение функции печени

Крапивница, раздражения кожи

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз

Ангионевротический отек

Дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства

Парестезия, нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, дисгевзия, острое нарушение мозгового кровообращения

Нарушение зрения, затуманенное зрение, диплопия

Звон в ушах, нарушение слуха

Гипертензия, васкулит

Пневмония

Колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушение со стороны пищевода, заболевания диафрагмы кишечника, панкреатит

Молниеносный гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность

Буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха, зуд

Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата

Язвенная болезнь желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечения или перфорация

Беременность и период грудного вскармливания

Печеночная недостаточность

Почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

Заболевания кроветворной системы

Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения

Детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9

Литий, дигоксин

Диуретические средства

Лекарственные средства, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию

НПВП и кортикостероиды

Антикоагулянты

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Противодиабетические препараты

Фенитоин

Метотрексат

Циклоспорин

Антибактериальные средства - производные хинолона

Особые указания

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Влияние на гематологические показатели

Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе)

печени может повышаться.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе препарата Вольтарен®, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Вольтарен® необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на почки

Применение у лиц пожилого возраста

Взаимодействие с НПВП

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

Препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии малоэффективны для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму. Можно рассмотреть возможность применения активированного угля при передозировке препарата, а также желудочной деконтаминации (например, рвота, промывание желудка).

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Новартис Урунлери

Курткой, 34912 Стамбул