Баралгин: инструкция по применению. Когда целесообразно использовать баралгин

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Лихорадка и боль являются распространенными симптомами огромного количества заболеваний. В некоторых случаях для их устранения недостаточно применения монокомпонентных нестероидных противовоспалительных препаратов и возникает необходимость в использовании более сильных комбинированных препаратов.

Широкой популярностью среди врачей и пациентов пользуются препараты, имеющие несколько форм выпуска, что позволяет корректировать терапию в зависимости от выраженности клинических симптомов. К таким средствам относится Баралгин. Перед использованием следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению Баралгина для оценки ожидаемой пользы и рисков от данного лечения.

Общая информация о препарате

Международная ассоциация по лечению боли рекомендует использовать комбинированные анальгетики в случае неэффективности препаратов первой линии – однокомпонентных таблетированных нестероидных противовоспалительных средств (Парацетамол, Ибупрофен, Диклофенак, Метамизол).

Для устранения болевого синдрома умеренной интенсивности, при наличии спазма гладкой мускулатуры, а также в случае присоединения гипертермии для достижения быстрого клинического эффекта целесообразно использовать Баралгин.

По международной фармацевтической классификации лекарственных препаратов, Баралгин относится к комбинированным анальгетикам и спазмолитикам. Международное непатентованное название – Metamizole sodium + Pitophenone hydrochloride + Fenpiverinium bromide. Наиболее часто препарат применяют для снятия спазма гладких мышц различной локализации, который сопровождается выраженным болевым синдромом: почечная и желчная колики, болезненные менструации, головная боль.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Наличие нескольких форм выпуска Баралгина позволяет использовать данный препарат для ступенчатой терапии. Для быстрого купирования острого болевого синдрома и гипертермии используют инъекции, при снижении интенсивности симптомов переходят на таблетки.

Баралгин производится индийской фармацевтической компанией МикроЛабс лимитед в следующих формах:

• таблетки по 10 штук на одной пластине. Существуют картонные упаковки по 1, 2 и 10 пластин;
• ампулы, содержащие 5 мл раствора для инъекций. Упакованы в прозрачный лоток и картонную пачку по 5 штук.

На данный момент в аптечных сетях Российской федерации доступен Баралгин-М, производитель – фирма Санофи Авентис, Франция. Выпускается в форме таблеток для перорального приема и в ампулах, содержащих готовый раствор для инъекций.

Средняя цена представлена в таблице в зависимости от города.

Состав

Баралгин содержит в своем составе несколько активных компонентов, которые обеспечивают максимально быстрый и продолжительный терапевтический эффект. Среди них анальгетик и два спазмолитика – фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ для таблеток используются кукурузный и картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк и повидон. В инъекционной форме в качестве растворителя используется хлористоводородная кислота, разведенная водой и физиологическим раствором.

Баралгин-М является однокомпонентным средством. Действующее вещество – метамизол натрия. В качестве основы для таблеток используют тальк, макрогол и стеарат магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия связан с ингибированием ферментов, принимающих участие в синтезе таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Антигиперемический эффект также достигается путем воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса и снижении концентрации эндогенных пирогенов. Основные эффекты метамизола – анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Фенпивериния бромид является смазмолитиком. Данное вещество конкурентно блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, вызывая их расслабление. Также имеет ганглиоблокирующие свойства, что приводит к активации парасимпатической нервной системы и ослаблению тонуса и моторики гладкой мускулатуры ЖКТ. Прямым миотропным действием обладает питофен. Он устраняет спазм сосудов, улучшает кровообращение, повышает теплоотдачу.

Биодоступность основных компонентов достигает 80-85%, из них около 60% связываются с белками крови. Данное лекарство подвергается метаболизму в печени, до 90% выводится из организма через почки с мочой, остальное подвержено обратному всасыванию в тонком кишечнике и выводиться с калом.

Показания и противопоказания

Для того чтобы понять, от чего помогает Баралгин, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, предоставленной производителем. Наиболее часто этот препарат используют для купирования острого болевого синдрома при почечной и печеночной колике, желчекаменной болезни, спазмах желудка и кишечника, при лихорадочных состояниях.

Баралгин широко известен как средство от головной, зубной и менструальной боли. Также этот препарат показан для устранения артралгии и миалгии воспалительного генеза, при невритах, радикулите и люмбалгии. В послеоперационный период и после диагностических манипуляций данное средство оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

С осторожностью следует назначать данное лекарство при таких хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, как хронический гастродуоденит, язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника, дискинезия желчных путей, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказано использовать Баралгин в следующих ситуациях:

• наличие почечной и печеночной недостаточности;
• изменения состава крови – анемия 2-3-й степени, агрунолоцитоз, лейкопения;
• закрытоугольная глаукома;
• острый живот;
• острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
• шоковые состояния;
• острая задержка мочи при гиперплазии предстательной железы.

Использовать Баралгин при беременности строго запрещено. При возникновении необходимости приема препарата кормящей матерью следует отменить грудное вскармливание на 2 суток.

Инструкция по применению

Как правильно назначать таблетки Баралгин, подробно описано в инструкции по применению:

Возможные побочные действия и передозировка

У лиц, склонных к аллергическим реакциям, при приеме Баралгина возможно развитие кожного зуда, появление сыпи, отечности и покраснений, в редких случаях – анафилактический шок.

Возможные нежелательные эффекты при лечении данным лекарством:

При превышении суточных доз и длительном использование Баралгина возможно развитие передозировки, которая проявляется нарушением моторики ЖКТ (рвота, диарея), болезненными ощущениями в брюшной полости, судорогами, гипотензией и нарушением сознания. При развитии вышеперечисленных симптомов следует прекратить лечение, принять внутрь сорбенты и слабительные, вызвать неотложную медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препараты, которые содержат анальгин, одновременно с аллопуринолом, антидепрессантами и комбинированными оральными конрацептивами в связи с усилением токсического влияния на печень и высоким риском развития медикаментозного гепатита и интерстициального нефрита.

Вероятность развития гипотензии и нарушений сердечного ритма возрастает при сочетании со следующими лекарствами:

• хинины;
• циклоспорины;
• антигистаминные средства;
• амантадин;
• барбитураты;
• бутирофенон.

При использовании парацетамола, ибупрофена, диклофенака на фоне лечения Баралгином резко возрастает риск развития побочных эффектов. Усилить анальгезирующий и жаропонижающий эффект возможно при комбинации метамизола с седативными средствами и транквилизаторами. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

Аналогичные средства

Существует достаточное количество препаратов отечественного и импортного производства, которые обладают аналогичным составом. Одним из популярных средств является Спазмалгон, производитель – Софарма, Болгария. Раствор для инъекций данного препарата предназначен исключительно для внутримышечного введения, а упаковка содержит 10 ампул по 2 или 5 мл. Цена за 1 пластинку таблеток №10 составляет около 40-45 рублей. Покупка упаковки из 10 ампул по 5 мл обойдется около 650-700 рублей.

Заменить Баралгин также можно следующими препаратами:

1. Баралгетас (Югоремедия, Сербия и Черногория).
2. Тринальгин (Биосинтез, Россия).
3. Спазмоблок (Адифарм, Болгария).
4. Максиган (Юнихим, Индия).

Наиболее дешевым аналогом препарата Баралгин-М является . Средняя стоимость за 10 таблеток не превышает 40 рублей. Препараты, содержащие только метамизол натрия, продаются без рецепта врача.

Препарат фармакологической группы под названием Баралгин обладает достаточно узким спектром действия. К этому основному спектру воздействия относятся различные лихорадочные проявления, спазмы и болевые ощущения. Для препарата Баралгин характерны анальгезирующие и ненаркотические действия, а таблетки дополнительно обладают противовоспалительным влиянием. В этом материале уделим внимание вопросу о том, что представляют собой уколы Баралгин инструкция по применению, а также в каких случаях требуется использовать данное средство.

Особенности препарата Баралгин

Уколы Баралгин назначаются в случае развития острых болевых спазмов, которые требуется немедленно утолить. Препарат Баралгин вводится как внутримышечно, так и внутривенно. Следует отметить, что внутримышечное введение препарата вызывает боль, поэтому перед процедурой введения инъекции требуется первоначально разогреть ампулу с лекарством.

Введение Баралгина внутривенно допустимо исключительно в редких и экстренных случаях под присмотром медперсонала. Категорически противопоказано проводить самолечение с применением лекарства Баралгин.

Баралгин уколы имеет инструкцию, в которой описаны особенности введения препарата. Инструкция гласит, что введение лекарственного препарата в виде инъекций должно осуществляться в горизонтальном положении пациента, то есть, лежа. При этом вводить лекарственное средство следует достаточно медленно с интенсивностью не более 1 мл в минуту. Если вводить лекарство в ускоренном режиме, то возникает риск провоцирования усиления болевых ощущений или развития коронарных болей. Это означает, что при неправильном введении можно спровоцировать полную остановку сердца, поэтому введение средства должен проводить квалифицированный медперсонал.

Для чего предназначен Баралгин

Инструкция по применению уколов Баралгин включает в себя пункт «показания». Данное лекарственное средство применяется при развитии болевых ощущений таких заболеваний:

• при переломах;
• при межреберной невралгии;
• при спазмах желчевыводящих путей;
• при остром панкреатите;
• при почечных коликах;
• при ишиасах;
• при спазматических болях в 12-перстной кишке;
• при опоясывающем лишае;
• при остеохондрозе.

Баралгин в виде инъекций может быть применен исключительно в стационарных условиях квалифицированным медперсоналом. В индивидуальных случаях препарат применяется для возможности понижения повышенной температуры тела, когда иные средства попросту бессильны. Препарат не является основным лекарственным средством и применяется исключительно для снятия болевых ощущений.

Что входит в состав

Основывается Баралгин на трех основополагающих компонентах:

1. Метамизол натрия. Компонент, который обладает мощным обезболивающим свойством. Способствует в снижении высокой температуры тела, а также ликвидирует воспалительный процесс.
2. Гидрохлорид питофенона. Обладает спазмолитическим эффектом, что достигается путем воздействия на тонус мышц и кровоток.
3. Бромид фенпивериния. Вещество, блокирующее нервные импульсы. Данное вещество понижает тонус мышц и улучшает кровоток.

Комплексное соединение этих компонентов оказывает быстрое и эффективное устранение болевых ощущений при правильном его введении.

Дозировки лекарства

Баралгин в виде инъекций разрешается применять не только взрослым, но и деткам с первого года жизни. При этом дозировка зависит от массы тела пациента, что особенно важно при применении для маленьких детей. Внутривенно для детей и взрослых дозировка составляет 2 мл. При возникновении потребности, введение инъекции в аналогичной дозировке можно повторить, но не ранее, чем через 6-8 часов. Внутримышечное введение осуществляется в различных дозировках от 2 до 5 мл. Курс применения не должен превышать 5 дней. Внутримышечно можно вводить инъекцию 2-3 раза в сутки при необходимости.

Детям до года Баралгин вводят один раз в сутки в дозировке не более 0,2 мл. В зависимости от массы тела ребенка существуют следующие нормы доз для внутримышечного введения Баралгина:

• от 9 до 15 кг — 0,2-0,3 мл;
• от 16 до 23 кг — 0,3-04 мл;
• от 24 до 30 кг — 0,4-0,5 мл;
• от 31 до 45 кг — 0,6-0,7 мл;
• от 46 до 53 кг — 0,8-1 мл.

Самостоятельное применение препарата категорически запрещено.

Наличие побочных действий

Побочные явления развиваются в случае передозировки средства или при наличии индивидуальной непереносимости составляющих компонентов. При таких факторах развиваются побочные явления, проявляющиеся в виде:

• тошноты и рвоты;
• появление сыпи и покраснений на коже;
• отек Квинке;
• снижение кровяного давления;
• повышение чувствительности к компонентам средства;
• затруднение дыхания;
• задержка мочи;
• боли в голове.

При первых признаках развития одного из вышеуказанных симптомов, требуется немедленно позвать врача или позвонить в скорую помощь.

Противопоказания

Немаловажно знать и противопоказания, согласно которых, препарат Баралгин запрещен к применению.

1. При признаках наличия бронхиальной астмы.
2. При бронхоспазмах.
3. Во время беременности.
4. При отеках, крапивнице, ринитах.

Формы выпуска и особенности применения препарата

Препарат Баралгин выпускается в двух формах:

• таблетки;
• инъекции.

Ампулы лекарства, предназначенного для внутривенного и внутримышечного применения, содержат 5 мл действующего вещества Баралгин. Прежде чем открыть ампулу и набрать лекарство в шприц, ее следует разогреть, подержав в руке на протяжении нескольких минут. Это делается с той целью, чтобы снизить болевой эффект при введении инъекции. Также раствор комнатной температуры обладает действенным эффектом, поэтому данное правило требует соблюдать.

При внутривенном введении лекарства требуется контролировать состояние пациента, чтобы он не потерял сознание или не снизилось артериальное давление. При малейших недомоганиях пациента или ухудшении самочувствия, необходимо прекратить введение препарата.

Аналоги препарата

Баралгин имеет ряд аналогов, которые можно разделить на две категории:

1. Препараты, которые в своем составе имеют идентичные вещества: Метамизол, Оптальгин и Анальгин.
2. Препараты, обладающие аналогичными лечебными свойствами: Диклофенак, Вольтарен, Папаверин.

Запрещается вводить препарат пациентам, которые находятся в состоянии алкогольного опьянения. Усиление эффекта обезболивания наблюдается при сочетании препарата с различными транквилизаторами и седативными веществами. Запрещается смешивать Баралгин М с иными лекарственными препаратами. В случае необходимости применения препарата при беременности, требуется индивидуальное назначение врача на основании таких факторов:

• период беременности;
• состояние пациента;
• причина необходимости введения обезболивающего.

При правильном введении уколов Баралгин наступает скорейшее избавление от болевых симптомов.

Острые болевые ощущения у человека хорошо снимает лекарственное средство Баралгин М, чему способствуют входящие в его состав анальгетики и снимающие спазм мышц компоненты.

Спектр действия препарата относительно небольшой и ограничивается ненаркотическим лечением проявлений боли, лихорадки и спазматических приступов. Препарат в форме таблеток приостанавливает воспалительные реакции в организме, а в форме раствора действует дополнительно и как жаропонижающее средство.

Ниже пойдёт речь о применении Баралгина М, выпускаемого в форме раствора для инъекций, в каких случаях и куда ставить уколы. Можно ли вводить Баралгин детям, и в каких дозировках, минимальный возраст ребёнка. Всё это будет представлено в виде изложения инструкции по применению.

Общие сведения

Активное вещество Баралгина М – метамизол натрия, известен российскому потребителю как , относится к группе пиразолонов. Отсюда и аналог препарата – раствор Анальгина в той же дозировке. Лечебная форма – раствор, наполовину состоящий из действующего лекарства метамизола натрия, растворённого в воде для инъекций и помещённого в ампулы ёмкостью 5 мл. Продаётся аптеками в картонных коробочках на подложке в количестве 5 ампул по цене 250 рублей за упаковку (цена аналога такая же).

Фармакологические свойства: антипиретик – может помогать в понижении жара, обезболивающий и снижающий воспалительные процессы эффект. Его действие похоже на работу аналогичных анальгетиков, не содержащих в своём составе наркотиков.

Хранить ампулы следует в тёмном прохладном месте, недоступном для детей в заводской упаковке не более четырёх лет. Отпускается из аптек по рецепту, выписанному врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами . Совместное применение с другими лекарствами в одном шприце запрещено. Наблюдается усиление седативного действия алкоголя, если одновременно выполнять инъекцию. Нельзя применять совместно с лекарствами пенициллиновой группы. Кодеин усиливает действие препарата.

Показания

Широкое применение Баралгина М в терапевтической практике обусловлено, прежде всего, его способностью купировать боль в течение короткого времени , и при этом приостанавливать воспаления и понижать температуру. Это особенно ценится при проявлении лихорадки, когда применение других средств значительного эффекта не оказывает. Часто препарат назначается при лечении болезней, сопровождающихся сильной болью, и для снятия спазмов мышц:

Противопоказания

Поскольку препарат является лекарством эффективного действия, то на его применение наложены определённые ограничения. Вот что говорит о средстве Баралгин инструкция по применению – уколы этого препарата противопоказаны , когда:

• может быть спровоцирован спазм бронхов при астме и обструктивном бронхите;
• присутствует сверхчувствительность к анальгину и другим пиразолонам;
• женщина беременна или у неё период лактации;
• в эритроцитах имеется недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, обычно бывает в бывших малярийных зонах среднеазиатских республик;
• ребёнку ещё нет трёх месяцев, и его масса не достигла 5 кг;
• есть проблемы с костным мозгом, кроветворной системой;
• наблюдаются признаки наследственной печёночной порфирии;
• у пациента пониженное (ниже 100) давление, или имеет место неустойчивость кровообращения – инфаркт миокарда;
• имеются признаки болезней печени и почек;
• пациент – алкоголик.

Применение, дозировки

По инструкции используется Баралгин внутривенно и внутримышечно. Дозу введения раствора назначает врач, здесь приводятся лишь дозировки, обозначающие пределы объёма инъекций.

Взрослому и ребёнку с пятнадцати лет назначается количество препарата на один укол 0,5–1,0 грамма. Максимальная суточная величина 2 грамма, её надо делить на 3 укола.

Ребёнку в возрасте от трёх до двенадцати месяцев и при весе 5,1–9,1 кг инъекции могут выполняться только внутримышечно. Дозировки бывают 50–100 мг на 10 кг массы ребёнка, что в переводе на готовый раствор препарата означает 0,1–0,2 мл. Это количество лекарства вводится уколом за один раз, а в сутки уколов не может быть более трёх.

Перед набором раствора из ампулы в шприц, препарат надо подогреть до 37 градусов. Внутривенную инъекцию делают не спеша, вливая 1 мл лекарства примерно за одну минуту, пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении. Быстрый укол может вызвать шоковую реакцию организма. Проведение процедуры следует контролировать в части пульса и давления пациента, особенно если доза лекарства превышает 2 мл – давление может резко понизиться.

Продолжительность лечения, как и объём инъекций, определяет врач. При нарушении дозировки в сторону увеличения могут возникнуть негативные реакции организма:

• тошнота и рвота, шум в ушах;
• одышка и судороги, паралич дыхательных органов;
• понижение давления и нарушения сердечного ритма;
• сонливость и нарушения сознания.

Отрицательные проявления могут возникнуть не только как реакция на передозировку, но и в силу индивидуальных особенностей организма каждого человека. Так, отмечались с различной частотой побочные проявления:

• боль в месте укола;
• зуд и жжение, высыпание крапивницы;
• аритмия сердца и снижение давления в кровеносной системе;
• нарушения почечной деятельности, изменение окраски мочи на красноватый цвет.

Лечится передозировка в соответствии с проявившимися симптомами. Антидота против неё пока не придумали. Хорошо помогает интоксикация организма – она проводится посредством гемодиализа – внепочечного очищения крови и форсированного диуреза – удаления токсинов при интенсивном выведении мочи. При усилении судорожных реакций следует ввести пациенту внутривенно препарат диазепам, расслабляющий мышцы человека.

Некоторые особенности терапии Баралгином М

При резком повышении температуры тела, ознобе и болевых ощущениях во рту, появлении в нём язвочек, необходимо прекратить ставить уколы . Явная нейтропения (болезнь крови) не только обязывает прекратить инъекции, но и запрещает их назначение при дальнейшем лечении.

Случаи анафилаксии (аллергии) возникали у предрасположенных к аллергическим реакциям людей с бронхиальной астмой. Здесь же и пациенты с крапивницей, а также и те, кто не переносит алкоголь и всевозможные красители.

Наличие у человека пониженного кровяного давления или повышенной температуры тела обусловливает осторожное применение Баралгина М , ещё более аккуратно следует проводить терапию пациентам с болезнями сердца или почек. Не рекомендуется делать инъекции препарата при сильных болях в области живота, не установив диагноза.

Выполнение уколов внутримышечно производится шприцами с длинными иглами. Детям до года внутривенные инъекции не делаются. Запрета на управление автотранспортом при лечении уколами препарата нет, но при повышенных дозах следует быть осторожным.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие