Стерофундин г5 инструкция и описание к лекарственному препарату. Лекарственная сила капельниц. Показания к применению

Глюкоза – это легко усваиваемый организмом мощный источник питания. Этот раствор очень ценен для человеческого организма, так как в силах целительной жидкости значительно улучшить энергетические запасы и восстановить ослабленные функции работоспособности. Важнейшая задача глюкозы – обеспечить и дать организму необходимый источник полноценного питания.

Растворы глюкозы уже давно эффективно используют в медицине для проведения инъекционных методов терапии. А вот для чего капают глюкозу внутривенно, в каких случаях медики назначают такое лечение и всем ли оно подходит? Об этом стоит поговорить более подробно.

Глюкоза - источник энергии для человеческого организма

Глюкоза (или декстроза) активно участвует в разнообразных метаболических процессах человеческого организм а. Данное лекарственное вещество разнопланово в своем воздействии на системы и органы тела. Декстроза:

  1. Улучшает клеточный метаболизм.
  2. Реанимирует ослабленные функции печени.
  3. Пополняет потерянные энергетические запасы.
  4. Стимулирует основные функции внутренних органов.
  5. Помогает в проведении дезинтоксикационной терапии.
  6. Усиливает окислительно-восстановительные процессы.
  7. Восполняет значительную потерю жидкости в организме.

При проникновении раствора глюкозы в организм, в тканях начинается активная ее фосфорилизация. То есть происходит превращение декстрозы в глюкозо-6-фосфат.

Глюкоза необходима для здорового клеточного обмена

Глюкозо-6-фосфат или фосфорилированная глюкоза – важный участник основных метаболических процессов, происходящих в человеческом организме.

Формы выпуска препарата

Декстроза выпускает фармацевтической промышленностью в двух видах. Обе формы раствора оказываются полезными для людей с ослабленным организмом, но имеют свои нюансы в использовании.

Изотонический раствор

Данный вид декстрозы предназначен для восстановления функционирования ослабленных внутренних органов, а также для восполнения утраченных запасов жидкости. Это 5%-й раствор представляет собой мощный источник необходимых для жизнедеятельности человека питательных веществ .

Что такое изотонический раствор глюкозы

Вводится изотонический раствор разными способами:

  1. Подкожно. Ежесуточный объем вводимого лекарства в этом случае составляет 300-500 мл.
  2. Внутривенно. Врачи могут назначить введение медикамента и внутривенно (300-400 мл за сутки).
  3. Клизмирование. В этом случае общее количество вводимого раствора составляет порядка 1,5-2 л в день.

В чистом виде вводить внутримышечно глюкозу не рекомендуется. В этом случае велик риск развития гнойных воспалений подкожной клетчатки. Внутривенные инъекции назначаются, если не требуется медленного и постепенного вливания декстрозы.

Гипертонический раствор

Этот вид декстрозы необходим для улучшения работы поврежденной печени и реанимирования метаболических процессов . Дополнительно гипертонический раствор восстанавливает нормальный диурез, способствует расширению сосудов. Также данная капельница с глюкозой (10-40%-й раствор):

  • повышает метаболические процессы;
  • улучшает функционирование миокарда;
  • увеличивает объем продуцируемой мочи;
  • способствует расширению кровеносных сосудов;
  • повышает антитоксические функции печеночного органа;
  • усиливает прохождение жидкости и тканей в кровяное русло;
  • повышает осмотическое давление крови (это давление обеспечивает нормальный водообмен между тканями организма).

Гипертонический раствор назначается медиками в виде уколов и капельниц. Если дело касается инъекций, то чаще декстрозу вводят внутривенно. Ее могут использовать и в сочетании с иными лекарственными препаратами. Многие люди, особенно спортсмены, предпочитают глюкозу пить.

Что такое гипертонические растворы

Гипертонический раствор, вводимый путем уколов, разбавляют тиамином, аскорбиновой кислотой либо инсулином. Единоразовая доза в данном случае составляет порядка 25-50 мл.

Лекарственная сила капельниц

Для инфузионного введения (внутривенного) как правило, применяется 5%-й раствор декстрозы. Целительная жидкость фасуется в полиэтиленовые, герметично запакованные пакеты либо флаконы объемом 400 мл. Инфузионный раствор состоит из:

  1. Очищенной воды.
  2. Непосредственно глюкозы.
  3. Активного вспомогательного вещества.

При попадании в кровяное русло декстроза расщепляется на воду и углекислый газ, активно продуцируя энергию. Последующая фармакология зависит от природы используемых дополнительных лекарственных средств, входящих в состав капельниц.

Где используют глюкозу

Для чего ставят капельницу с глюкозой

Назначение такого терапевтического лечения осуществляется при множестве различных заболеваний и дальнейших реабилитациях ослабленного патологией организма. Для здоровья особенно полезна капельница глюкоза, для чего назначают ее в следующих случаях:

  • гепатит;
  • отеки легких;
  • обезвоживание;
  • сахарный диабет;
  • патологии печени;
  • шоковое состояние;
  • геморрагический диатез;
  • внутренние кровотечения;
  • алкогольная интоксикация;
  • общее истощение организма;
  • резкое понижение АД (коллапс);
  • обильная, непроходящая рвота;
  • заболевания инфекционного плана;
  • рецидив сердечной недостаточности;
  • накопление жидкости в легочных органах;
  • расстройства желудка (продолжительная диарея);
  • обострение гипогликемии, при котором отмечается падение сахара в крови до критического уровня.

Также внутривенное вливание декстрозы показано при необходимости введения в организм некоторых лекарств. В частности сердечных гликозидов.

Побочные проявления

Изотонический раствор декстрозы в редких случаях может спровоцировать ряд побочных эффектов. А именно:

  • возрастание аппетита;
  • увеличение массы тела;
  • лихорадочные состояния;
  • некрозы подкожной клетчатки;
  • тромбы в местах введения капельницы;
  • гиперволемия (повышение объема крови);
  • гипергидратацию (нарушение водно-солевого метаболизма).

В случае неграмотного приготовления раствора и введении в организм декстрозы в увеличенном количестве способны наступить и более печальные последствия . В данном случае может наблюдаться приступ гипергликемии и, в особенно тяжелых случаях, коматозное состояние. Шок приходит из-за резкого повышения сахара в крови больного.

Так что при всей своей полезности внутривенные введения глюкозы следует использовать только при наличии определенных показаний. И непосредственно по назначению врача, а проводить процедуры следует только под наблюдением медиков.

Показания к применению

Изотоническая дегидратация .
Гипотоническая дегидратация .
Замещение внеклеточного объема изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма.
Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Описание влияния на организм

В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови.
В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений.
При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток.
Малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом.
Раствор содержит 5% глюкозуПри уровне дозы 40 мл/кг массы тела/сут количество вводимой глюкозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сут.

Противопоказания к препарату

.
.
.
.
.
Заболевания, при которых следует ограничить потребление натрия, такие как сердечная недостаточность, отеки, отек легких, гипертензия, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.
Устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином в дозе до 6 единиц/час.

Побочные действия на организм

При соблюдении всех предосторожностей дозы и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Предостережения к использованию

При беременности:

Препарат можно использовать при беременности и лактации, но следует использовать с осторожностью при эклампсии.

В сравнении со здоровыми людьми, толерантность к глюкозе понижена у больных с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше больной и чем выраженнее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с диабетом.

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов сыворотки крови, в частности калия, и водного баланса.

При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы.

Как применять

Дозы:

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

Максимальная дневная доза:

До 40 мл на кг массы тела/сут, соответственно 2 г глюкозы/кг массы тела/сут.

Скорость введения:

До 5 мл/кг массы тела/час, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/час.

Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель/мин. Это соответствует 17.5 г/ глюкозы в час.

Длительность использования:

Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Метод применения:

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать от 350 до 400 г в день. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать появление побочных эффектов, например жировой инфильтрация печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут.

Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы на кг массы тела в час и до 6 г на кг массы тела/сут. При назначении растворов, содержащих углеводы, необходимо всегда контролировать концентрацию глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей.

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Последствия неправильной дозировки

Перегрузка объемом и передозировка электролитов. :

Симптомы:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Терапия:

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Передозировка глюкозы. :

Симптомы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

Следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного баланса.

Сочетание с другими лекарствами

Во избежание несовместимости следующие препараты не должны смешиваться со Стерофундином:

Препараты, образующие осадок при смешивании с компонентами раствора.
Препараты, содержащие соли слабых органических кислот щелочных или редкоземельных металлов, плохо растворимые в воде.
Нестабильные, разлагающиеся или теряющие эффективность в кислой среде лекарственные средства.

Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

1000 мл раствора содержит :

Действующие вещества :

55,000 г

Декстрозы (глюкозы) моногидрат

(соответствует декстрозе)

50,000 г

Натрия хлорид

3,630 г

Калия хлорид

1,340 г

Кальция хлорида дигидрат

0,295 г

Магния хлорида гексагидрат

0,610 г

Натрия ацетата тригидрат

5,170 г

Вспомогательные вещества:

Хлористоводородной кислоты раствор 2 М

от0до2г

Уксусной кислоты раствор 2 М

от 0 до 1 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий

100,0 ммоль/л

Калий

18,0ммоль/л

Кальций

2,0 ммоль/л

Магний

3,0 ммоль/л

Хлориды

90,0 ммоль/л

Ацетаты

38,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики :

Теоретическая осмолярность - 530 мОсм/л

pH - от 4,5 до 7,5

Калорийность - 835 кДж/л (200 ккал/л)

Описание: Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор. Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство АТХ:  
  • Электролиты в сочетании с углеводами
  • Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.

    Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости, составляющей приблизительно 1 ммоль калия/кг массы тела/сутки.

    Ацетаты при окислении оказывают ощелачивающий эффект. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

    Кроме того, раствор содержит 5% глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж/г или 3,75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов и мозгового вещества почек.

    С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.

    Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

    Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например, такие как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается "стресс-метаболизм", приводящие к (снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени" выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.

    Чрезмерное введение глюкозы, особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьёзному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО 2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.

    Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы телa/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).

    Фармакокинетика:

    Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО 2 и Н 2 О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО 2 ) и почками (Н 2 О).

    В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

    Показания:

    Гипертоническая дегидратация;

    Изотоническая дегидратация;

    Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;

    Для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.

    Противопоказания:

    Гипергидратация;

    Гипотоническая дегидратация;

    Гиперкалиемия;

    Детский возраст до 14-ти лет.

    С осторожностью:

    Нормофундин Г-5 должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

    Гипонатриемия;

    Почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии;

    Гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/час.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

    Способ применения и дозы:

    Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.

    Доза препарата зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.

    Максимальная суточная доза

    Пожилым, взрослым и детям с 14 лет 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0,7 ммоль калия/кг массы тела.

    Максимальная скорость введения

    5 мл/кг массы тела/час или 1,6 капли/кг массы тела/мин, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час.

    Продолжительность применения

    Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

    При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г в сутки. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается.

    Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

    Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

    Доза 30 мл раствора/кг массы телa /сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки.

    Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально.

    Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

    Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно.

    Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

    Побочные эффекты: Передозировка:

    Симптомы

    Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких.

    Лечение

    Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, постоянный мониторинг электролитов плазмы крови; коррекция уровня электролитов.

    Передозировка глюкозы

    Симптомы

    Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

    Лечение

    Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации, назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.

    Взаимодействие:

    Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты.

    Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

    Особые указания:

    Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.

    При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

    Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

    Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

    Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 часов.

    Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

    Не замораживать!

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий. Упаковка:

    По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отверстиями в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждое из отверстий опечатано фольгой.

    По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-000969 Дата регистрации: 03.10.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Б.Браун Мельзунген АГ Германия Производитель:   Представительство:   Б.Браун Медикал, ООО Дата обновления информации:   09.03.2016 Иллюстрированные инструкции

    Препарат: НОРМОФУНДИН Г-5 (NORMOFUNDIN G-5)

    Активное вещество: comb. drug
    Код АТХ: B05BB02
    КФГ: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
    Коды МКБ-10 (показания): E86
    Рег. номер: ЛС-000969
    Дата регистрации: 02.12.05
    Владелец рег. удост.: B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    500 мл - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые.
    1 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые.
    500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые.
    500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.
    1 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л, чей состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения минерального состава организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов по составу, приближенных к плазме, количество натрия снижено, для того чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости.

    Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных к плазме, отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, при адекватном замещении жидкостями, что приблизительно составляет 1 ммоль/кг массы тела/сут.

    Ацетат окисляется и оказывает ощелачивающий эффект. Состав анионов представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

    Кроме того, раствор содержит углеводы в виде 5% раствора глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

    С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.

    Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь.

    Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

    Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие заболевания как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается стресс-метаболизм, приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может - в зависимости от степени выраженности - привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмогической комы.

    Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО 2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.

    Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы /кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО 2 и H 2 O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО 2) и почками (H 2 O). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/ 100 мл или 10 ммоль/л).

    ПОКАЗАНИЯ

    Гипертоническая дегидратация;

    Изотоническая дегидратация;

    Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде;

    Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Для в/в введения (центральный или периферический доступ).

    Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

    Максимальная дневная доза: до 40 мл/кг массы тела/сут, соответственно 2.0 г глюкозы/кг массы тела/сут, 4 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.7 ммоль кальция/кг массы тела/сут.

    Скорость введения: до 5 мл/кг массы тела/ч, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч. Скорость введения - 1.6 капель/ кг массы тела/мин.

    Длительность использования:

    Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

    При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие побочных эффектов и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

    Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы - независимо от концентрации всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

    Уровень 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

    Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Гипергидратация;

    Гипотоническая дегидратация;

    Гиперкалиемия.

    С осторожностью: при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии не купирующейся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Нет четких противопоказаний. Тем не менее, использовать при беременности и лактации, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.

    При наличии гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

    Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

    Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

    Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 ч. Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Симптомы: передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких.

    Лечение: с ледует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

    Передозировка глюкозы

    Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

    Лечение: следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-щелочного баланса.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Для использования в стационарах.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Раствор для инфузий

  • - Раствор для инфузий
  • - Раствор для инфузий
  • - Раствор для инфузий
  • - Раствор для инфузий
  • - Раствор для инфузий 1000 мл; 500 мл
  • - Раствор для инфузий
  • - Раствор для инфузий
  • Показания к применению препарата Нормофундин Г-5

    Гипертоническая дегидратация;

    Изотоническая дегидратация;

    Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде;

    Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

    Форма выпуска препарата Нормофундин Г-5

    раствор для инфузий; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    Фармакодинамика препарата Нормофундин Г-5

    Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных к плазме, отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, при адекватном замещении жидкостями, что приблизительно составляет 1 ммоль/кг массы тела/сут.

    Ацетат окисляется и оказывает ощелачивающий эффект. Состав анионов представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

    Кроме того, раствор содержит углеводы в виде 5% раствора глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

    С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.

    Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь.

    Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

    Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие заболевания как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается стресс-метаболизм, приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может - в зависимости от степени выраженности - привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмогической комы.

    Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.

    Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы /кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

    Фармакокинетика препарата Нормофундин Г-5

    Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (H2O). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/ 100 мл или 10 ммоль/л).

    Использование препарата Нормофундин Г-5 во время беременности

    Нет четких противопоказаний. Тем не менее, использовать при беременности и лактации, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

    Противопоказания к применению препарата Нормофундин Г-5

    Гипергидратация;

    Гипотоническая дегидратация;

    Гиперкалиемия.

    С осторожностью: при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии не купирующейся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

    Побочные действия препарата Нормофундин Г-5

    Способ применения и дозы препарата Нормофундин Г-5

    Для в/в введения (центральный или периферический доступ).

    Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

    Максимальная дневная доза: до 40 мл/кг массы тела/сут, соответственно 2.0 г глюкозы/кг массы тела/сут, 4 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.7 ммоль кальция/кг массы тела/сут.

    Скорость введения: до 5 мл/кг массы тела/ч, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч. Скорость введения - 1.6 капель/ кг массы тела/мин.

    Длительность использования:

    Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

    При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие побочных эффектов и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

    Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы - независимо от концентрации всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

    Уровень 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

    Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

    Передозировка препаратом Нормофундин Г-5

    Симптомы: передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких.

    Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

    Передозировка глюкозы

    Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

    Лечение: следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-щелочного баланса.

    Взаимодействия препарата Нормофундин Г-5 с другими препаратами

    Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

    Особые указания при приеме препарата Нормофундин Г-5

    Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.

    При наличии гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

    Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

    Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

    Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 ч. Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

    Условия хранения препарата Нормофундин Г-5

    При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Срок годности препарата Нормофундин Г-5

    Принадлежность препарата Нормофундин Г-5 к ATX-классификации:

    B Кроветворение и кровь

    B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы

    B05B Растворы для в/в введения

    B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс


    2024 mosgenerator.ru. Забота о будущем вашего ребенка. Информационный портал.