Дексилант инструкция по применению отзывы. Дексилант, капсулы с модифицированным высвобождением. Противопоказания и меры предосторожности

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексилант™

Торговое название

Дексилант™

Международное непатентованное название

Декслансопразол

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг и 60 мг

Cостав

Одна капсула содержит

активные вещества : декслансопразол 30 мг или 60 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка*, магния карбонат, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия метакриловой кислоты сополимера**, макрогол 8000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, метакриловой кислоты сополимер (тип В), метакриловой кислоты сополимер (тип А), триэтилцитрат

Оболочка капсулы:

Каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е 171), краситель FD & C синий

№ 2 алюминиевый лак (E132), железа оксид черный (Е 172), гипромеллоза, чернила серые очищенные***

* - состав сахарной крупки: сахароза, крахмал кукурузный;

** - состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат;

*** - состав чернил серых очищенных: железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), краситель FD & C синий № 2 алюминиевый лак (E 132), воск карнаубский, шеллак, глицерина моноолеат.

Описание

Капсулы с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус - надпись «30». Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета

(для дозировки 30 мг)

Капсулы с непрозрачными синей крышечкой и корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус - надпись «60». Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета (для дозировки 60 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагиального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Декслансопразол.

Код АТХ А02ВС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант™

обуславливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг максимальная концентрация в плазме крови (C max) составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно (см. Таблицу 1).

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы варьировалось от 96,1% до 98,8% .

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно CYP2C19), так и в процессе окисления (CYP3A4) . CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах CYP2C19 - декслансопразола сульфон.

Выделение

Период полувыведения препарата - 1-2 ч.

Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно.

Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Фармакодинамика

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н + /K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула Дексилант™ распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от pH в различных областях тонкого кишечника. Дексилант™ является препаратом с модифицированным высвобождением декслансопразола и энантиомера лансопразола, которые действует с инновационной двойной задержкой выпуска (ДЗВ) по специальной технологии, разработанной для продления концентрации в плазме декслансопразола. Данная комбинация помогает пролонгировать действие препарата и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Влияние на уровень сывороточного гастрина

Во время лечения Дексилант™ 30 мг и 60 мг в период до 6 - 12 месяцев средние концентрации гастрина натощак увеличиваются относительно исходного уровня. При терапии более 6 месяцев средние уровни сывороточного гастрина увеличиваются приблизительно в период первых 3 месяцев терапии и стабилизируются на протяжении остального лечения. Средние уровни сывороточного гастрина возвращаются к исходным показателям до лечения в течение одного месяца после прекращения терапии.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки (ECL)

При применении Дексилант™ 30 мг, 60 мг или 90 мг в период до 12 месяцев сообщений о гиперплазии ECL-клеток на основании гастробиоптатов получено не было.

Показания к применению

• лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести
• профилактика эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги
• лечение изжоги, как симптома неэрозивной рефлюксной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ и ГЭРБ)

Способ применения и дозы

Дексилант™ принимают внутрь целиком, можно принимать независимо от приема пищи. Также можно принимать следующим образом: открыть капсулу, высыпать содержимое в столовую ложку и смешать с яблочным пюре, гранулы немедленно проглотить, не разжевывая.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести:

Профилактика эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги:

Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения до 6 месяцев.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ и НЭРБ:

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Побочные действия

Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100

Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: Увеличение веса, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гиперпротеименемия

Лабораторные изменения:

Частота неизвестна: У величение креатинина в крови, увеличение глюкозы в крови, тромбоцитопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: Диарея, дискомфорт и боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто: Сухость во рту

Редко: Кандидоз полости рта

Частота неизвестна: Отек слизистой рта, панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: Острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: Выход значений функциональных печеночных тестов за пределы нормы

Частота неизвестна: Лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: Сыпь, крапивница, зуд

Частота неизвестна: Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей

Нечасто: Кашель

Частота неизвестна: Отек гортани, чувство стеснения в горле.

Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы:

Частота неизвестна: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, отек, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна: Переломы

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: Приступ жара (приливы), артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: Головная боль

Нечасто: Головокружение, дисгевзия

Редко: Парестезия, судороги

Частота неизвестна: Инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: Нарушение зрения

Частота неизвестна: Нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: Вертиго

Частота неизвестна: Снижение слуха.

Нарушения психики:
Нечасто: Бессонница, депрессия

Редко: Слуховые галлюцинации.

Общие расстройства:

Нечасто: Слабость, изменения аппетита

Частота неизвестна: Отек лица.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• совместное применение с атазановиром
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность, период лактации

Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с цитохромом P 450

Декслансопразол частично метаболизируется при помощи CYP2C19 и CYP3A4 . Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Лабораторные исследования показали, что ингибирование изоформ CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 или 3A4 декслансопразолом маловероятно. Поэтому не ожидается клинически существенного взаимодействия с лекарствами, метаболизируемыми этими ферментами CYP. Дексилант™ не влияет на фармакокинетику совместно применяемого фенитоина (субстрат CYP2C9) или теофиллина (субстрат CYP1A2). Генотипы CYP1A2 пациентов в исследовании взаимодействия лекарств с теофиллином не были определены. Хотя лабораторные исследования показали, что Дексилант™ может ингибировать CYP2C19 в организме, исследования взаимодействия лекарств в организме в основном на быстрых и средних метаболизаторах CYP2C19 показали, что Дексилант™ не влияет на фармакокинетику диазепама (субстрат CYP2C19).

Препарат Дексилант™ может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется.

Одновременное применение препарата Дексилант™ может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол).

Отмечаются увеличение МНО и протромбинового времени у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы протонового насоса и варфарин.

С осторожностью препарат Дексилант™ может быть назначен:

• пациентам, принимающим такролимус. Одновременный прием может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами CYP2C19
• пациентам, принимающим варфарин. Может понадобиться наблюдение: необходимо проводить контроль протромбинового времени и МНО (международное нормализованное отношение). Одновременное применение 90 мг декслансопразола и 25 мг варфарина не влияет на фармакокинетику варфарина или международный нормализованный индекс, однако были зарегистрированы сообщения об увеличенном международном нормализованном индексе и протромбиновом времени у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы протонового насоса и варфарин. Увеличение международного нормализованного индекса и протромбинового времени может привести к аномальному кровотечению.

• пациентам, принимающим метотрексат. Одновременный прием может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема препарата Дексилант™. Однако официальных исследований взаимодействия высоких доз метотрексата с ингибиторами протонового насоса не проводилось.

Особые указания

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонной помпы, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile , особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПП в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПП. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПП с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать уровень магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Применение пожилыми людьми

Не было выявлено значительных различий по части реакции у пожилых и более молодых пациентов, но нельзя исключать большую чувствительность у некоторых более пожилых людей.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью корректировка дозы декслансопразола не требуется. Изменение фармакокинетики декслансопразола у пациентов с почечной недостаточностью не ожидается, поскольку декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени в пассивные метаболиты, и исходное вещество отсутствует в моче после перорального приема дозы декслансопразола.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (Класс A по Чайлд-Пью) не требуется корректировка дозы декслансопразола. Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью) возможно применение 30 мг декслансопразола. Исследования на пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) не проводились.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность Дексилан™ для пациентов детского возраста (младше 18 лет) не была установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата Дексилант™ в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Из-за вероятности возникновения головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант™ отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде артериальной гипертензии при приеме препарата Дексилант™ 60 мг 2 раза в день.

Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.

Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 28 капсул помещают во флаконы из полиэтилена, запаянные алюминиевой фольгой и укупоренные навинчивающимися полипропиленовыми крышками с полостью, содержащими силикагель и снабженные кольцом для контроля первого вскрытия.

Дексилант – препарат, представляющий группу ингибиторов протонного насоса. Является важной составляющей комплексного лечения язвы и гастрита, может назначаться, как отдельный препарат в рамках поддерживающей терапии.

Лекарство отпускается в форме капсул, содержащих 0,03 или 0,06 г деклансопразола в гранулах. В составе лекарства присутствует сахароза и сферический сахар, полисорбат, что важно учесть пациентам с нарушениями углеводного обмена. Капсулы голубого цвета с гравировкой, содержимое – белые гранулы или с серым оттенком.

Фармакологические свойства

Декслансопразол действует как антисекреторный препарат, замещенный бензимидазол по химической структуре. Механизм его влияния на уровень секреции заключается в угнетении специфического вещества Н+-АТФ-азы, переносящего протоны для синтеза соляной кислоты. Таким образом, лекарство предотвращает повышение кислотности еще на стадии образования кислоты.

Прием пищи обычно не влияет на распределение лекарства. Метаболизируется лекарство клетками печени до неактивных форм. Выводится мочой и фекалиями.

Особые группы пациентов

Не изучались особенности влияния препарата на детей до двенадцатилетнего возраста. Детям от двенадцати лет требуется незначительное уменьшение дозировки в сравнении со взрослыми пациентами.

У пациентов пожилой возрастной группы полувыведение значительно замедлено в сравнении с молодыми пациентами. Поскольку лекарство проходит изменения в печени, у пациентов с заболеваниями почек никаких особенностей действия и выведения замечено не было.

При печеночной недостаточности наблюдается замедленный метаболизм лекарства и повышенные концентрации действующего вещества в крови при употреблении терапевтических дозировок. Не исследовалось влияние на пациентов, страдающих тяжелой печеночной дисфункцией.

Показания к назначению

Дексилант, согласно инструкции по применению и отзывам, назначается при таких заболеваниях:

В случае указанных патологий назначается пациентам от двенадцати лет.

Противопоказания

Запрещено лечение Дексилантом, согласно инструкции по применению, при следующих патологиях и состояниях:

• эпизоды гиперчувствительности к любым составляющим компонентам препарата;
• одновременное применение других представителей ингибиторов протонной помпы;
• параллельное лечение препаратами рилпивирина.

Перед началом лечения следует обязательно проконсультироваться с врачом о целесообразности лечения Дексилантом, в зависимости от диагностических результатов.

Способ применения

Согласно инструкции по применению Дексиланта 30 и 60 мг, дозировки Дексиланта рассчитываются индивидуально, в зависимости от заболевания и возраста пациента.

Длительность лечения в острой фазе – до двух месяцев. В качестве поддерживающей терапии применяется не дольше полугода. Как симптоматический препарат принимают не дольше месяца. Не рекомендуется принимать совместно с едой.

Если по каким-то причинам пропущен прием лекарства, следует принять его как можно быстрее. Но если близится время приема следующей дозировки, двойную принимать не нужно.

Применение при трудностях глотания

Если пациент не может проглотить капсулу, предусмотрено несколько вариантов применения лекарства. Капсулу раскрывают, высыпают ее содержимое в столовую ложку яблочного пюре и сразу дают принимать. Гранулы разжевывать нельзя, также не стоит хранить смесь яблочного пюре и лекарства.

Гранулы также можно растворить в двух столовых ложках воды отдельно в чистой емкости. Полученной смесью заполнить шприц, взболтать его, чтобы лекарство не выпало в осадок, и добавить еще десять миллилитров воды в шприц. Затем принять смесь и еще раз добавить десять миллилитров, взболтать и принять.

Особые группы пациентов

Больным на почечную недостаточность не нужно корректировать дозировку. При умеренной степени недостаточности функции печени следует снижать дозировки до минимальных терапевтических. В этом случае максимальная суточная доза – не больше тридцати миллиграмм. При тяжелой недостаточности печени не принимать.

Детям от двенадцати лет препарат показан – он обладает достаточным профилем безопасности для подростковой возрастной группы. Безопасность лекарства для детей младшего возраста неизвестна, как и эффективность.

Нежелательные реакции

Среди серьезных побочных реакций на Дексилант:

• острая форма нефрита;
• красная волчанка кожной и системной формы;
• дефицит витаминов группы В;
• снижение уровня магния в крови.

Однако большее распространение имели нежелательные реакции с частотой до двух процентов. Среди них: боли в животе, тошнота, жидкий стул, инфицирование респираторной системы, метеоризм. Диарея является наиболее частым показанием к прекращению лечения.

Редко отмечались такие реакции на препарат:

Возможны нарушения работы опорно-двигательного аппарата, ЦНС, нарушения цикла менструаций у женщин, бессонница, апатия и депрессивные состояния. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ чаще всего были вызваны сниженной защитной функцией, поскольку кислота является естественным барьером для патогенной микрофлоры, проникающей в организм.

Передозировка

Серьезные случаи приема чрезмерных дозировок не зафиксированы. Многоразовое или одноразовое применение дозировок, в десять раз превышающих суточные, не приводило к тяжелым последствиям. Наблюдались только незначительные побочные эффекты – снижение массы тела, приливы жара. Эффективно только симптоматическое лечение. Гемодиализ не применяется.

Особые указания

Если у пациента отмечается повторное повышение кислотности после окончания лечения в течение короткого времени, целесообразно провести диагностику наличия злокачественных новообразований желудка.

Исследования допускают, что препарат может повышать риск остеопорозных переломов костей в связи с вымыванием магния. Если пациенты входят в группу риска, следует принимать минимальную терапевтическую дозировку.

Не принимать лекарство дольше, чем указано в инструкции. Если у больного появляются признаки кожной или системной красной волчанки, следует немедленно прекратить прием Дексиланта. Развитие красной волчанки может наблюдаться с момента приема препарата до нескольких лет после окончания терапии.

При беременности и лактации

Исследования влияния препарата на организм беременных женщин не проводились. Данных о всасывании лекарства в грудное молоко нет, потому принимать лекарство во время вынашивания детей или грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат не влияет на способность концентрироваться и управлять опасными машинами, однако следует принимать во внимание возможность развития побочных эффектов и воздержаться от подобной деятельности на время терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дексилант может оказывать значительное влияние на препараты, приведенные ниже, однако механизм его влияния выяснен не во всех случаях:

На некоторые препараты Дексилант может оказывать опосредованное влияние – изменяя рН и тем самым снижая всасывание зависимых от него препаратов. К таким причисляют такролимус и микофенолат мофетила.

Применение ингибиторов протонного насоса, по некоторым сообщениям, может провоцировать псевдоположительный результат определения тетрагидроканнабинола в моче. Если есть такая необходимость, следует использовать альтернативные методы диагностики.

Дексилант относится к группе «Противоязвенные препараты». Действующее вещество лекарственного средства подавляет продукцию ферментов, необходимых для секреции соляной кислоты. В желудке капсула «Дексилант» распадается с высвобождением 2 типов кислоторастворимых гранул. В зависимости от показателей рН желудочного сока высвобождается соответствующая доза лекарственного средства.

Первый пик выброса активного компонента происходит в течение 1 часа после приема, последующий – через 4–5 часов. Это позволяет длительное время удерживать концентрацию желудочного сока в физиологических нормах. Метаболиты лекарственного средства выводятся через мочевыводящую систему и кишечник.

Код АТХ препарата A02BC06. Выпускается в Японии на производственных мощностях фармацевтической корпорации ТАКЕДА. Кроме этого, лицензию на производство средства «Дексилант» приобрела итальянская компания DELPHARM NAVARA.

Основной компонент – декслансопразол в дозировке 30 мг и 60 мг. Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Показания к назначению «Дексилант»

Препарат применяется самостоятельно для купирования проявлений гастроэзофагеального рефлюкса, при любого генеза и выраженности эрозийного процесса.

Показания к назначению:

• язва любой степени тяжести и этиологии;
• поддерживающая терапия в реабилитационном периоде при эрозийных процессах в ЖКТ;
• симптоматическое лечение неэрозивной формы .

Препарат назначают для длительного приема. Предварительно следует исключить онкопатологии желудочно-кишечного тракта, так как лекарственное средство маскирует проявления этой группы заболеваний. Не является препаратом монотерапии.

Формы выпуска «Дексилант»

«Дексилант» – это капсулы серо-синего цвета с дозировками в 30 мг и 60 мг декслансопразола. Внутри корпуса находятся гранулы белого цвета. Допускается расхождение оттенков белого. Это не является признаком порчи.

Эффективные дозировки

Лекарственное средство принимают внутрь не разжевывая . Если отсутствует возможность проглотить капсулу целиком, то ее следует вскрыть и содержимое смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Готовую форму проглотить.

Эффективные дозировки при различных патологиях ЖКТ:

1. Эрозивный эзофагит любой тяжести – 1 капсула 60 мг в сутки. Длительность приема составляет 2 месяца. При тяжелом течении заболевания курс составляет полгода непрерывного приема.
2. Поддерживающая терапия в реабилитационном периоде эрозивного эзофагита – 1 капсула 30 мг в сутки в течение 6 месяцев.
3. Неэрозивная для купирования симптоматики – 30 мг в сутки в течение 2 месяцев.

Для пациентов с патологиями печени эффективные дозировки не должны превышать 30 мг основного компонента в сутки.

Использование при беременности

Запрещено назначение декслансопразола во время гестационного периода и лактации. Действие препарата на плод не изучалось.

Противопоказания и меры предосторожности

Список противопоказаний к назначению препарата обширен. Не следует применять «Дексилант» в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• на фоне приема прочих препаратов этого класса.

Относительные противопоказания для приема средства – это использование одновременно с препаратами «Такролимус», «Флувоксамин», «Метотрексат» и «Валфарин». Применение ингибитора протонной помпы должно проводиться под контролем врача. Кроме этого, показаны периодические осмотры и контроль показателей крови.

Совместимость «Дексилант» с прочими препаратами

Дексилант не влияет на всасывание Клопидогрела, Фенитоина, Теофиллина и Диазепама. Но при этом снижает усвоение препаратов, всасываемость которых зависит от показателей рН желудочного сока – производных ампициллина, железа, кетоконазола.

Действующее вещество повышает концентрацию метотрексата в крови. Поэтому при терапии высокими дозами метотрексата прием «Дексиланта» запрещен.

Побочные эффекты «Дексилант»

Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.

Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

При появлении неприятной симптоматики прием «Дексилант» следует отменить. При резком ухудшении состояния – вызвать службы экстренной помощи.

Описание передозировки

В медицинской статистике не отмечены случаи передозировки препарата, которые привели к ухудшению состояния пациента. Были отмечено несколько эпизодов резкого при приеме доз, превышающие рекомендованные.

Лечение симптоматическое, так как антидот не разработан. Диализ не эффективен.

Условия и срок хранения

Препарат хранят в сухом проветриваемом помещении при комнатной температуре. Срок хранения не зависит от дозировки лекарственного средства и составляет 3 года.

Аналоги Дексиланта

Полных аналогов «Дексилант» с тем же действующим веществом не существует . Но выбор средств группы «ингибиторы протонной помпы» на полках аптек огромен. Зачастую их цена в десятки раз ниже, чем «Дексиланта».