Как правильно делать укол кетанов. Кетанов или Кеторол, что лучше? Условия хранения и отпуска

Состав

действующее вещество: ketorolac tromethamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «KVT» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Обезболивающее средство Кеторолака трометамин - ненаркотический анальгетик. Это НПВП, который проявляет противовоспалительное и слабое жаропонижающее активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Он не имеет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, которые бы свидетельствовали об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужение зрачков.

Фармакокинетика .

Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг / кг в плазме крови через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы составляет в среднем 5,4 часа. У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после приема разовой или многократных доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровне в плазме крови достигается через 1 сутки при применении 4 раза в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдалось. После введения разовой дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полувыведения - 5:00, а клиренс - 0,55 мл / мин / кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное выводится с калом. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Показания

Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолака или другим компонентам препарата.

• Активная язва, недавняя желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
• бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)
• бронхиальная астма в анамнезе
• не применять как анальгезирующее средство перед и во время значительного оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
• тяжелая сердечная недостаточность
• полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
• не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12:00)
• печеночная или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль / л);
• подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;
• одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
• гиповолемия, дегидратация;
• риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации.

Нельзя применять одновременно с кеторолаком.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак нельзя назначать с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин. НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут ослаблять эффект мифепристона.

Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью.

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной декомпенсации. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначать вместе с такролимусом. Одновременное назначение вместе с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышения риска нефротоксичности НПВП. Как и со всеми НПВП, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП назначать в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и поэтому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Маловероятно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с кеторолаком.

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг / мл) и выше связывание кеторолака уменьшалось примерно от 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамиду не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками крови. В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов.

Противоэпилептические средства.

Сообщалось о единичных случаях возникновения приступов эпилепсии во время одновременного применения кеторолака и противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства.

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности применения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Влияние на фертильность .

Применение кеторолака, как и любого препарата, ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация.

О желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось при применении НПВП в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозировки препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Кетанов с осторожностью применять пациентам, которые получают параллельно медикаментозное лечение, которое может увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции.

Необходима осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой (или астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких пациентов ускоряет возникновение бронхоспазма.

Влияние на почки.

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВП может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначать меньшие дозы кеторолака (которые не превышают 60 мг внутримышечно или внутривенно), а также следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, которые могут возникать после применения одной дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

С осторожностью назначать пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению объема крови и / или почечного потока крови, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательно контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи выводится, пока у пациента не наступит нормоволемии. У пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс креатинина был уменьшен примерно вдвое по сравнению с нормой, а время полувыведения увеличивался примерно втрое. Пациенты с нарушением функции печени вследствие цирроза не имели каких-либо клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или остаточного периода полувыведения. Могут наблюдаться предельные повышение значений по данным одного или более функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

С осторожностью назначать кеторолак пациентам с кардиоваскулярными нарушениями в анамнезе.

Задержка жидкости и отеки.

Сообщалось о задержке жидкости и отек при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсации, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Пока нет достаточной информации, чтобы оценить риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические.

Кетанов следует отменить при появлении первых признаков высыпаний на коже, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

Гематологические эффекты.

Пациентам с нарушением свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применять кеторолак. Состояние пациентов, получающих другие препараты, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за пределы нормы значений в 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия вследствие применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Гиповолемию следует скорректировать перед тем, как начинать применение кеторолака.

Повышение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не повышает его эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.

Кеторолак не вызывает зависимости, в случае прекращения приема препарата не было зафиксировано синдрома отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержан, а продолжительность удлиненная с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак проникает в грудное молоко в низких уровнях, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут чувствовать сонливость, головокружение, бессонница, повышенную утомляемость, нарушения зрения или депрессию. Если пациенты чувствуют вышеуказанные или другие аналогичные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии. Взрослым Кетанов назначать по 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг в сутки. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие, которое вызывают опиоиды. Было продемонстрировано, что в случаях послеоперационной боли - одновременное применение кеторолака с опиоидными анальгетиками снижало потребность в последних. Для пациентов, которые получают парентерально кеторолак и которым суждено кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы препарата не должна превышать 40 мг в сутки, если изменено применение формы выпуска препарата. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста существует больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВП следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется больший интервал между применением препарата, например 6-8 часов.

Дети

Не применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления возможные острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4:00 после приема потенциально токсичного количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. ОСОБЫЕ. Диализ не выводит кеторолак с кровообращения.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, ощущение дискомфорта в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, рвота с примесью крови, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны ЦНС: тревожность, сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, гепатомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фотосенсибилизация кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включающих неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также различные нарушения со стороны кожи, включают сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака или другим НПВП. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.

4935 3

Кетанов – лекарственный препарат, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам.

Применяется в качестве болеутоляющего и слабого жаропонижающего (при невысоком повышении температуры тела).

В большинстве случаев используется в послеоперационном периоде и во время лечения и реабилитации после .

Фармакологическое действие

Действующим компонентом Кетанов является кеторолак.

Это влечет следующее воздействие на организм человека:

• анальгезирующее (обезболивающее);
• противовоспалительное;
• жаропонижающее.

Из-за своего состава Кетанов имеет широкие противопоказания к применению и особенные указания в дозировке.

Фармакокинетика лекарства

При употреблении таблеток происходит усваивание через желудочно-кишечный тракт. Поступление компонентов в кровь происходит уже через 40-50 минут.

Это же время отводится и для введения препарата внутримышечно. Биологическая доступность компонентов при любой форме поступления в кровь достигает 99%.

Препарат выводится из организма мочой и кишечником. Большая часть выводится путем привычной деятельности мочевыводящей системы – 90%. Остальная часть препарата «утилизируется» с помощью работы кишечника.

Состав средства

Основным компонентом в составе Кетанов является кеторолак, содержащийся:

• в таблеточной форме – 10 мг;
• в растворе – 30 мг на 1 мл.

К числу вспомогательных компонентов относят:

• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диоксид кремния;
• стеарат магния;
• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• макрогол 400;
• очищенный тальк;
• вода очищенная.

В раствор добавлены:

• хлорид натрия (поваренная соль);
• эдетат динатрия;
• этиловый спирт;
• гидроксид натрия;
• вода для инъекций.

Из приведенного списка ясно, что представленное средство имеет некоторые компоненты, вызывающие аллергические реакции. Именно поэтому перед применением Кетанова следует внимательно изучить инструкцию по применению.

Механизм действия

После проникновения препарата в организм и попадания в кровь происходит угнетение особого фермента метаболизма арахидоновой кислоты.

Кислота же является предшественником простагландинов и оказывает отрицательное воздействие для организма, провоцируя патогенез воспаления боли и лихорадки.

Показания к применению

Кетанов применяется для устранения боли любого характера и типа происхождения.

Воздействие и степень интенсивности от используемой формы не зависит. В большей степени больные выбирают то, что им удобнее, будь то уколы или таблетки Кетанов.

Используют средство в следующих ситуациях:

• в качестве обезболивающего препарата после операций любых видов;
• в качестве обезболивающего препарата после возникновения травмы мышц, костей и мягких тканей;
• можно использовать в качестве обезболивающего при кратковременном проявлении болевых ощущений.

Применяется препарат также в случаях, если у пациента:

При сильных болевых ощущениях разрешается использование препарата в критические дни. Не рекомендуется к применению для устранения болей в желудочно-кишечном тракте.

Это лекарство легко может стать ядом

К противопоказаниям потребления Кетанов следует относиться серьезно.

Здесь выделяют следующие аспекты, полностью запрещающие использование препарата:

1. Нельзя использовать средство при наличии индивидуальной непереносимости одного из составного компонента.
2. Не рекомендуется использовать препарат людям с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, в особенности на стадии обострения. С осторожностью следует подойти в применении таблеток с наличием гастрита и увеличения поджелудочной железы.
3. При диагностировании печеночной или почечной недостаточности.
4. После перенесенного инсульта или в период восстановления.
5. Запрещено к употреблению детям младше 16 лет.
6. Не рекомендовано к употреблению в качестве обезболивающего препарата при симптоматике хронических заболеваний.

С осторожностью и только после консультации у врача применяют Кетанов при артериальном давлении, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сепсисе, холецистите и прочих заболеваниях.

Из-за большого списка противопоказаний используют препарат только после консультации у врача.

Подбор дозировки — важнейший момент

Ясно, что при таком количестве противопоказаний у Кетанова, подбор верной дозировки в соответствии с инструкцией по применению является первостепенной задачей.

Дозировка препарата напрямую зависит от формы выпуска средства.

Здесь выделяют:

1. Для применения внутримышечно используют ампулы. Первоначальный прием не должен превышать 10 мг. В дальнейшем введения осуществляют по 10-30 мг при сильных болях, но не чаще чем через 4-6 часов. Норма в сутки рассчитывается как 90 мг для взрослого человека и 60 мг для пожилых людей. Внутримышечно Кетанов вводят только в первые 2 дня заболевания. В последующем используют таблеточную форму.
2. Таблетки применяют внутрь через каждые 4-6 часов по одной штуке с содержанием кеторолак 10 мг. Применение таблеток проходит не более недели. Больные люди, у которых масса тела меньше 50 кг, и граждане в пожилом возрасте употребляют таблетки в меньшей дозировке, которую установит только лечащий врач посредством диагностирования заболевания.

Точную дозировку препарата назначает только лечащий врач в соответствии с выявленным заболеванием и интенсивности его проявления.

Случаи передозировки

Употребление препарата свыше нормы влечет за собой передозировку и проявление побочных действий, к которым относятся:

В зависимости от формы побочные действия несколько отличаются. При употреблении таблеток могут отмечаться боли и спазмы в животе, а при внутримышечном ведении – боль в мышцах.

Особые указания

Лекарственный препарат несовместим с алкоголем. Подобное сочетание влечет образование язв и внутреннее кровотечение желудочно-кишечного тракта.

Запрещен к потреблению при выраженных нарушениях функций почек и печени, с вероятностью возникновения почечной недостаточности.

С особой осторожностью разрешается применять Кетанов пациентам с нарушениями функций почек, и только под пристальным наблюдением лечащего врача и в условиях стационара.

Препарат запрещен к употреблению в период беременности и во время кормления грудью. Разрешен к употреблению только с 16 летнего возраста и только по назначению врача.

Взаимодействие с другими препаратами

При комплексном применении различных препаратов с Кетанов выделяют следующие неприятные проявления:

• использование с ацетилсалициловой кислотой, антибиотиками всех групп и другими нестероидными противовоспалительными заболеваниями увеличивает риск внутреннего кровотечения ЖКТ;
• совместимость с парацетамолом увеличивает риск возникновения интоксикации организма;
• использование Кетанов снижает действие употребляемых диуретиков.

Назначение осуществляется только лечащим врачом и в соответствии с комплексом уже используемых препаратов.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кеторолака трометамина 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза (5mPa s), макрогол-400, тальк, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью "KVT” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Кеторолак.

Код АТХ M01AB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кеторолака трометамин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 0.87мкг/мл через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кеторолака у людей после введения разовой и многократных доз носит линейный характер. Равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 1 день после четырехкратного введения. Не было отмечено изменений фармакокинетики после приема препарата при хронических заболеваниях. После введения разовой внутривенной дозы объём распределения составляет 0.25 л/кг, период полувыведения - 5 часов, клиренс 0.55 мл/мин/кг.

91.4% кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и п-гидроксиметаболита) выводится с мочой, остальная часть выводится с фекалиями.

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 5.4 часа. У пожилых пациентов (в возрасте 72 лет) период полувыведения составляет 6.2 часа. Богатая жирами пища снижает уровень, но не влияет на полноту всасывания, антациды также не влияют на величину всасывания кеторолака.

Фармакодинамика

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов путем неселективного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром умеренной выраженности

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу при наиболее короткой продолжительности приема, согласно индивидуальному плану лечения пациента. Острая боль у взрослых пациентов. Препарат Кетанов показан для кратковременной (не более 5 дней) терапии острой боли умеренной степени выраженности, требующей обезболивания на опиоидном уровне, как правило, в послеоперационный период. Терапию всегда следует начинать с внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина, а Кетанов следует применять только в качестве продолжения терапии, в случае необходимости. Общая продолжительность комбинированного приема Кетанов и кеторолака трометамина не должна превышать 5-ти дней из-за потенциального увеличения частоты возникновения и тяжести нежелательных реакций, соответственно рекомендованным дозам

Пациентов необходимо как можно скорее перевести на прием альтернативных анальгетиков, при этом терапия препаратом Кетанов не должна превышать 5 дней.

Способ применения и дозы

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, согласно индивидуальному плану лечения пациента. У взрослых продолжительность комбинированного внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина и Кетанов не должна превышать 5 дней. У взрослых прием Кетанов показан лишь в качестве продолжения в/в или в/м терапии кеторолаком трометамином.

Переход от в/в или в/м введения кеторолака трометамина (однократная или многократная доза) к введению многократной дозы Кетанов:

Пациенты в возрасте от 17 до 64 лет: 20 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день. Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, с почечной недостаточностью, и/или массой тела < 50 кг (110 фунтов): 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день.

Примечание:

Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы

Применяйте минимальную эффективную дозу для каждого конкретного пациента

Не сокращайте интервал в 4-6 часов между приемами препарата.

Общая продолжительность лечения взрослых пациентов не должна превышает 5 дней.

В приведенной ниже таблице суммированы инструкции по введению Кетанов согласно возрастным группам пациентов:

Обобщенные инструкции по режиму введения.

Для перорального применения.

Таблетки Кетанов назначают предпочтительно во время или после еды.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций увеличивается при приеме высоких доз Кетанов. Практикующие врачи должны быть осведомлены о тяжелых осложнениях вследствие лечения препаратом Кетанов, таких как образование язв в ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационные кровотечения, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции и печеночная недостаточность. Эти осложнения, связанные с приемом НПВС, могут быть серьезными у некоторых пациентов, которым назначен Кетанов, особенно если препарат применяется неправильно.

Боль в животе, запор/диарея, диспепсия, метеоризм, ощущение переполнения желудка, язвенная болезнь ЖКТ (желудка/ двенадцати-перстной кишки), сильное кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, стоматит, рвота

Нарушение функции почек, анемия, головокружение, сонливость, отек, повышение уровня печеночных ферментов

Головные боли

Артериальная гипертензия, увеличение времени коагуляции, боль в месте введения инъекции, зуд, пурпура, сыпь, звон в ушах, потливость

Лихорадка, инфекции, сепсис

Застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, бледность, тахикардия, обморок

Алопеция, светочувствительность, крапивница

Анорексия, сухость во рту, отрыжка, эзофагит, полидипсия, гастрит, глоссит, гематемезис, гепатит, повышение аппетита, желтуха, мелена, ректальное кровотечение,

Экхимоз, эозинофилия, кровотечение из носа, лейкопения, тромбоцитопения

Изменение массы тела

Нарушение сна, патологическое мышление, беспокойство, астения, спутанность сознания, депрессия, эйфория, экстрапирамидные симптомы, галлюцинации, гиперкинезия, неспособность сосредоточиться, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, ступор, тремор, вертиго, общее недомогание

Бесплодие

Астма, кашель, одышка, отек легких, ринит

Нарушение вкуса, нарушение зрения, затуманенное зрение, потеря слуха,

Цистит, дизурия, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, задержка мочи

Очень редко

Ангиодистрофия, смерть, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка миалгия

Аритмия, брадикардия, боль в груди, гиперемия, гипотония, инфаркт миокарда, васкулит

Эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Острый панкреатит, печеночная недостаточность, язвенный стоматит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, кровотечение послеоперационной раны (редко требующая переливания крови

Гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия,

Асептический менингит, судороги, кома, психоз

Бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония

Конъюнктивит

Почечные колики с гематурией и/или азотемией или без нее, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку, к вспомогательным веществам или другим НПВС

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в активной фазе или желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или их перфорации в анамнезе

Выраженная сердечная, печёночная недостаточность или активная фаза заболевания печени, почечная недостаточность средней и тяжелой степени (креатинин сыворотки крови > 160 мкмоль/л)

Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования

Подозрение или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение

Геморрагический диатез, нарушение свертывания крови

Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе),

Аллергические реакции, в том числе вызванные приемом НПВС, такие как астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом НПВС (в анамнезе)

Пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту, другие НПВС, (включая селективный ингибитор циклооксигеназы-2), пентоксифиллин, пробенецид или соли лития, трометамин

Гиповолемия, обезвоживание

Кровотечения или высокий риск их развития (пациенты, в послеоперационном периоде, принимающие антикоагулянты, гепарин в дозе 2500-5000 единиц за 12 часов, больные гемофилией)

Гиперкалиемия

Период до и во время оперативного вмешательства

Для лечения боли в послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования

Беременность и период лактации

Детский возраст до 17 лет

Лекарственные взаимодействия

Кеторолак активно связывается с белками плазмы человека (в среднем 99,2%). Доказательств, полученных при исследованиях на животных или человеке, относительно индуцирования или ингибирования Кетанов печеночных ферментов, способных метаболизировать препарат или другие лекарственные средства, нет.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

Кеторолак трометамин лишь незначительно снижает связывание in vitro варфарина с белками плазмы (99,5% в контроле по сравнению с 99,3%), если концентрация кеторолакав плазме достигает 5-10 мкг/мл. Кеторолак не влияет на связывание дигоксина с белками. В исследованиях in vitro показано, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл), связывание кеторолака было снижено приблизительно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака трометамина с белками плазмы. В целом, эффекты варфарина и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на желудочно-кишечные кровотечения являются синергичными, таким образом, у пациентов, принимающих оба препарата, есть риск серьезных желудочно-кишечных кровотечений, который превышает таковой для пациентов с одним препаратом.

При применении Кетанов с аспирином, его связывание с белками плазмы снижается, хотя клиренс свободного Кетанова не изменяется. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и с другими НПВС, сопутствующее введение кеторолака трометамина и аспирина не рекомендуется из-за потенциальной возможности появления более серьезных нежелательных явлений.

Диуретики.

У некоторых пациентов Кетанов может уменьшить натрий-уретический эффект фуросемида и тиазидов. Этот ответ связывают с угнетением синтеза простагландинов в почках. В ходе сопутствующей терапии с НПВС, у пациента следует тщательно контролировать признаки почечной недостаточности, а также обеспечивать мочегонную эффективность лечения.

Пробенецид.

Одновременное применение препарата Кетанов и пробенецида приводит к снижению клиренса и объема распределения кеторолака и значительному повышению уровней кеторолака в плазме (общая AUC увеличилась приблизительно в три раза с 5,4 до 17,8 мкг/ч/мл), а конечный период полувыведения увеличился примерно в два раза, с 6,6 до 15,1 часов. Поэтому, одновременное применение Кетанов и пробенецида противопоказано.

Литиевые НПВС приводят к повышению уровня лития в плазме и снижению клиренса лития в почках. Средняя минимальная концентрация лития увеличилась на 15%, а почечный клиренс был снижен приблизительно на 20%. Эти эффекты связывают с ингибированием НПВС синтеза почечных простагландинов. Таким образом, при одновременном приеме НПВС и препаратов лития следует тщательно следить за появлением у пациентов признаков токсичности лития.

Сообщали, что метотрексатные НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кролика. Это может означать, что указанные НПВС могут повышать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при введении НПВС одновременно с метотрексатом.

Ингибиторы АПФ/Антагонисты рецептора ангиотензина II. Одновременное применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II может увеличить риск развития почечной недостаточности, особенно у пациентов с уменьшением объема межклеточной жидкости. Отчеты показывают, что НПВС могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Данное взаимодействие следует тщательно отслеживать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Противоэпилептические препараты.

Сообщали о спорадических случаях судорог при совместном применении Кетанов и противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин). Психотропные средства.

Сообщалось о галлюцинациях при использовании Кетанов у пациентов, принимающих психотропные препараты (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам)

Пентоксифиллин.

При совместном введении кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышается тенденция к кровотечению.

Недеполяризующие миорелаксанты.

В ходе пострегистрационного применения сообщалось о возможном взаимодействии кеторолака трометамина при в/в или в/м введении и недеполяризующих миорелаксантов, что приводит к апноэ. Одновременное применение кеторолака трометамина с миорелаксантами формально не исследовано.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении СИОЗС и НПВС. Следует соблюдать осторожность при совместном введении НПВС и СИОЗС.

Канцерогенез, мутагенез и снижение фертильности.

Кеторолак трометамин не показал мутагенности в тесте Эймса, тесте на внеплановый синтез и репарацию ДНК, и в тестах на прямые мутации. Кеторолак трометамин не вызывает разрывов хромосом в ходе микроядерного теста in vivo. В дозах 1590 мкг/мл и при более высоких концентрациях, кеторолак трометамин повышал частоту хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка. У самцов или самок крыс при пероральных дозах 9 мг/кг (в 0,9 раза больше AUC для человека) и 16 мг/кг (в 1,6 раза больше AUC для человека) кеторолак трометамин не приводил к снижению фертильности, соответственно.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Общая продолжительность комбинированного применения препарата Кетанов при внутривенном или внутримышечном введении дозы кеторолака трометамина, не должна превышать 5 дней у взрослых. Кетанов не показан для приема внутрь у детей. Наиболее серьезные риски, связанные с приемом Кетанов: осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта - риск образования язв, кровотечений и перфорации. Кетанов противопоказан пациентам с ранее диагностированной пептической язвой и/или желудочно-кишечным кровотечением. Препарат Кетанов может вызвать развитие серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, которые могут иметь летальный исход. Эти серьезные побочные эффекты могут появиться в любое время у пациентов, получавших Кетанов, с предупреждающими симптомами или без них. У пяти пациентов, у которых развился серьезный побочный эффект верхнего отдела ЖКТ при терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), только один был симптоматическим. Незначительные нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, являются распространёнными и могут произойти в любой момент во время терапии НПВП. Частота и выраженность осложнений заболевания желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы и длительности лечения Кетанов. Не следует применять препарат Кетанов более пяти дней. Однако, даже кратковременная терапия не обходится без риска. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долговременная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства.

Пациентам с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), НПВС следует назначать с осторожностью, поскольку их состояние может ухудшиться. Кровотечение.

Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе и НПВП влияют на агрегацию тромбоцитов, применять Кетанов пациентам с нарушениями свертываемости крови следует с крайней осторожностью, за этими пациентами необходимо тщательное наблюдение. У пациентов, получающих терапевтические дозы антикоагулянтов (например, производных гепарина или дикумарола), повышен риск геморрагических осложнений, если их применять одновременно с Кетанов; поэтому врачам подобную ​​сопутствующую терапию следует назначать с крайней осторожностью. Одновременное применение Кетанов и терапии, влияющей на гемостаз, включая профилактические низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12ч), варфарина и декстранов, не изучено, но оно также может привести к повышенному риску кровотечений. Так как данные таких исследований не доступны, врачи должны тщательно взвесить соотношение пользы и риска и применять подобную сопутствующую терапию у этих пациентов только с крайней осторожностью. За пациентами, получающими терапию, которая влияет на гемостаз, необходимо тщательное наблюдение. В ходе постмаркетингового опыта применения были зарегистрированы послеоперационные гематомы и другие признаки внутрираневого кровотечения вследствие внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина в периоперационный период. Поэтому в операционный период прием Кетанов следует избегать и применять его следует с осторожностью после операции, когда гемостаз является критическим. Побочные действия со стороны почек.

Длительное применение НПВП привело к папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Нефротоксичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов, прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение уровня выработки простагландина, а затем и почечного кровотока, который может ускорить выраженную декомпенсацию почек. Наибольшему риску развития этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимавших диуретики и ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к выздоровлению до назнчения другого лечения. Кетанов и его метаболиты выводятся, главным образом, через почки, у пациентов с пониженным клиренсом креатинина это приведет к уменьшению клиренса препарата. Поэтому Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, таким пациентам необходим тщательный контроль. При применении Кетанов сообщалось об острой почечной недостаточности, интерстициальном нефрите и нефротическом синдроме.

Нарушение функции почек.

Кетанов противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови, указывающей на прогрессирующую почечную недостаточность. Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, поскольку он является мощным ингибитором синтеза простагландинов. Поскольку пациенты с основной почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития острой почечной недостаточности или декомпенсации, до назначения Кетанов этим пациентам необходимо оценить риски и пользу.

Анафилактические реакции.

Как с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникнуть у пациентов при отсутствии их в анамнезе или повышенной чувствительности к Кетанов. Кетанов не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно развивается у астматиков, страдающих ринитом с носовыми полипами или без них, или у тех, у кого выявлен серьезный, возможно, летальный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВС. При появлении анафилактических реакций требуется неотложная помощь.

Сердечно-сосудистые осложнения.

Тромботические осложнения сердечно-сосудистых заболеваний. Клинические испытания нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС на протяжении более трех лет, показали повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, и ЦОГ-2 селективные и неселективные, могут иметь аналогичный риск. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития ССЗ могут быть подвержены большему риску. Для того, чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимающих НПВП, необходимо назначать самую низкую эффективную дозу и как можно в кратчайший период лечения. Врачи и пациенты должны помнить о развитии таких осложнений, даже при отсутствии предыдущих симптомов ССЗ. Пациентов следует проинформировать о признаках и/или симптомах серьезных осложнений и о принятии мер в случае их возникновения. Доказательства того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений ССЗ, связанных с приемом НПВС, отсутствуют. Одновременное применение аспирина и НПВП повышает риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ. В двух крупных, контролируемых клинических исследованиях ЦОГ - 2 селективных НПВП, принимавших для купирования боли в первые 10-14 дней после аорто-коронарного шунтирования (АКШ), показано увеличение частоты случаев инфаркта миокарда и инсульта.

Артериальная гипертензия.

НПВП, включая Кетанов, могут привести к появлению повторной артериальной гипертензии или ухудшению ранней гипертензии, которые могут способствовать увеличению частоты случаев ССЗ. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, ответ на эти методы лечения при приеме НПВС может снизиться. НПВС, включая Кетанов, пациентам с артериальной гипертензией следует применять с осторожностью. Следует тщательно контролировать артериальное давление (АД) во время начала лечения НПВС и на протяжении всего курса терапии. Застойная сердечная недостаточность и отеки. В клинических исследованиях Кетанов сообщалось о задержке жидкости, отеке, задержке NaCl, олигурии, повышении уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке. Поэтому пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или аналогичными состояниями Кетанов следует применять с крайней осторожностью.

Кожные реакции.

НПВП, включая Кетанов, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), иногда с летальным исходом. Такие тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах тяжелых кожных проявлений, и при появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Беременность.

На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов наравне с другими НПВП, так как он может вызвать преждевременное закрытие артериальных протоков. Кетанов не может заменить кортикостероиды или использоваться для лечения кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительное лечение кортикостероидами, должны завершать лечение постепенно, если было принято решение о прекращении кортикостероидов. Фармакологическое действие Кетанов в отношении снижения воспаления, может уменьшить индекс оценки общего состояния здоровья по данному диагностическому признаку в процессе определения осложнений предполагаемых неинфекционных болезней, болевых синдромов.

Воздействие на печень

Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или тем, у кого были заболевания печени. Превышение показателей в одном или более печеночных пробах может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, в том числе Кетанов. Данные лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться без изменений или могут быть временными (в процессе лечения). В ходе клинических исследований с НПВП приблизительно у 1% пациентов зарегистрированы заметные увеличения показателей АлАт или АСТ (превышающие верхнюю границу нормы приблизительно в три или более раз).

Кроме того зарегистрированы редкие случаи тяжелых печеночных реакций, включая желтушность, молниеносный гепатит с летальным исходом, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из которых были с летальным исходом. Пациент с симптомами и/или признаками дисфункции печени, или пациенты с отклонениями показателей печеночных проб, должны обследоваться на наличие признаков развития более серьезных печеночных реакций в ходе лечения препаратом Кетанов. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени, или возникают систематические проявления (например, эозинофилия, сыпь и прочее), Кетанов следует отменить.

Гематологические эффекты

Иногда у пациентов, получающих НПВП, в том числе Кетанов, наблюдается анемия. Она возникает как следствие задержки жидкости, скрытых или больших гастроинтестинальных кровопотерях, а также не точно описанного воздействия эритропоэза. Пациенты, долгое время получающие НПВП, в том числе Кетанов, при наблюдении каких-либо признаков или симптомов анемии, должны проверить уровень гемоглобина или гематокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, а у некоторых пациентов увеличивают время коагуляции. В отличие от аспирина, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно ниже, короче по продолжительности и имеет обратимый характер. Пациенты, получающие Кетанов, которые могут пострадать от изменений тромбоцитарной функции, таких как нарушение коагуляции, а также пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под пристальным наблюдением. У пациентов с ранее диагностированной астмой может развиться аспириновая астма. Прием аспирина у пациентов с аспириновой астмой вызвал сильный бронхоспазм, который мог привести к летальному исходу. Так как имеются сообщения о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов с подобной чувствительностью к аспирину, Кетанов не следует применять пациентам с данной формой чувствительности к аспирину, и применять его следует с осторожностью при назначении пациентам с астмой в анамнезе.

Информация для пациентов

Кетанов является мощным НПВП и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность, которые могут повлечь за собой госпитализацию или даже летальный исход. Врачи, выписывающие Кетанов, должны проинформировать своих пациентов или их опекунов о возможных рисках при лечении Кетанов, проинструктировать о том, чтобы они обратились за медицинской помощью в случае развития побочных действий, связанных с лечением. Общая продолжительность комбинированного применения Кетанов у взрослых не должна превышать 5 дней.

Кетанов не показан для применения у детей.

Следует рекомендовать пациентам ознакомиться с информацией о лекарственном препарате НПВП, которая прилагается к каждому продаваемому препарату. Перед началом лечения НПВП, а также периодически в ходе проведения лечения, пациенты должны быть проинформированы о нижеследующем.

1. Кетанов, как и другие НПВП, могут вызвать серьезные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как инфаркт миокарда или приступы, которые могут привести к госпитализации или даже к летальному исходу. Так как серьезные сердечно-сосудистые заболевания могут произойти без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как боль в груди, затруднение дыхания, слабость, невнятная речь, и должны обратиться за медицинской помощью при возникновении вышеуказанных признаков и симптомов. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

2. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, реже - серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как образование язвы и кровотечения, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные желудочно-кишечные язвообразования и кровотечения могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах язвообразований и кровотечений и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов, в том числе при боли в эпигастрии, расстройстве желудка, мелены, а также кровавой рвоты. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

3. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать серьезные побочные действия на коже, такие как эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные кожные реакции могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как кожная сыпь и волдыри, жар или другие признаки гиперчувствительности, такие как зуд, и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов. Пациентам следует посоветовать немедленно прекратить применение препарата, если они обнаружили любого рода сыпь и как можно скорее связаться со своим лечащим врачом.

4. Пациенты должны незамедлительно сообщать своему лечащему врачу о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отеках.

5. Пациентов следует проинформировать о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, недомогание, апатия, зуд, желтушность, болезненные ощущения в правом верхнем квадрате, а также симптомы простудных заболеваний). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что лечение нужно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

6. Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактических реакций (например, затрудненность дыхания, отек лица или гортани). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что они должны немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

7. На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов, наравне с другими НПВП, вследствие риска возникновения преждевременного закрытия артериальных протоков.

Лабораторные исследования.

Ввиду существования риска возникновения кровотечения и язвообразо-ваний в ЖКТ без предупреждающих симптомов, врачи должны отслеживать признаки или симптомы желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны периодически сдавать общий анализ крови (ОАК) и химический анализ крови. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени или почечной недостаточности, или возникают систематические проявления (например: эозинофилия, сыпь и прочее), при изменении показателей печеночных проб, прием Кетанов следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: Симптомы при сильной передозировке НПВП, как правило, ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые проходят при назначении поддерживающей терапии. Могут появиться желудочно-кишечные кровотечения. В редких случаях развивается артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции зарегистрированы при терапевтическом приеме НПВС, после передозировки.

Лечение. Пациентам при передозировке НПВП следует провести симптоматическое лечение и назначить заместительную терапию. Специфический антидот отсутствует. Пациентам необходимо вызвать рвоту и/или назначить активированный уголь (60 г-100 г у взрослых, 1 г/кг- 2 г/кг у детей) и/или осмотические слабительные в течение 4-х часов после приема препарата внутрь или после сильной передозировки (при превышении обычных доз в 5-10 раз). Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия молоэффективны вследствие связывания препарата с белком. Единичные случаи передозировки были по-разному связаны с болью в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептической язвой и/или эрозивным гастритом и почечной дисфункцией, которые были устранены после прекращения приема препарата

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

S.C.TERAPIA S.A., Румыния

Str.Fabricii S.A. nr124

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Внутрь

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

Каждая ампула содержит кеторолака трометамина 30 мг;
вспомогательные вещества - хлорид натрия, спирт, динатрия эдетат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза, микрокристаллическая, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропил метилцеллюлоза, макроголь 400, титана диоксид, тальк.

Дополнительно

Основные параметры

• Состав таблеток : кеторолака 10 мг. Кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид.
• Состав раствора : в 1 мл 30 мг кеторолака трометамина. Натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций, этанол, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Таблетки, раствор для инъекций.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее , противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Википедия определяет препарат как нестероидный противовоспалительный препарат , оказывающий выраженное обезболивающее действие и менее выраженное противовоспалительное . Активное вещество угнетает активность фермента ЦОГ 1 и 2, влияет на обмен арахидоновой кислоты, подавляя биосинтез простагландинов. Удлиняет время кровотечения, в тоже время не влияет на протромбиновое время и количество тромбоцитов . Не угнетает дыхательный центр, не влияет на психомоторные функции. Не вызывает зависимости, не обладает анксиолитическим действием.

Его обезболивающий эффект сопоставим с . Для чего используется этот препарат? Для купирования боли различного генеза средней и сильной интенсивности. Начало действия через 40 мин., максимальный эффект достигается через 2 часа.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в ЖКТ и С max в крови определяется через 40 мин. Прием жирной пищи задерживает достижение максимальной концентрации на 1 час. Биодоступность приближается к 100%. После в/м ведения максимальная концентрация определяется через 30-60 мин. Проникает в молоко кормящей матери. Большая часть препарата метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (91%). Период полувыведения 5,3 ч, удлиняется у пожилых лиц. Функция печени не влияет на период полувыведения. При нарушении функции почек период полувыведения достигает 13,6 ч.

Показания к применению Кетанова

Непродолжительное применение с целью устранения выраженного болевого синдрома :

• в послеоперационном периоде (в хирургии, гинекологии, ортопедии и трематологии, урологии);
• при травмах.

Показания к применению включают также обезболивание при зубной боли , почечной и печеночной колике , при отите , ишиалгии , , радикулите , , при онкологических заболеваниях .

Противопоказания на Кетанов

• повышенная чувствительность;
• «аспириновая» ;
• бронхоспазм ;
• гиповолемия;
• пептические язвы ;
• гипокоагуляция;
• печеночная или ;
• геморрагический инсульт ;
• геморрагический диатез ;
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 16 лет.

Противопоказания включают также применение препарата во время хирургических операций, поскольку имеется высокий риск кровотечения. Не применяется также для лечения хронических болей.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные эффекты:

• , гастралгия ;
• головокружение, сонливость, головная боль;
• прибавка веса;
• отеки различных частей тела (лицо, голени, лодыжки, ступни).

Реже встречаемые побочные реакции:

• , рвота, тошнота, эрозии слизистой ЖКТ;
• частое мочеиспускание, боли в пояснице, нефрит ;
• снижение слуха;
• , бронхоспазм ;
• беспокойство, , психоз ;
• повышение АД;
• аллергические реакции.

Инструкция по применению Кетанова (Способ и дозировка)

Таблетки Кетанов, инструкция по применению

В виде таблеток применяют однократно или повторно, если в этом есть необходимость. Все зависит от тяжести болевого синдрома. Разовая доза - 10 мг. Сколько можно пить таблеток? При повторном приеме можно принимать до 4-х раз в сутки, соответственно, суточная доза не более 40 мг.

Продолжительность лечения не более 5 дней.

Уколы Кетанов, инструкция по применению

Раствор в ампулах применяют для в/м введения, при этом назначаются минимально эффективные дозы, которые подбираются в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости Кетанов в ампулах можно дополнить инъекциями опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые инъекции в зависимости болевого синдрома выполняются в дозе 10-30 мг. Лицам старше 65 лет назначают по 10-15 мг. При необходимости они повторяются каждые 4-6 часов в этой же дозировке. При внутримышечном введении суточная доза должна быть не более 90 мг, а для лиц старше 65 лет до 60 мг. Продолжительность до 5 дней.

Наружная форма препарата на основе кеторолака - 2% гель Кеторол . Иногда эту лекарственную форму называют мазь или крем, что является неправильным. При местном применении вызывает ослабление болей в суставах и мышцах, уменьшает скованность и припухлость. Применяют при , тендинитах , , артрозах и радикулитах . Столбик геля длиной 1-2 см равномерно тонким слоем наносят на место болезненности до 4 раз в день и массирующими движениями слегка втирают.

Свечей с активным веществом кеторолак не существуют.

Передозировка

Передозировка проявляется заторможенностью, сонливостью, болью животе, тошнотой, рвотой. Несколько позже возникают эрозивный гастрит или , нарушение функции почек.

Взаимодействие

• Применение с НПВС , ацетилсалициловой кислотой , препаратами кальция , глюкокортикостероидами приводит к образованию язв ЖКТ и кровотечениям.
• Применение с усиливает нефротоксическое действие.
• Пробеницид повышает концентрацию кеторолака и увеличивает период полувыведения.
• Препарат усиливает токсичность метотрексата и лития , снижает эффективность гипотензивных и диуретических препаратов .
• Повышает действие .
• Назначение с антикоагулянтами , тромболитиками , гепарином , антиагрегантами , цефотетаном повышает риск кровотечения.
• Опиоидные анальгетики назначаются в уменьшенных дозах.
• Антациды не влияют на всасывание препарата.
• Раствор для инъекций нельзя смешивать с Морфином и в одном шприце.
• Не совместим с препаратами лития и .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура хранения таблеток и раствора не выше 25°C.

Срок годности

Совместимость с алкоголем

Данный препарат с алкоголем несовместим, поскольку увеличивается риск побочных явлений со стороны ЖКТ в виде гастралгии , абдоминальной боли и кровотечения из органов ЖКТ. Алкоголь усиливает обезболивающий эффект, поэтому можно пропустить тот момент, когда необходимо срочно обратиться к врачу. Кроме того, усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызывая сонливость, заторможенность.

Кетанов при беременности

Препарат противопоказан при беременности в период родов и лактации.

Аналоги Кетанова

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, имеющие одно действующее вещество: , , Кетолак , Кетокам , Кеталгин , аналогичное действие оказывает .

Кетанов или Кеторол, что лучше?

Кеторол имеет такое же действующее вещество (кеторолак), такую же дозировку таблеток и инъекционного раствора. Следовательно, эффективность этих препаратов одинакова. Имеется дополнительная лекарственная форма — гель. Производитель Dr. Reddy´s (Индия).

Кетонал или Кетанов, что лучше?

Кетонал имеет другое действующее вещество - кетопрофен . Также, как и Кетанов, обладает сильным анальгетическим действием по сравнению с другими представителями НПВС, его обезболивающее действие сопоставимо с морфином. Однако имеет несколько преимуществ. Кетонал быстро выводится из организма, что позволяет применять его у пожилых лиц, не опасаясь побочных реакций.

Кроме того, существует больше лекарственных форм этого препарата: гель, крем, таблетки ретард, форте, капсулы пролонгированного действия, пластырь и свечи, что позволяет сочетать прием таблеток внутрь с местным лечением, уменьшая при этом дозу перорального приема. Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал дуо обеспечивают быстрое начало действия, но пролонгированное (24 часа) за счет высвобождения действующего вещества из разных палет. Если Кетанов лучше применять при острой боли, то второй препарат подходит для лечения хронической боли. Производитель Lek (Словения).

Отзывы о Кетанове

От чего помогает лекарство? Нужно сказать, что препарат эффективен даже для устранения послеоперационных болей и его применяют в качестве альтернативы опиоидным анальгетикам . Этот препарат успешно применяют при зубной боли и головной, при месячных болях, если другие препараты оказываются не эффективными. Нужно помнить, что препарат замедляет свертываемость крови, и поэтому с осторожностью должен применяться во время месячных.

Сколько действует препарат? Продолжительность действия до 6 ч., поэтому лекарство принимают 3-4 раза в день. Выраженное обезболивающее и относительно длительное действие обусловливают то, что отзывы о Кетанове положительные. Чаще встречаются отзывы о таблетках, которые у многих находятся в домашней аптечке, их берут в отпуск и путешествия.

«От головной боли помогает очень хорошо - принимаю только половину таблетки, боль проходит через 20 минут» «Этот препарат никогда не подводит, хорошо снимает головную боль и мигрень». Очень многие принимали Кетанов от зубной боли и довольны результатом. «Держу в аптечке на случай острой зубной боли - всегда выручает».

Уколы Кетанова назначались в основном в послеоперационном периоде, поскольку он превосходит прочие НПВС по силе анальгетического действия в 2 раза. Тем не менее, в дозе 30 мг болевой синдром устранялся кратковременно, а в дозе 60 мг эффект сохранялся 8–10 часов. При выраженных болях после травматологических операций применялись комбинации его с морфином.
Аннотация четко определяет возможные побочные реакции. Если таблетки Кетанов принимать не длительно, то можно избежать побочных эффектов. При длительном применении вызывает побочные эффекты, характерные для других НПВС: боли в желудке, изъязвление слизистой желудка, нарушение функции почек. То же самое касается и инъекций . Эти реакции зависят также от индивидуальной чувствительности. «После второго укола появились сильные боли в желудке» сообщает пользователь интернета.

Если вы ищете мазь Кетанов , то ее не существует. С таким же действующим веществом выпускается 2% гель Кеторол . Свечей Кетанов тоже не существуют - есть ректальные свечи Кетонал аналогичного действия, но с другим действующим веществом.

Цена Кетанова, где купить

Стоимость препаратов кеторолака несколько отличается в аптеках городов России. Купить Кетанов в Москве не составит труда. Сколько стоят таблетки, которые часто используют от зубной боли? Цена Кетанова в таблетках 10 мг №20 в столичных аптеках колеблется от 53 руб. до 61 руб.