Клафоран (антибиотик) — инструкция по применению; аналоги: Клафоран или Цефотаксим, что лучше? Условия отпуска из аптек. Беременность и грудное вскармливание
Производители:Aventis Pharma (UK)
Класс заболеваний
- Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- Острый и подострый эндокардит
- Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- Пневмония без уточнения возбудителя
- Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- Перитонит
- Пиодермия
- Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- Холецистит
- Холангит
- Инфекционный миозит
- Абсцесс оболочки сухожилия
- Другие инфекционные (тено)синовиты
- Абсцесс синовиальной сумки
- Другие инфекционные бурситы
- Остеомиелит
- Хирургическая практика
- Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках
Фармакологическое действия
Антибактериальное
Бактерицидное
Фармакологическая группа
Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.
Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).
Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.
При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.
Способ применения и дозы
В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:
При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в, через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.
В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин:
Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)
Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)
Для женщин:
- Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин
- Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
- У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
- У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
- У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.
- Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
- Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
- С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.
- При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.
Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).
Передозировка
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.
Взаимодействия с другими препаратами
Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.
Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.
Это также касается аминогликозидов.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.
Меры предосторожности при приеме
Анафилактические реакции:
- назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза ( , реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам)
- если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции
- известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.
Псевдомембранозный колит
В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной й. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.
При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».
Сроки хранения растворов после разведения
Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).
Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.
Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности 24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
- J Противомикробные препараты для системного применения
- J01 Противомикробные препараты для системного применения
- J01D Другие бета-лактамные антибиотики
- J01DA Цефалоспорины
При помощи препарата Клафоран можно поставить барьер на пути проникновения в организм опасных бактерий. Это антибиотик с широким спектром действия. Эффективность лекарства подтверждена обширной практикой его применения и мнением врачей. При применении очень важно придерживаться всех правил инструкции Клафорана.
Состав Клафорана
Препарат Клафоран производится фармацевтическими компаниями в виде белой или желтоватой порошковой субстанции, которая служит основой раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Порошок находится в стеклянных флаконах, которые помещаются в пачки из картона. Состав содержимого одного флакона:
Фармакологическое действие
Инструкция по применению Клафорана (Claforan) указывает, что препарат обладает антибактериальным и бактерицидным действиями. Он относится к антибиотикам третьего поколения, обладает широким спектром действия по отношению к грамотрицательным микроорганизмам, устойчивым к прочим антибактериальным средствам. В меньшей степени влияние медикамента выражено в отношении менингококков, стрептококков, стафилококков, гонококков, пневмококков.
Через полчаса после применения препарата он достигает максимальной концентрации в плазме, связывается с белками крови на 25–40%. После введения антибиотик быстро выводится из организма с мочой и желчью. Его можно использовать у детей. Чаще средство применяется для лечения гонореи. Венерологи говорят, что хватит курса 1–2 недели уколов, чтобы справиться с заболеванием.
Показания к применению
Назначение препарата обусловлено лечением инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудитель которых чувствителен к цефотаксиму. Инструкция производителя включает следующие показания:
- инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи, суставов, костей;
- эндокардит;
- интраабдоминальные инфекции;
- септицемия;
- инфекции центральной нервной, мочеполовой системы;
- бактериемия;
- профилактика инфекционных осложнений после хирургической операции в области половой системы и желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозировка
Медицинская инструкция по применению Клафорана включает различные методы (внутривенно или внутримышечно) введения в зависимости от особенностей и степени заболевания. Типичная схема предусматривает получение 1 г Клафорана трижды в сутки. Точную дозировку назначает врач, руководствуясь следующими основными стандартами:
- инфицирование мочевыводящих путей: доза 1 г дважды в день;
- запущенная инфекция (жизненные показания): 2 г трижды в день;
- гонорея: 1 г или 0,5 г один раз в день;
- профилактика в связи с хирургическим вмешательством: до операции 1 г, после повторяют (через 6–12 часов);
- кесарево сечение (при наложении зажимов на пупочную вену): внутривенный укол 1 г до операции, который повторяется (внутримышечно или внутривенно) через 6–12 часов после;
- дети до 50 кг: 50–100 мг на килограмм внутримышечно или внутривенно с периодом 6–8 часов (в тяжелых случаях допустимо двукратное увеличение дозы, предел – 2 г).
Инструкция содержит описание способов приготовления раствора для последующей инъекции. Схема следующая:
- Внутримышечные инъекции. 1 или 2 г Клафорана растворяются 4 или 10 мл чистой воды. Для растворения допустимо использовать раствор Лидокаина (1%) – только при внутримышечном введении (важно).
- Внутривенные инъекции. 1 или 2 г Клафорана растворяется 40–100 мл инфузионного раствора или чистой воды. Во избежание аритмии инъекция осуществляется медленно (около четырех минут). Для введения инфузии допустимо использовать: раствор Рингера, воду для инъекций, раствор глюкозы (5%), натрий лактат, натрий хлорид (0,9%), макродекс (6%), йоностерил, реомакродекс (12%), гемакцель, тутофузин В.
Лекарственное взаимодействие
При использовании Клафорана важно обратить внимание и учесть следующие факты лекарственного взаимодействия:
- усиливается действие препаратов с нефротоксическим эффектом;
- одновременный прием Пробенецида приводит к замедлению экскреции и росту плазменных концентраций цефотаксима;
- недопустимо смешение Кларофана в растворе с прочими антибиотическими средствами.
Побочные действия и передозировка
Несоблюдение доз Клафорана или индивидуальные реакции организма могут приводить к развитию ряда негативных явлений:
- мочеполовая система: очень редко – интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек (рост креатинина);
- сердечно-сосудистая система: редко аритмии;
- центральная нервная система: энцефалопатия (следствие передозировки);
- пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, диарея (вплоть до развития энтероколита), рост активности билирубина и печеночных ферментов;
- кроветворная система: нейтропения; редко – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; исключительно редко – гемолитическая анемия;
- аллергии: покраснения кожи, сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек; исключительно редко – многоморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
- местные реакции: раздражение и воспаление в месте инъекции;
- другие: суперинфекция, слабость, лихорадка;
- лечение боррелиоза может сопровождаться следующими явлениями: зуд, затруднения дыхания, рост уровня ферментов печени, дискомфорт в суставах, кожная сыпь, реакция Яриша-Герксгеймера, лейкопения, лихорадка.
Противопоказания
Клафоран нельзя применять при установленной непереносимости цефалоспоринов. Препарат запрещен к назначению беременным и кормящим женщинам. При приготовлении раствора на основе лидокаина (для внутримышечного введения) необходимо учесть следующие противопоказания:
- внутривенная форма введения;
- синдром Яриш-Герксгеймера;
- сочетание с наркозом;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- внутрисердечная блокада без водителя ритма;
- дети до 2,5 лет;
- высокая чувствительность к лидокаину или прочим местным анестетикам амидного типа.
Условия продажи и хранения
Клафоран доступен к продаже только по рецепту врача. Хранение нужно осуществлять в недоступном для детей месте, желательно при пониженных температурах (предел 25 градусов). Защищать от попадания солнечных лучей на флакон. Срок годности – не более двух лет.
Аналоги
Заменить антибиотик Клафоран можно другими препаратами с таким же активным составом, как у него. К таковым относятся:
- Цефабол – порошок с растворителем для уколов на основе цефотаксима;
- Цефосин – антибактериальный порошок для приготовления инъекционного раствора, содержащий натриевую соль цефотаксима;
- Талцеф – порошок для приготовления раствора, содержащий цефотаксим;
- Цетакс – лиофилизат для приготовления инъекционной жидкости, на основе того же активного компонента.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:В одном флаконе содержится:
активное вещество:
цефотаксима натриевая соль - 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г).
Описание:Беый или желтовато-белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин. АТХ:  J.01.D.D.01 Цефотаксим
Фармакодинамика:Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. действует бактерицидно за счет нарушения синтеза стенки бактерий. Он также устойчив к действию большинства В-лактамаз. Кцефотаксимуобычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridiumperfringens;
Corynebacteriumdiphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.;Haemophilusspp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные); Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumonia), Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*, Pscudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).
*- чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.
К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика:У взрослых - через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (С m ах ) в плазме крови составляет 100 мкг/мл.
После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе С mах в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100 %, при в/м введении - 90-95 %. Период полувыведения (Т 1/2) цефотаксима составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных метаболитов (М2, МЗ). Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % - в неизмененном виде, около 15-25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30% в виде неактивных метаболитов (М2 + МЗ). 10% от введенной дозы выводится кишечником.
У пожилых пациентов старше 80 лет Т 1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.
У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т 1/2 не превышает 2,5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т 1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т 1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.
Показания:Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочеполовых путей;
септицемия, бактериемия;
эндокардиты;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам.
Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:
Повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Внутривенное введение;
Дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).
С осторожностью:У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития
перекрестных аллергических реакций, см. раздел "Особые указания").
При одновременном применении с аминогликозидами (см. разделы "Особые указания",
"Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
При почечной недостаточности (см. раздел "Способ применения и дозы").
Беременность и лактация:Беременность
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасностьприменения
цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозы:Внутримышечно или внутривенно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью
возбудителя и состоянием пациента. Лечение должно быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более
при инфекциях легкой и средней степени тяжести - 1 г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от -тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3-4 введения.При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp ., суточная доза должна быть более 6 г. Для детей до 12 лет и с массой тела до 50 кг обычная доза составляет 100-150 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях - доза 150-200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения.
При гонорее : 1 г однократно внутримышечно или внутривенно.
С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводя т 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.
Пациенты с почечной
недостаточностьюВ случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть вместо 1 г каждые 12 ч - 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8ч- 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч - 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.
Правила приготовления растворов Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин.
Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 -2 г разводят в 40- 100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжителностьинфузии - 20-60 мин.
Для внутримышечноговведения используют воду для инъекций или
1 % раствор лидокаина (1 гразводят в 4 мл растворителя).
Побочные эффекты:Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и <10 %); нечасто (> 0,1 %
и <1 %); редко (> 0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).
Частота неизвестна: суперинфекции.
Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто : лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто : реакция Яриша- Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: судороги.
Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Нечасто: диарея.
Частота неизвестна: тошнота, рвота,
боль в животе, псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы , аспартатаминотрансферазы , лактатдегидрогеназы [ЛДГ], гамма- глутамилтрансферазы [гамма-ГТ], щелочной фосфатазы [ЩФ]) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее
бессимптомно.
Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто : боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.
Частота неизвестна : при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризированные ткани или при передозировке.
Передозировка:Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз В-лактамных антибиотиков, включая . Не существует -специфического антидота.
Взаимодействие:Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации
цефалоспоринов в плазме крови. Как и в случае применения других цефалоспоринов, может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих
нефротоксическим действием (таких как , аминогликозиды).Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, Йоностерил.
Особые указания:Анафилактические реакции
Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к В-лактамным антибиотикам).
Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.
Использование цефотаксима противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию
гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможнойанафилактической реакции.
Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в
5-10% случаев. Анафилактические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.
У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической peaкции.
В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении "лежа" с приподнятыми ногами. Показано медленное в/в введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (Адреналина)
под контролем пульса и артериального давления, а также в/в введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем - в/в введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятия: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных
Латинское название:
Claforan
Код АТХ:
J01DD01
Действующее вещество:
Производитель:
Санофи-Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Цена:
от 70 до 160 руб.
«Клафоран» — это антибиотик полусинтетического происхождения. Он обладает широким спектром действия, которое направлено на борьбу с бактериями.
Показания к применению
Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:
- Инфекциях почек и мочевыводящих путей
- Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
- Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
- Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
- Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
- Гинекологических инфекциях
- Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.
Состав
“Клафоран” – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к ряду цефалоспоринов. Препарат является представителем III поколения цефалоспоринов, так как его основным действующим веществом служит цефотаксим. Собственно антибиотик входит в состав лекарственного средства в виде натриевой соли. Как правило, цефотаксим содержится в 1 флаконе в количестве 1 грамма.
Лечебные свойства
“Клафоран” – это антибиотик, который воздействует на патогенные микроорганизмы. Препарат можно именовать бактерицидным, так как цефотаксим уничтожает как грамположительные микроорганизмы, так и грамотрицательные и является устойчивым к ферментам – β-лактамазам, которые микроорганизмы вырабатывают для разрушения лекарственной структуры вещества.
Наибольшей концентрация лекарственного средства в плазме крови больного становится через 0,5 часа после его введения. Бактерицидные свойства “Клафоран” способен проявлять в течение 0,5 суток. Цефотаксим способен эффективно проникать в различные ткани и внутренние жидкости организма пациента: антибиотик быстро достигает эффективных концентраций в перитонеальной и плевральной жидкостях, а также внутри суставов.
Выводится “Клафоран” в большей степени мочевым путем: в моче обнаруживается около 30 % неизмененного препарата и около 20 % его метаболитов. Также цефотаксим может выводиться вместе с желчью, через кишечник.
Средняя цена от 70 до 160 руб.
Формы выпуска
“Клафоран” выпускается в форме порошка, который используется для изготовления инъекционного раствора. В одной упаковке находится один флакон лекарственного средства.
Если принимать “Клафоран” внутрь, то цефотаксим не будет действовать, так как лекарственное вещество попросту не станет всасываться в желудочно-кишечном тракте. По этой причине антибиотик вводят внутривенно, а также внутримышечно.
Способы применения
Вводить средство можно внутримышечно или внутривенно. Для взрослых, а также детей, возраст которых превышает 12 лет, привычная дозировка препарата составляет 1 г каждые 12 часов. Если инфекционный процесс в организме пациента протекает тяжело, то антибиотик можно вводить в дозе 2 г каждые 12 часов, либо в дозе 1 г, но чаще: до 3-4 раз за сутки. Максимально возможная суточная доза, к которой можно привести больного, составляет 12 г.
Если “Клафоран” назначается ребенку, то дозировка его должна составлять 50-100 мг/кг в сутки. Колоть лекарство при этом следует с промежутками в 6 или 12 часов.
Чтобы колоть препарат внутримышечно, можно растворить цефотаксим в количестве 0,5 г в 2 мл стерильной воды, которая специально предназначается для инъекций. Также разведение может производиться в соотношении 1 г или 2 г антибиотика на 3 мл или 5 мл стерильной воды соответственно.
Чтобы произвести внутривенное введение лекарства, соотношение в разведении препарата может быть следующим: 0,5 г цефотаксима на 2 мл воды для инъекций, либо 1 г на 4 мл и 2 г на 10 мл. Вводить препарат следует медленно: в течение 3-5 минут. Если же запланировано капельное введение препарата, то следует растворить 2 г лекарства в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 100 мл 5 %-го раствора глюкозы.
Беременность и грудное вскармливание
Точно невозможно говорить о том, что “Клафоран” оказывает разрушительное действие на плод и новорожденного, однако, назначения антибиотика беременным, а также в период лактации, лучше избегать.
Противопоказания
Противопоказаниями к тому, чтобы применять цефотаксим, могут служить следующие пункты:
- Аллергические реакции на антибактериальные лекарственные средства из группы цефалоспоринов
- Аллергические реакции на местноанестезирующие средства
- Совместное использование с лидокаином и новокаином
- Возраст менее 2,5 лет
- Наличие тяжелых сердечнососудистых патологий: сердечная недостаточность, нарушения ритма и проводимости в работе сердечной мышцы.
Необходимо уменьшить вводимую дозу лекарственного средства при начинающемся нарушении почечной функции. О подобных нарушениях говорит изменение показателей креатинина в биохимическом анализе крови, а также уменьшение суточного диуреза или его прекращение (анурия).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Лучше не сочетать “Клафоран” с препаратами, которые обладают токсическим эффектом в отношении почек, так как цефотаксимом эффект этот будет усиливаться. Нельзя смешивать растворенный препарат в одном шприце с прочими лекарствами, включая антибактериальные препараты.
Если комбинировать “Клафоран” с пробенецидом, концентрация цефотаксима в плазме крови будет значительно возрастать, а его выведение начнет сильно замедляться. А этого лучше не допускать.
Побочные эффекты
Цефотаксим может вызывать следующие нежелательные реакции в организме больного:
- Расстройства функций пищеварения
- Аллергические реакции на антибиотик
- Лейкопения – разрушение белых клеток крови
- Нейтропения – разрушение специфического ростка белых клеток крови – нейтрофилов
- Увеличение азота, содержащегося в моче
- Повреждение печеночных клеток, о котором свидетельствует увеличение ферментов печени, как щелочная фосфатаза, в плазме крови пациента
- Может развиваться раздражение в месте, в котором производились уколы
- Подъемы температуры тела.
Передозировка
Если доза антибактериального средства превышает допустимую, у больного могут возникать явления энцефалопатии, которые проявляются некоторой заторможенностью, снижением критичности мышления, вялостью. Лечение в таких случаях заключается в том, чтобы не вводить препарат и дальше, а также уменьшить симптомы передозировки другими препаратами.
Условия и срок хранения
Срок хранения не должен превышать 2 года. Лучше хранить лекарство в прохладном месте. Подальше от прямых солнечных лучей и детей. Температура воздуха в месте хранения при этом не должна превышать 25 градусов.
Растворы для инъекций лучше использовать сразу и не хранить более 6-8 часов.
Аналоги
«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?
Биохимик, Россия и др.
Цена
от 17 до 1060 руб.
Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.
Плюсы
- Дешевый препарат
- Быстрое и действенное средство
Минусы
- Требуется время для приготовления инъекций
- У некоторых пациентов может вызвать сильный дисбактериоз.
Синтез ОАО, Россия
Цена
от 25 до 50 руб.
Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.
Плюсы
- Дешевый препарат
- Эффективное средство
Минусы
- Частые побочные эффекты, касающиеся формулы крови — необходим тщательный контроль при использовании лекарства более 10 дней.
Клафоран – антибактериальный препарат для системного использования, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения, является полусинтетическим антибиотиком, используемым для парентерального введения.
Форма выпуска и состав
Клафоран выпускается в виде порошка белого или желтоватого цвета для приготовления инъекционного раствора, применяемого для внутривенного и внутримышечного введения. Порошок реализуется в стеклянных флаконах, содержащих 1 г препарата и упакованных в картонные коробки. 1 г Клафорана содержит 1, 048 г цефотаксима натриевой соли.
Фармакологическое действие Клафорана
По инструкции к Клафорану медикамент обладает широким спектром бактерицидных действий и проявляет устойчивость к воздействию β-лактомаз – вырабатываемых патогенными микроорганизмами ферментов, деформирующих антибактериальные средства. Клафоран проявляет выраженную активность по отношению ко многим чувствительным к нему бактериям, к которым относят стрептококки, клебсиеллы, энтеробактерии, гемофильную палочку, сальмонеллу и др. Устойчивость к препарату, по инструкции, обнаруживают грамотрицательные анаэробы, синегнойная палочка, энтерококки и некоторые другие микроорганизмы.
При внутривенных инъекциях в дозировке 1 г максимальное содержание медикамента в крови наблюдается спустя 5 минут после вливания. При внутримышечных введениях максимальная концентрация Клафорана, по отзывам специалистов, отмечается через полчаса после укола. Связываются с белками около 30-40% введенного препарата, приблизительно 90 % дозы выводится с мочой.
Показания к применению
Медикамент показан к применению при терапии инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к активному веществу препарата – цефотаксиму. По прилагаемой к Клафорану инструкции, он используется при:
- Инфекционных поражениях дыхательных путей и ЛОР-органов – бронхитах, пневмонии, и др.;
- Инфекциях мягких тканей и кожи – абсцессах, ранах, рожистых воспалениях, ожогах, флегмоне, и др.;
- Инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – гнойных циститах, пиелонефритах и др.;
- Инфекциях, поражающих нервную систему – энцефалитах, менингитах и др.;
- Инфекциях костей и суставов – остеомиелитах, гнойных артритах и др.;
- Септицемии;
- Эндокардитах и миокардитах;
- Бактериемии;
- Перитонитах.
Возможно назначение препарата и после оперативного вмешательства на органах ЖКТ и мочеполовой системы для профилактики инфекций. Отмечается также, по отзывам о Клафоране пациентов, его эффективность при лечении хламидиоза и гонореи.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции к Клафорану препарат вводится внутривенно и внутримышечно. Для приготовления раствора для внутривенных вливаний, медикамент (1-2 г) растворяется в инфузионном растворе (40-100 мл) и медленно вводится из-за угрозы возможного развития аритмии. При внутримышечных инъекциях 1 г порошка разводят 4 мл стерильной воды, а 2 г Клафорана – 10 мл. Также порошок можно растворять в лидокаине, но при внутривенном введении его использование противопоказано.
При инфекциях, протекающих без осложнений, взрослым препарат показано вводить внутримышечно в дозе 1-2 г 2-3 раза в сутки, максимальная дозировка не превышает 6 г. При тяжелой форме инфекционных заболеваний, может быть назначена разовая доза в 2 г, но не более 8 г в сутки. Больным, страдающим поражением функции почек, требуется проведение коррекций доз Клафорана, рассчитываемых по уровню креатинина крови.
Детям при весе менее 50 кг прописывается доза в 50-100 мг/кг массы тела в сутки, вводимая в 3-4 приема с промежутками в 6-8 часов. Суточная доза при этом не должна быть больше 2 г медикамента, при весе детей более 50 кг применяются дозы, рекомендованные для взрослых больных. Длительность курса терапии назначается индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. По отзывам о Клафоране взрослых пациентов обычно лечение может длиться 1-2 недели.
Противопоказания
Как указано в инструкции к Клафорану, препарат противопоказан к использованию при наличии в анамнезе больного сведений о повышенной чувствительности к цефалоспоринам, а также в период беременности и лактации. При внутримышечных инъекциях медикамента с лидокаином в качестве растворителя не рекомендуется применение Клафорана при:
- Тяжелой сердечной недостаточности;
- Внутрисердечных блокадах без установленного водителя ритма;
- Гиперчувствительности к лидокаину;
- Детском возрасте до 2,5 лет.
Также запрещены внутривенные введения препарата с лидокаином. С крайней осторожностью назначается медикамент лицам, имеющим непереносимость пенициллинов из-за возможного появления перекрестной аллергии.
Аналоги Клафорана
К аналогам Клафорана относятся следующие препараты: Цефотаксим, Оритакс, Клафотаксим, Лифоран, Цефантрал, Талцеф, Цефосин. В случае необходимости замены Клафорана аналогом, перед его использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
По отзывам о Клафоране, наиболее часто применение медикамента может спровоцировать возникновение тошноты, рвоты, диареи, болей в области живота, крапивницы, бронхоспазмов, нейтропении, энцефалопатии, лихорадки, суперинфекций. Также отмечалось в редких случаях появление анафилактического шока, мультиформной эритемы, токсического некролиза кожи, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, аритмии. В первые недели терапии Клафорана иногда могут наблюдаться признаки псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей и кишечными кровотечениями. При подтверждении этого диагноза на основании результатов гистологического исследования или колоноскопии, требуется немедленная отмена препарата с назначением адекватной терапии.