Рамиприл с 3 от чего. Формы выпуска и состав. Международное непатентованное наименование


Рамиприл — лекарственный препарат-ингибитор АПФ, который расширяет кровеносные сосуды, облегчает циркуляцию крови и снижает давление. Лекарство применяется при лечении высокого давления, для снижения нагрузки на сердце у пациентов, которые страдают недостаточностью сердца. Важно соблюдение всех рекомендаций, которые содержит инструкция по применению, чтобы снизить вероятность побочных действий и добиться быстрого результата в короткие сроки. Цены на лекарство, отзывы пациентов, кардиологов, а также список импортных или российских аналогов Рамиприла (заменителей) позволят подобрать больным оптимальные курсы лечения препаратом.

Состав

Рамиприл (международное название — Ramipril на латыни) является основным веществом препарата, которое оказывает все фармакологические действия и имеет доказательства эффективности и безопасности. В одной дозе может содержаться 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества.

Прочими ингредиентами являются следующие:

  • лактоза;
  • оксид Fe желтый;
  • гидрокарбонат Na;
  • фумарат Na;
  • крахмалы;
  • целлюлоза.

Форма выпуска

Рамиприл производится разными компаниями в форме таблеток, которые применяют внутрь после индивидуального подбора дозировки. Таблетки Рамиприла отличаются формой и цветом в зависимости от дозы:

  1. 2,5 мг — овальная форма, желтые.
  2. 5 мг — овальной формы, светло-розовые.
  3. 10 мг — овальной формы, белые.

В упаковках может содержаться (в зависимости от производителя) 28 или 30 таблеток.

Важно! В каждую оригинальную упаковку Рамиприла вкладывается официальная инструкция для тщательного изучения пациентами.

Фармакологическое действие

Рамиприл — медицинский препарат, который относится к фармакологической группе ингибиторов АПФ, применяемых в кардиологии.

Механизмы действия заключаются в предотвращении участия ангиотензинпревращающего фермента в выработке сильного сосудосуживающего фактора — ангиотензина II.

Фармакологические свойства препарата:

  • понижение давления в сосудах;
  • расширение сосудов;
  • снижение нагрузок на миокард;
  • понижение выработки таких внутренних сосудосуживающих факторов, как альдостероны и антидиуретический гормон;
  • усиление синтеза внутренних факторов, оказывающих сосудорасширяющее действие (простагландины и т.д.);
  • предупреждение прогрессирования гипертрофических изменений в миокарде;
  • профилактика усугубления недостаточности сердца.

Показания к применению

Показаниями к применениям оригинального препарата Рамиприла относятся такие заболевания (указаны в официальных описаниях и инструкциях по применению):

  • гипертоническая болезнь. Рамиприл применяется как в составе монотерапии, так и в комплексном лечении заболевания;
  • недостаточность сердца. Препарат широко применяется для лечения патологии, часто в комбинации с мочегонными препаратами;
  • профилактика осложнений инфаркта, в особенности сердечной недостаточности;
  • нефропатии разной этиологии;
  • снижение вероятности инсультов, инфарктов, летальных исходов от сердечных патологий, в особенности у пациентов из группы высокого риска (перенесенный инфаркт, инсульт, сахарный диабет, гипертензия, болезни сосудов, гиперхолестеринемия, табакокурение и алкоголизм).

Противопоказания

Производителями препарата зарегистрированы следующие противопоказания к применению таблеток от давления Рамиприл:

  • беременность;
  • аллергия;
  • стенозы артерий в почках и сердце;
  • лактация;
  • повышенный уровень альдостеронов, который не лечится;
  • детский возраст. Рамиприл не назначают пациентам, которые не достигли 18 лет;
  • сильные кровопотери и нарушения гемодинамики.

Инструкция по применению

Рамиприл взрослые должны принимать внутрь, независимо от еды. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одинаковое время. Таблетку проглатывают целиком, запивают водой (около 100 мл). Доза и продолжительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от патологии.

Способ применения при гипертонии

Начальная дозировка — 2,5 мг в сутки. На протяжении месяца дозировка может повышаться до 5-10 мг в сутки.

Курс лечения при нефропатиях

Начальное дозирование — 1,25 мг в сутки. В течение 14 суток разрешается повышать дозу до 5 мг постепенно.

Схема приема при недостаточности сердца

Начальная доза — 1,25 мг в день. В течение 14 суток может проводиться повышение дозы до 10 мг в сутки (максимальная суточная доза при данной патологии). Рекомендуется суточную дозировку делить на два приема — до и после обеда.

Способы применения для лечения последствий инфаркта

Начальная доза — 2,5 мг дважды в день (утро и вечер) первые 3 суток. В дальнейшем доза постепенно повышается в течение 2-3 суток до максимальной — 10 мг в сутки.

Важно! Для пациентов с тяжелыми патологиями почек максимальная доза в сутки — 5 мг. Пожилым людям требуется индивидуальное снижение суточной дозировки Рамиприла.

Длительность приема зависит от вида заболевания и состояния пациента.

Передозировка

Среди проявлений передозировки Рамиприла производители выделяют такие симптомы:

  • гипотензия, которая выражена значительно;
  • коллапс;
  • замедленный ритм сердца;
  • недостаточность почек.

Меры помощи для устранения последствий приема высоких доз лекарства:

  • применение сорбентов, выполнение промываний желудка;
  • введение ангиотензинамида для восстановления циркуляции крови и нормализации давления;
  • гемодиализ.

Побочные действия

Частыми нежелательными реакциями на препарат могут быть следующие:

  • головокружения;
  • сухость слизистых в ротовой полости;
  • тошнота;
  • головные боли;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • кашель сухой;
  • гиперкалиемия.

Редкими побочными эффектами являются следующие:

  • желтуха;
  • высыпания на коже, часто сильные;
  • кожный зуд;
  • отеки на лице;
  • отечность слизистых во рту;
  • затруднение дыхания;
  • боли в области груди;
  • утрата сознания;
  • импотенция, имеющая временный характер.

Взаимодействие с другими средствами

Противопоказана комбинация с такими средствами:

  • сульфаты декстрана, которые применяются для выведения из организма ЛПНП;
  • полимеры, из которых состоят мембраны, используемые для гемодиализа и других процедур.
  • препараты калия;
  • мочегонные калийсберегающие;
  • препараты, которые способствуют повышению уровня калия в крови (Циклоспорины, антагонисты ангиотензина II, Такролимус, Триметоприм).

С особой осторожностью следует комбинировать Рамиприл с такими средствами:

  • средства для снижения давления;
  • препараты лития;
  • Аллопуринол;
  • симпатомиметики, которые оказывают сосудосуживающее действие;
  • сахароснижающие средства (усиливается эффективность);
  • Инсулин;
  • цитостатические препараты;
  • глюкокортикоиды;
  • Прокаинамид;
  • НПВС (снижение эффективности Рамиприла).

К усилению действия препарата приводит комбинация с такими группами препаратов:

  • анальгетики опиоидные;
  • адреноблокаторы;
  • мочегонные;
  • гипотензивные;
  • средства для общей анестезии.

При беременности и лактации

Как правило, Рамиприл не назначают при беременности, поскольку лекарство может вызывать дефекты развития у плода.

Рамиприл проникает в грудное молоко и может неблагоприятно воздействовать на ребенка при кормлении грудью. При необходимости применения Рамиприла при грудном вскармливании в периоды лактации следует проконсультироваться с доктором и временно прекратить кормление.

С алкоголем

При взаимодействиях с алкоголем усиливается сосудорасширяющее действие, что может приводить к ухудшению состояния пациентов. По этой причине следует полностью исключить сочетание Рамиприла и алкоголя на период лечения, поскольку совместимость у них крайне низкая.

Аналоги

Аналогами Рамиприла в России являются такие лекарственные средства, которые имеют отличия в производителях:

  • Рамигексал;
  • Ангирам;
  • Кардиприл;
  • Амприл;
  • Еврорамиприл;
  • Брюмиприл;
  • Мирил;
  • Рами Сандоз;
  • Полаприл;
  • Рамаг;
  • Превенкор;
  • Рамигамма;
  • Рамилонг;
  • Рамизес;
  • Рамимед;
  • Рамитрен;
  • Рамира;
  • Рамил;
  • Рамитрен;
  • Рамиприл различных производителей — Татхимфармпрепараты (аналог российский), Пфайзер, Северная Звезда — СЗ (аналог отечественный, наиболее дешевый), Акрихин, Айкор, Фарма Старт, Синтез;
  • Топрил;
  • Рамкор;
  • Тритаце;
  • Хартил;
  • Рамирил;
  • Рамприкс.

Разница в эффективности синонимов может объясняться только отличиями в качестве исходного сырья, которое применяется при производстве препаратов. Одинаковые формы выпуска, механизмы и спектр действия полностью идентичны.

Срок годности

Рамиприл хранят два года от даты производства. Если завершился указанный срок годности, лекарство принимать запрещается.

Условия продажи и хранения

Рамиприл можно купить в аптеках при наличии рецептов, в который указано МНН средства на латинском.

Хранение препарата осуществляется при температуре, не превышающей 25⁰С, в сухих помещениях, которые находятся вдали от детей.

Особые указания

В процессе применения препарата важно обязательно контролировать показатели давления у пациентов. Желательно минимум за одни сутки до проведения хирургических вмешательств прекратить применение лекарства, поскольку анестетики усиливают эффективность Рамиприла.

Из-за вероятности понижения давления важно в начале лечения отказаться от вождения автотранспортных средств и управления аппаратами до выяснений реакций на лекарство.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Рамиприл

Ramiprilum (род. Ramiprili)

Химическое название

(2S,-]-1-амино]-1-оксопропил]октагидроциклопента[b]пиррол-2-карбоновая кислота

Брутто-формула

C 23 H 32 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Рамиприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

87333-19-5

Характеристика вещества Рамиприл

Белый кристаллический порошок, растворимый в полярных органических растворителях и буферных водных растворах.

Фармакология

Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное .

Тормозит превращение циркулирующего ангиотензина I в ангиотензин II и синтез ангиотензина II в тканях. Угнетает тканевую ренин-ангиотензиновую систему, в т.ч. и сосудистой стенки. Тормозит высвобождение норадреналина из окончаний нейронов и ослабляет вазоконстрикторные реакции, обусловленные повышением нейрогуморальной активности. Понижает секрецию альдостерона и деградацию брадикинина. Расширяет почечные сосуды, индуцирует реверсию гипертрофии левого желудочка и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе. Кардиопротективный эффект является следствием влияния на биосинтез ПГ и стимуляции образования оксида азота (NO) в эндотелии. Уменьшает ОПСС , особенно в почечных сосудах, в меньшей степени — во внутренних органах, в т.ч. печени, коже и незначительно — в мышцах и мозге. Увеличивает регионарный кровоток в этих органах. Повышает чувствительность тканей к инсулину, уровень фибриногена, активирует синтез тканевого активатора плазминогена, способствуя тромболизису.

После приема внутрь антигипертензивное действие начинается через 1-2 ч, достигает максимума спустя 4,5-6,5 ч и продолжается 24 ч и более. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 нед и сохраняется при длительном лечении (в течение 1-2 лет). Эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. Однократный прием в дозе 2,5-20 мг на 60-80% уменьшает активность АПФ в течение 4 ч и на 40-60% в следующие 24 ч. Многократный прием в дозе 2 мг и более блокирует АПФ на 90% в течение 4 ч и на 80% в следующие 24 ч. Уменьшает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов, госпитализаций, прогрессирование сердечной недостаточности (уменьшает выраженность ее проявлений), улучшает качество жизни больных и увеличивает выживаемость. У пациентов с острым инфарктом миокарда ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз для жизни. При 6-месячном приеме редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца. Понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии, тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (3 г/сут и более) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности. При многократном применении в дозе 10 мг рамиприл и его метаболиты создают в грудном молоке низкие концентрации.

При использовании у мышей и крыс доз до 500 мг/кг/сут в течение 24 мес и до 1000 мг/кг/сут в течение 18 мес канцерогенных свойств и влияния на фертильность крыс (при дозах до 500 мг/кг/сут) не обнаружено. В дозах, до 2500 раз (крысы и мыши), более чем в 12 раз (обезьяны) и более чем в 2 раза (кролики) превышающих МРДЧ , в расчете на массу тела, увеличивал частоту расширения почечных лоханок у плодов крыс и задержку прироста массы тела новорожденных мышей (без признаков тератогенного действия, изменений фертильности, репродуктивной способности или течения беременности). Введение мышам, крысам, собакам и обезьянам доз, значительно превышающих рекомендуемые для человека, сопровождалось развитием гипертрофии почечного юкстагломерулярного комплекса. В исследованиях, включающих бактериальный тест Эймса, микроядерный тест на мышах, анализ нерепаративного синтеза ДНК в культуре клеток человека и прямых генных мутаций (в овариальных клетках китайских хомячков) признаков мутагенности не обнаружено. У крыс и мышей (10-11 г/кг) увеличивал смертность, у собак (более 1 г/кг) вызывал гастроинтестинальный дистресс-синдром.

При приеме внутрь абсорбция составляет около 50-60% (прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость). Концентрация и AUC непропорционально возрастают при увеличении дозы. В печени, в результате разрушения эфирной связи, высвобождает рамиприлат, активность которого в 6 раз превышает таковую рамиприла, и образует неактивные метаболиты (при нарушении функции печени метаболизм замедляется). C max рамиприла достигается в течение 1-2 ч, рамиприлата — через 2-4 ч, связывание с белками плазмы составляет 73% и 56%, Т 1/2 — 5,1 ч и 13-17 ч соответственно. Выводится с мочой (60%, из них 2% — в неизмененном виде) и с фекалиями (40%), в т.ч. в виде метаболитов. При почечной недостаточности увеличивается Т 1/2 (может превышать 50 ч) и AUC (в 3-4 раза), понижается экскреция. У людей пожилого возраста отмечено изменение С max и AUC без выраженного клинического значения.

Применение вещества Рамиприл

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой; диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия); снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов с ИБС , с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование (при клинически стабильном состоянии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; беременность, кормление грудью, возраст после 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Ограничения к применению

Тяжелые аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, склеродермия и другие системные коллагенозы), гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; злокачественная артериальная гипертензия, супрессия костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения), недостаточность коронарного или мозгового кровообращения, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей; аортальный, митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; выраженные нарушения функции печени, хронические обструктивные заболевания легких, сахарный диабет (из-за риска развития гиперкалиемии), тяжелая почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина выше 300 мкмоль/л или 3,5 мг/дл) и гиперкалиемия (выше 5,5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, проведение диализных процедур, обезвоживание организма, первичный альдостеронизм, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить лекарственную терапию рамиприлом на другую терапию. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Рамиприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия (10,7%), в т.ч. постуральная (2,2%), стенокардия (2,9%), синкопе (2,1%), сердечная недостаточность (2%), инфаркт миокарда (1,7%), вертиго (1,5%), боль в грудной клетке (1,1%), менее чем в 1% — аритмия, сердцебиение, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота (2,2%), рвота (1,6%), диарея (1,1%), менее чем в 1% — сухость в полости рта или повышение слюноотделения, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени с летальным исходом), изменение уровня трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (4,1%), головная боль (1,2%), астения (0,3%), менее чем в 1% — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройство сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, понижение слуха, нарушение зрения.

Со стороны респираторной системы: непродуктивный кашель (7,6%), инфекции верхних дыхательных путей, менее чем в 1% — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (1,2%), менее чем в 1% — протеинурия, олигурия, отеки; импотенция.

Со стороны кожных покровов: крапивница, пруриго, сыпь, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Прочие: менее чем в 1% — уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек (0,3%), артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

Взаимодействие

Эффекты усиливают гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. при значительном системном всасывании из офтальмологических форм, диуретические средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, алкоголь, ослабляют — эстрогены, НПВС , симпатомиметики. Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов, угнетающее действие алкоголя на ЦНС . Уменьшает вторичный гиперальдостеронизм и гипокалиемию, вызванную диуретиками. Повышает плазменный уровень дигоксина и лития (увеличивает токсичность). Калийсберегающие диуретики, циклоспорин, калийсодержащие лекарственные средства и добавки, заменители соли, молоко с низким содержанием солей увеличивают риск развития гиперкалиемии. Средства, оказывающие миелодепрессивное действие, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ангионевротический отек, инфаркт миокарда, тромбоэмболические осложнения.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание других кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), гидрокортизон (в/в ) , антигистаминные средства.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Рамиприл

Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. До начала лечения (за 1 нед) предшествующую антигипертензивную терапию, в т.ч. диуретиками следует отменить (при невозможности отмены диуретиков необходимо уменьшить дозы и скорректировать водно-электролитный баланс). У больных со злокачественным течением гипертензии дозы увеличивают постепенно, каждые 24 ч, под контролем АД до достижения максимального эффекта. Во время терапии необходим мониторинг АД , постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами в дальнейшем до 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, соблюдение диеты. При развитии у больного гипонатриемии и дегидратации необходима коррекция режима дозирования (уменьшение доз). При развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза печени лечение прекращают. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций). Следует иметь в виду, что при использовании рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами, увеличивается риск развития нейтропении. Гипосенсибилизационная терапия может повышать риск развития анафилактических реакций. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Разнообразие препаратов, снижающих давление, позволяет индивидуально подобрать лекарство в зависимости от причины возникновения заболевания. «Рамиприл» - одно из самых эффективных гипотензивных средств хорошо зарекомендовал себя при эссенциальной и почечной гипертензии. Он относится к средствам, называемых ингибиторами АПФ, которые блокируют сосудистый спазм, мягко расширяют сосуды.

Активные компоненты и действие

Для удобства использования производители выпускают таблетки продолговатой формы с разделительной полоской на одной стороне в 3-х цветовых гаммах, в зависимости от количества действующего вещества рамиприла: светло-желтые - 0,0025 г, бледно-розовые - 0,005 г, белые - 0,01 г. Дополнительные составляющие: целлюлоза, кремний, крахмал, глицин, глицерил, краситель. «Рамиприл» относится ко второму поколению иАПФ с карбоксильной группой. Он снижает сопротивление сосудов току крови, не вызывая изменений в почечном кровотоке, имеет высокую способность проникать в ткани. После приема дозы через 90 минут давление начинает падать, достигая максимума через 4-8 часов, нормализуется и сохраняет стабильность в течение суток. Курс терапии рассчитан на 3-4 недели, а отмена препарата не ведет к повышению давления.

Инструкция по применению

Для лечения артериальной гипертензии таблетку глотают раз в сутки, обязательно в одно и то же время, так как препарат обладает пролонгированным действием. В официальной инструкции начальная доза - 0,0025 г. Во время лечения необходим контроль АД. Если давление по истечении 21 дня, не нормализовалось, принимают по 5 мг «Рамиприла». Такого количества достаточно для поддержания эффекта. Увеличить дозу может только лечащий врач. Если результат не удовлетворяет, возможно использование препарата с мочегонным лекарственным средством.

Важно первый прием препарата осуществить в стационаре под наблюдением врача из-за возможного резкого снижения давления.

Показания к приему


Препарат могут принимать больные после сердечного инфаркта или в целях его профилактики.

Противопоказания

Чтобы избежать нежелательных последствий, «Рамиприл» не назначают при некоторых заболеваниях и состояниях организма. К ним относятся:

  • реакция на компоненты лекарства;
  • сужение почечной артерии, митрального и аортального клапанов;
  • отек Квинке;
  • печеночная, почечная, сердечная недостаточности;
  • хронические патологические процессы двухстороннего поражения почек;
  • нарушения ритма сердца.

Побочное действие


Ответной реакцией организма на препарат может быть васкулит.

Наличие нежелательных реакций со стороны организма на медикамент не означает его отмену. Иногда достаточно заменить дозу. Поэтому о любых отклонениях или ощущениях, возникших после приема препарата, необходимо сообщить специалисту. Инструкция по применению подробно описывает эти нарушения. В таблице представлены возможные отклонения органов и систем.

Реакция системы или органа Часто Редко Иногда
Сердечно-сосудистая Снижение АД, ишемия миокарда Тахикардия, аритмии
ЦНС Головная боль нарушение вкусовой чувствительности Спутанность сознания Нарушение внимания
Дыхательная Сухой кашель одышка Бронхоспазм
Пищеварительная Тошнота диспепсия Глоссит Панкреатит
Гепатобилиарная Желтуха активность печеночных ферментов
Кожные покровы и слизистые оболочки Сыпь Чувствительность к действию ультрафиолета Ангионевротический отек
Костно-мышечная Судороги Артралгия

Основой успешного лечения артериальной гипертензии является грамотная фармакологическая терапия. Она назначается исходя из диагноза и состояния здоровья пациента. Зачастую специалисты рекомендуют принимать ингибиторы АПФ.

Рамиприл, инструкция по применению которого включает полную информацию о препарате, является именно таким средством.

Рамиприл - действующее вещество

Эффект обуславливает активное вещество, входящее в его состав. Таблетки Рамиприл действуют за счет основного компонента - рамиприла.

Таблица 1. Действующее вещество Рамиприла и оказываемые им эффекты.

Ангиотензин – катализатор выработки альдостерона, приводит к сужению сосудов и увеличению давления Под влиянием препарата процесс превращения гормона из пассивной формы в активную замедляется, выброс альдостерона сокращается
Альдостерон — увеличивает объем циркулирующей крови, повышает давление, сужает сосуды. Высвобождение гормона минимизируется
Брадикинин – оказывает расслабляющее действие на стенки артерий и вен, понижает давление Распадается значительно медленнее
Пульс Не возрастает
Сердечные камеры Стенки расслабляются
Вены/артерии Расширяются, при длительном приеме отмечается ангиопротективный эффект (согласно инструкции по применению)
Артериальное давление Понижается
Миокард Нагрузка уменьшается, при длительном приеме отмечается кардиопротективный эффект (информация из инструкции по применению)

От чего таблетки с Рамиприлом?

  1. Повышенном артериальном давлении. Средство, согласно инструкции, назначается для достижения целевых показателей систолического и диастолического давления.
  2. Терапии ряда сердечных патологий. Как принимать таблетки Рамиприл, от чего и в каких дозах напрямую зависит от заболевания.
  3. Проведении профилактики болезней сердца и сосудов при выявлении рисков.
  4. Предотвращении летального исхода вследствие сердечно-сосудистых причин.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается на базе одноименного действующего вещества. Консистенцию, скорость всасывания и продолжительный срок хранения обуславливают дополнительные вещества.

Согласно инструкции по применению препарат Рамиприл также содержит:

  1. Лактозу. Вещество также известно как молочный сахар. Используется в качестве наполнителя таблетированных препаратов, является дополнительным источником энергии.
  2. Повидон. Относится к энтеросорбентам, способствует высвобождению активного вещества.
  3. Целлюлоза. Используется в форме микрокристаллического порошка, позволяет таблетке сохранять форму.
  4. Стеариновая кислота. Насыщенная жирная кислота, эмульгатор и стабилизатор.
  5. Кросповидон. Способствует высвобождению и всасыванию активного вещества.
  6. Гидрокарбонат натрия. Известен как пищевая сода, является стабилизатором.

Рамиприл (форма выпуска - только таблетки) доступен в следующих дозировках:

  1. 2,5 мг. Белые/почти белые таблетки, упакованные в блистеры и картонную пачку. В каждой 10, 14 или 28 штук.
  2. Рамиприл 5 мг. Таблетки белого/бело-серого цвета, без оболочки. В блистере 10/14/28 штук. Блистеры упакованы в коробку из картона. В каждой пачке содержится инструкция по применению.
  3. Рамиприл 10 мг. Имеют белый/почти белый оттенок, не покрыты оболочкой. Таблетки находятся в блистерах по 10/14/28 штук. Продаются в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Рамиприл, дозировка которого определяется специалистом, отпускается по рецепту.

Рамиприл-СЗ

Рамиприл-СЗ и Рамиприл - синонимы. Изучив инструкцию по применению обоих препаратов, можно сделать вывод об идентичности состава и одинаковом эффекте.

Отзывы пациентов преимущественно положительные. В частности:

  1. Таблетки от давления Рамиприл отличаются быстрым эффектом. По инструкции по применению всего через 15 минут состояние пациента начинает улучшаться.
  2. Пролонгированный эффект. Целевые показатели сохраняются в течение 12–24 часов.
  3. При назначении курса отмечается улучшение общего состояния здоровья и качества жизни.
  4. Побочные явления возникают редко и имеют мягкую форму.

Пирамил

Еще одно синонимичное средство, выпускаемое под другим торговым именем. Пирамил и Рамиприл, состав которых отличается только некоторыми вспомогательными веществами, являются взаимозаменяемыми препаратами. Препарат показывает хорошие результаты при терапии гипертонии. Также его рекомендуют при:

  • различных формах ИБС;
  • СН хронического типа;
  • нефропатии, возникшей на фоне сахарного диабета;
  • при патологиях сосудов (инсульте, заращении);
  • для профилактики некоторых болезней и смерти от них.

Подробную информацию о том, что такое Пирамил, как его правильно принимать, и в каких случаях он запрещен, содержит инструкция по применению.

Хартил

Качественное лекарственное средство, используемое для терапии множества патологических состояний. Имеет синонимичный эффект и близкий состав. Согласно данным исследований, проведенных в 1990-х годах, приводит давление к целевым показателям лучше многих других средств (например, Эналаприла). К существенным недостаткам Хартила относится его цена. В среднем препарат обойдётся в 3–4 раза дороже, чем Рамиприл (показания к применению средств идентичны). Запрещен:

  • женщинам, планирующим беременность, беременным или кормящим;
  • детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Пациенты старше 65 лет должны принимать Хартил с осторожностью. Первую таблетку стоит выпить под наблюдением специалиста.

Хартил Д

Представляет собой усиленную формулу препарата. Более выраженный эффект обуславливается наличием в составе диуретического компонента - гидрохлоротиазида. Вещество способствует снижению артериального давления при незначительном увеличении диуреза.

Согласно инструкции по применению препарат рекомендуется пациентам, невосприимчивым к монотерапии ингибиторами АПФ. Для достижения заметного результата назначается курсовой прием Хартила-Д.

Кто выпускает оригинальный препарат?

Существует множество торговых марок, выпускающих лекарственное средство со схожим составом, но под разными именами. Рамиприл - оригинальный препарат, производимый в России. Фармацевтическая компания «Татхимфармпрепараты» находится в Казани и функционирует на протяжении 85 лет. Предприятие выпускает более 100 наименований лекарственных средств и гарантирует безопасность продукции. На сайте компании можно найти полную официальную инструкцию по применению.

Показания к использованию

Лекарство Рамиприл, инструкция по применению к которому содержит полный перечень показаний, назначается после проведенного обследования и установленного диагноза. Средство рекомендовано при:

  1. Артериальной гипертензии. Рамиприл помогает снизить давление при первичной форме заболевания, возникшей отдельно от других патологий. Эффективен также при вторичной гипертонии, вызванной нарушениями регулирующей системы.
  2. Сердечной недостаточности хронического типа. Применяется в рамках проведения комбинированного лечения.
  3. Ишемической болезни сердца, в том числе после инфаркта миокарда.
  4. Проведении терапии у пациентов, переживших операцию на сосудах (шунтирование, ангиопластику и прочее).
  5. Больным, страдающим поражениями сосудов, в том числе с инсультом в анамнезе.
  6. Проведении профилактики патологий сосудов и сердца, для предупреждения летального исхода.
  7. Осложненном сахарном диабете.

От чего зависит артериальное давление человека

При каком давлении принимают?

Артериальное давление свыше 140/90 считается повышенным и требует специального лечения. Однако оно не может быть эпизодичным, а должно носить курсовой характер.

Только длительный прием препарата Рамиприл (инструкция по применению при каком давлении пить таблетки не сообщает именно по этой причине) имеет смысл.

Инструкция по применению

Перед приемом лекарственного средства необходимо ознакомиться с рекомендациями производителя. Инструкция по применению содержит перечень причин, запрещающих прием препарата. Именно:

  1. Болезни системного типа, затрагивающие соединительную ткань (волчанка красная, склеродермия).
  2. Индивидуальная непереносимость компонентов, в том числе нарушения усвоения лактозы.
  3. Диагностированный отек Квинке или отек Квинке, возникающий ранее после приема средств на основе рамиприла.
  4. Гипотоническая болезнь.
  5. Нарушение в работе печени или почек.
  6. Стеноз артерии единственной/двух почек, пережитая операция по пересадке почки.
  7. Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  8. Чрезмерный синтез альдостерона.
  9. Применение у больных с сахарным диабетом, получающих алискерен и прочее.

Весь список указан в инструкции по применению. Не забывайте читать аннотацию перед медицинским использованием препарата.

Дозировка

Количество препарата напрямую зависит от текущего заболевания.

Таблица 2. Примерные дозировки Рамиприла при различных заболеваниях

Гипертония 2,5-10 мг. Прием необходимо начинать с минимального количества, постепенно увеличивая дозировку. Возможно пить 1 или 2 раза в сутки
Гипертония (ранее принимались диуретические средства) Необходимо прекратить прием диуретиков за 72 часа. Начальное количество препарата составляет 1,25 мг с постепенным увеличением до 10
Гипертония (тяжелое течение) 1,25-10 мг
Сердечная недостаточность (хрон.) 1,25-10, принимать однократно с последовательным увеличением дозы
Сердечная недостаточность (после инфаркта миокарда) 5-10 мг в сутки дважды в день, при гипотонии – 1,25-10мг
Нефропатия (диабет.) 1,25-5 мг, прием однократный
Профилактика 1,25-10мг

Согласно последним исследованиям, приведенным в инструкции по применению, средство стоит начинать пить с 1,25 мг в сутки. Однако решение по конкретному пациенту принимает врач. Подробные схемы приема указаны в аннотации.

Побочные действия

В некоторых случаях прием таблеток приводит к негативным последствиям.

Таблица 3. Возможные побочные действия препарата Рамиприл.

Сосуды/сердце Понижение давления, инфаркт миокарда, брадикардия, аритмия, тахикардия, стенокардия и прочее
ЦНС Возникновение боли в голове, бессонница, повышенная возбудимость и др.
Дыхательная система Ринорея, пневмония, сухой кашель, трахеит, бронхиальная астма и прочее
ЖКТ Диарея, тошнота, изжога, рвота, пожелтение кожи и другое
Кожа Крапивница, ангионевротический отек, зуд, жжение, шелушение, экзема и прочее
Мочеполовая система Повышенное выделение мочи, снижение либидо, импотенция
Другое Металлический привкус, потливость, выпадение волос

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство не стоит совмещать со спиртными напитками по некоторым причинам:

  1. Алкоголь приводит к чрезмерному эффекту лекарственного средства. Чрезмерное понижение артериального давления может стать причиной серьезных осложнений или даже смерти пациента.
  2. Увеличение токсического воздействия. Лекарственное средство и этанол отравляют организм, утяжеляют похмелье и приводят к различным нарушениям.

Рамиприл и алкоголь, совместимость которых сомнительна, стоит принимать отдельно. Даже серьезный повод поднять бокалы не может быть причиной рисковать здоровьем.

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит - рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой. Рамиприлат метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты и глюкуронируется. Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28% (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита - рамиприлата - после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах). После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации (Сmах) рамиприла и рамиприлата в плазме крови достигаются через 1 и 2-4 ч, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом полувыведения (Т?2) рамиприлата, составляющим приблизительно 3 ч, затем - промежуточная фаза с Т?, рамиприлата, составляющим приблизительно 15 ч, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и Т?, рамиприлата, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата «эффективный» Т? в зависимости от дозы составляет 13-17 ч. Связывание с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата - 56%. После внутривенного (в/в) введения объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 л и 500 л, соответственно. После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39% радиоактивности выводится кишечником и около 60% - почками. После в/в введения рамиприла, 50-60% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприла и его метаболитов. После в/в введения рамиприлата, около 70% дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, т.е. при в/в введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится через кишечник с желчью, минуя почки (50% и 30%, соответственно). После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и кишечником в течение первых 24 часов после приема. Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла - приблизительно 2%. В исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется с молоком лактирующих мышей и крыс, однако, при многократном применении в дозе 10 мг рамиприл и его метаболиты создают в молоке низкие концентрации. При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин, выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата. У здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после 2 недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью после 2 недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается 1,5-1,8-кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под фармакокинетичекой кривой «концентрация-время» AUC. У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Особые условия

Перед началом лечения препаратом Рамепресс® необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней мере, снизить их дозу за 2-3 дня до начала приема рамиприла (в этом случае следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации при увеличении ОЦК). После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно «петлевых»), необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение не менее 8 часов для своевременного принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД. Если препарат Рамепресс® применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения, т.к. у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного снижения АД (см. раздел «С осторожностью»). Одновременное применение рамиприла с алискиренсодержащими препаратами, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС) имеется повышенный риск выраженного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией. При злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в особенности в острой стадии инфаркта миокарда, лечение препаратом Рамепресс® следует начинать только в условиях стационара. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженного снижения АД, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко - развитием острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, т.к. они могут быть особенно чувствительны к ингибиторам АПФ; в начальной фазе лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением. Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК и снижения содержания натрия в крови. Во время лечения препаратом Рамепресс® не рекомендуется употреблять алкоголь. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания, пациент должен немедленно прекратить прием препарата Рамепресс®. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания), может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное введение 0,3-0,5 мг или внутривенное капельное введение 0,1 мг эпинефрина (адреналина) (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением ГКС (в/в, в/м, или внутрь); также рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (антагонистов Hi- и Нг-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента Ci-эстераза можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину ингибиторов фермента Сi-эстеразы. Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симптомов, но не менее 24 ч. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них; в некоторых случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. Данное состояние было диагностировано в ходе проведения компьютерной томографии или ультразвукового исследования брюшной полости или же во время хирургического вмешательства. При появлении у пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у них интестинального ангионевротического отека. Лечение, направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (пчелы, осы), и одновременный прием ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и анафилактоидные реакции (например, снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной чувствительности на яд насекомых (например, пчелы, осы) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых, то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным препаратом другого класса. При применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных; высокопроточных мембран (например, полиакрилнитрильных мембран) (см. также инструкции производителей мембран). Необходимо избегать совместного использования препарата Рамепресс® и такого рода мембран (например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации). В данном случае предпочтительно использование других мембран или исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением декстрина сульфата. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение препаратом Рамепресс® может быть или усиленной, или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У таких новорожденных имеется риск развития олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ. Контроль лабораторных показателей до и во время лечения препаратом Рамепресс® (до 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения) Контроль функции почек (определение сывороточных концентраций креатинина) При лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, после трансплантации почки, пациентам с реноваскулярными заболеваниями, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение концентрации сывороточного креатинина может быть показателем снижения функции почек). Контроль концентрации электролитов Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Особенно тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью. Контроль гематологических показателей (кот{ентрация гемоглобина, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарной формулы) Рекомендуется контролировать показатели общего анализа крови для выявления возможной лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие лекарственные средства, способные изменять картину периферической крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ. При появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках) необходим также контроль тромбоцитов в периферической крови. Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации билирубина в крови При появлении желтухи или значимого повышения активности «печеночных» ферментов лечение препаратом Рамепресс® следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за пациентом. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами В период лечения препаратом Рамепресс® необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, включая управление автотранспортом, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. на фоне его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных реакций, внимания, особенно после приема первой дозы.

Состав

  • Одна таблетка 2,5 мг содержит:
  • активное вещество: рамиприл в пересчете на 100 % вещество - 2,5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 165,4 мг; натрия гидрокарбонат -0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг; гипромеллоза - 1 мг; аргинин - 0,3 мг; кроскармеллоза натрия - 4 мг; кремния диоксид коллоидный - 2 мг; кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный) - 2 мг; натрия стеарилфумарат - 2 мг; краситель железа оксид желтый - 0,2 мг.

Рамиприл показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);
  • диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:
  • -у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца (ИБС), инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;
  • -у пациентов с инсультом в анамнезе;
  • -у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;
  • -у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС-ЛПВП, курение);
  • сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (2-9 сутки) после острого инфаркта миокарда (см. раздел «Фармакодинамика»).

Рамиприл противопоказания

  • Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
  • ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ в анамнезе) - риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»);
  • гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
  • гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин/1,73 м2) (опыт клинического применения недостаточен).
  • гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами (ГКС), нестероидными

Рамиприл дозировка

  • 2,5 мг

Рамиприл побочные действия

  • Указанные ниже нежелательные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (? 10 %); часто (? 1%, Нарушения со стороны сердца-, нечасто - ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки.
  • Нарушения со стороны сосудов: часто - чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния; нечасто - «приливы» крови к коже лица; редко - возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит; частота неизвестна - синдром Рейно.
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове); нечасто - вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности); редко - тремор, нарушение равновесия; частота неизвестна- ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов). Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - зрительные расстройства, включая нечеткость зрительного восприятия; редко - конъюнктивит.
  • Нарушения со стороны органа слуха-, редко - нарушения слуха, звон в ушах.
  • Нарушения психики-, нечасто - депрессия, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - нарушение внимания.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит, синусит, одышка; нечасто - бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - фатальный панкреатит, в т.ч. и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боли в верхнем отделе живота, в т.ч. связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - глоссит; частота неизвестна - афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови; редко - холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна - острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо; частота неизвестна - гинекомастия.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия; редко -лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения; частота неизвестна - угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.
  • Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей, часто - кожная сыпь, в частности, макулопапулезная; нечасто - ангионевротический отек, в т.ч. и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение); редко-эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; очень редко - реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто -мышечные судороги, миалгия; нечасто - артралгия.
  • Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение концентрации калия в крови; нечасто - анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна - снижение концентрации натрия в крови.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител.
  • Общие нарушения: часто - боли в груди, чувство усталости; нечасто - повышение температуры тела; редко - астения (слабость).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации Использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (например, полиакрилнитрильных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации; использование декстрана сульфата при аферезе ЛПНП- риск развития тяжелых анафилактических реакций. Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин). С вилдаглиптином - у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и вилдаглиптин, наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека. С ингибиторами mTOR (например, темсиролимусом) - у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека. Не рекомендуемые комбинации С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном, спиронолактоном, эплереноном (производное спиронолактона)) -возможно более выраженное повышение концентрации калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови). Комбинации, которые следует применять с осторожностью С гипотензивными средствами (например, диуретиками) и другими препаратами, способными снижать АД (нитратами, трициклическими антидепрессантами, общими и местными анестетиками, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином) - потенцирование гипотензивного эффекта; в отношении сочетания с диуретиками см. также разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Особые указания», при комбинации с диуретиками следует контролировать содержание натрия в сыворотке крови. Со снотворными, наркотическими и обезболивающими средствами - возможно более выраженное снижение АД. С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинефрином, изопротеренолом, добутамином, допамином) - уменьшение гипотензивного действия рамиприла, требуется особенно тщательный контроль АД. С аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидами (глюкокортикостероидами и минералокортикостероидами) и другими средствами, которые могут влиять на гематологические показатели - совместное применение увеличивает риск развития гематологических реакций (см. раздел «Особые указания»), С солями лития - повышение сывороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития. Поэтому следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины, бигуанидами), инсулином - в связи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического эффекта этих препаратов, вплоть до развития гипогликемии. Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови в начале совместного применения этих препаратов с ингибиторами АПФ. Комбинации, которые следует принимать во внимание С НПВП (индометацин, ацетилсалициловая кислота) - возможно ослабление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения содержания калия в сыворотке крови. С гепарином - возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. С натрия хлоридом - ослабление гипотензивного действия рамиприла и менее эффективное лечение симптомов хронической сердечной недостаточности. С этанолом - усиление вазодилатации. Рамиприл может усиливать воздействие этанола на организм. С эстрогенами - ослабление гипотензивного действия рамиприла (задержка жидкости). Десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых-ингибиторы АПФ, включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может возникнуть при применении других аллергенов.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов (по возможности в течение первых 30 мин). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению водно-электролитного баланса дополнительно может быть назначено введение?? - адренергических агонистов (норэпинефрин), дофамина и ангиотензинамида. В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться постановка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена
2024 mosgenerator.ru. Забота о будущем вашего ребенка. Информационный портал.